- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05580276
Funciones de la articulación temporomandibular y hábitos parafuncionales
Investigación de Funciones de la Articulación Temporamandibular y Hábitos Parafuncionales en Adolescentes con Cefalea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio 24 personas menores de 18 años diagnosticadas con dolor de cabeza y 24 controles sanos. Se registrarán las características de edad, talla, peso y hábitos parafuncionales de los individuos. Se evaluará la severidad del dolor de cabeza y su efecto en la vida diaria, se evaluará la severidad del dolor en la articulación temporamandibular. Se determinará la gravedad de la disfunción de la articulación temporomandibular y se medirá la apertura de la boca.
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos en el grupo de estudio. Los voluntarios sanos sin quejas de dolor de cabeza también se incluirán en el estudio como grupo de control. En este estudio, que está planificado para incluir a aquellos que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio, se obtendrá un formulario de consentimiento informado por escrito de todos los individuos. y de sus padres para los menores de 18 años. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con los principios éticos de la Declaración de Helsinki. El estudio se realizará a través de un formulario de cuestionario y con medidas antropométricas. No se aplicará ningún procedimiento invasivo. Un valor de p ≤0,05 se considerará significativo en todas las estadísticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo, 61000
- Karadeniz Technical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con dolor de cabeza según los criterios ICDH-II (International Classification of Headache Disorders 2nd edition) publicados por IHS (International Headache Society) en 2004
- Tener una queja de dolor de cabeza en los últimos 3 meses
- Tener una puntuación HIT-6 de 50 o superior
Criterio de exclusión:
- Estar tomando algún medicamento analgésico, antisedante, miorrelajante
- Aquellos con problemas mentales y psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
Adolescente con dolor de cabeza, 10-18 años
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Grupo de control
Adolescente sin dolor de cabeza
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6)
Periodo de tiempo: 1 día (una evaluación)
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1 día (una evaluación)
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Disfunción temporomandibular
Periodo de tiempo: 1 día (una evaluación)
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Índice anamnésico de Fonseca.
Sin disfunción, leve, moderada, grave
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1 día (una evaluación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de dolor de Wong Baker
Periodo de tiempo: 1 día (una evaluación)
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Severidad del dolor de cabeza
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1 día (una evaluación)
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Medida de la apertura de la boca
Periodo de tiempo: 1 día (una evaluación)
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Ancho máximo de apertura de la boca sin dolor y desviaciones laterales de la distancia entre los dos incisivos anteriores en el paladar inferior y superior
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1 día (una evaluación)
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 1 día (una evaluación)
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Umbrales de dolor a la presión de los músculos de la articulación temporomandibular, masetero, temporal, ECM y trapecio superior
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1 día (una evaluación)
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Cuestionario de hábitos parafuncionales
Periodo de tiempo: 1 día (una evaluación)
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Apretar los dientes, rechinar los dientes, morderse los labios, mascar chicle en exceso, morderse los lápices, morderse las uñas, manos en la barbilla, masticar de un solo lado, dormir de un solo lado
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1 día (una evaluación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Elif Acar Arslan, Assoc. Prof, Karadeniz Technical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Dolor de cabeza
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- KTU-FTR-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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