Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Funciones de la articulación temporomandibular y hábitos parafuncionales

2 de octubre de 2023 actualizado por: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University

Investigación de Funciones de la Articulación Temporamandibular y Hábitos Parafuncionales en Adolescentes con Cefalea

El dolor de cabeza es el tipo de dolor más común en niños y adolescentes con efectos sobre la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL), la asistencia a la escuela y el funcionamiento social. La Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza reconoce que los dolores de cabeza secundarios pueden atribuirse a problemas de la articulación temporamandibular (ATM). El objetivo principal del estudio es evaluar las funciones de la articulación temporomandibular y los hábitos parafuncionales en adolescentes con dolor de cabeza. El segundo objetivo es examinar la relación entre las funciones de la articulación temporamandibular y los hábitos parafuncionales y la cefalea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio 24 personas menores de 18 años diagnosticadas con dolor de cabeza y 24 controles sanos. Se registrarán las características de edad, talla, peso y hábitos parafuncionales de los individuos. Se evaluará la severidad del dolor de cabeza y su efecto en la vida diaria, se evaluará la severidad del dolor en la articulación temporamandibular. Se determinará la gravedad de la disfunción de la articulación temporomandibular y se medirá la apertura de la boca.

Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos en el grupo de estudio. Los voluntarios sanos sin quejas de dolor de cabeza también se incluirán en el estudio como grupo de control. En este estudio, que está planificado para incluir a aquellos que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio, se obtendrá un formulario de consentimiento informado por escrito de todos los individuos. y de sus padres para los menores de 18 años. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con los principios éticos de la Declaración de Helsinki. El estudio se realizará a través de un formulario de cuestionario y con medidas antropométricas. No se aplicará ningún procedimiento invasivo. Un valor de p ≤0,05 se considerará significativo en todas las estadísticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trabzon, Pavo, 61000
        • Karadeniz Technical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adolescentes de 10 a 18 años con cefalea y sin cefalea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con dolor de cabeza según los criterios ICDH-II (International Classification of Headache Disorders 2nd edition) publicados por IHS (International Headache Society) en 2004
  • Tener una queja de dolor de cabeza en los últimos 3 meses
  • Tener una puntuación HIT-6 de 50 o superior

Criterio de exclusión:

  • Estar tomando algún medicamento analgésico, antisedante, miorrelajante
  • Aquellos con problemas mentales y psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de estudio
Adolescente con dolor de cabeza, 10-18 años
Grupo de control
Adolescente sin dolor de cabeza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6)
Periodo de tiempo: 1 día (una evaluación)
1 día (una evaluación)
Disfunción temporomandibular
Periodo de tiempo: 1 día (una evaluación)
Índice anamnésico de Fonseca. Sin disfunción, leve, moderada, grave
1 día (una evaluación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de dolor de Wong Baker
Periodo de tiempo: 1 día (una evaluación)
Severidad del dolor de cabeza
1 día (una evaluación)
Medida de la apertura de la boca
Periodo de tiempo: 1 día (una evaluación)
Ancho máximo de apertura de la boca sin dolor y desviaciones laterales de la distancia entre los dos incisivos anteriores en el paladar inferior y superior
1 día (una evaluación)
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 1 día (una evaluación)
Umbrales de dolor a la presión de los músculos de la articulación temporomandibular, masetero, temporal, ECM y trapecio superior
1 día (una evaluación)
Cuestionario de hábitos parafuncionales
Periodo de tiempo: 1 día (una evaluación)
Apretar los dientes, rechinar los dientes, morderse los labios, mascar chicle en exceso, morderse los lápices, morderse las uñas, manos en la barbilla, masticar de un solo lado, dormir de un solo lado
1 día (una evaluación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Elif Acar Arslan, Assoc. Prof, Karadeniz Technical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir