Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce temporamandibulárního kloubu a parafunkční návyky

2. října 2023 aktualizováno: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University

Vyšetřování funkcí temporamandibulárního kloubu a parafunkčních návyků u dospívajících s bolestmi hlavy

Bolest hlavy je nejčastějším typem bolesti u dětí a dospívajících s dopadem na kvalitu života související se zdravím (HrQoL), školní docházku a sociální fungování. International Headache Society uznává, že sekundární bolesti hlavy lze připsat problémům temporamandibulárního kloubu (TMJ). Primárním cílem studie je zhodnotit funkce temporamandibulárního kloubu a parafunkční návyky u adolescentů s bolestí hlavy. Druhým cílem je prozkoumat vztah mezi funkcemi temporamandibulárního kloubu a parafunkčními návyky a bolestí hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto 24 jedinců mladších 18 let s diagnózou bolesti hlavy a 24 zdravých kontrol. Bude zaznamenán věk, výška, hmotnostní charakteristiky a parafunkční návyky jedinců. Bude hodnocena závažnost bolesti hlavy a její vliv na každodenní život, závažnost bolesti temporamandibulárního kloubu. Bude stanovena závažnost dysfunkce temporamandibulárního kloubu a budou měřeny otvory úst.

Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou zařazeni do studijní skupiny. Zdraví dobrovolníci bez bolestí hlavy budou také zahrnuti do studie jako kontrolní skupina. V této studii, která je plánována tak, aby zahrnovala ty, kteří splňují kritéria zařazení a souhlasí s účastí ve studii, bude od všech jednotlivců získán písemný informovaný souhlas. a od rodičů pro osoby mladší 18 let. Studie bude provedena v souladu s etickými principy Helsinské deklarace. Studie bude provedena formou dotazníku as antropometrickými měřeními. Nebude aplikován žádný invazivní postup. Hodnota p ≤0,05 bude považována za významnou ve všech statistikách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Krocan
- - Trabzon, Krocan, 61000
    - Karadeniz Technical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospívající 10-18 let s bolestí hlavy a bez bolesti hlavy

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza bolesti hlavy podle kritérií ICDH-II (International Classification of Headache Disorders 2. vydání) zveřejněných IHS (International Headache Society) v roce 2004
Stížnost na bolest hlavy v posledních 3 měsících
Mít skóre HIT-6 50 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

Být na jakýchkoli analgetických, anti-sedativních, myorelaxačních lécích
Ti s duševními a psychiatrickými problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Case-Control
Časové perspektivy: Průřezový

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina Dospívající s bolestí hlavy, 10-18 let
Kontrolní skupina Dospívající bez bolesti hlavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Dopadový test bolesti hlavy (HIT-6) Časové okno: 1 den (jedno hodnocení)		1 den (jedno hodnocení)
Temporomandibulární dysfunkce Časové okno: 1 den (jedno hodnocení)	Anamnestický index Fonseca. Žádná dysfunkce, mírná, střední, těžká	1 den (jedno hodnocení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Wong Baker škála bolesti Časové okno: 1 den (jedno hodnocení)	Závažnost bolesti hlavy	1 den (jedno hodnocení)
Měření otevření úst Časové okno: 1 den (jedno hodnocení)	Maximální bezbolestná šířka otvoru úst a boční odchylky od vzdálenosti mezi dvěma předními řezáky v dolním a horním patře	1 den (jedno hodnocení)
Tlakový práh bolesti Časové okno: 1 den (jedno hodnocení)	Tlakové prahy bolesti temporomandibulárního kloubu, žvýkacího svalu, temporalis, SCM a horních trapézových svalů	1 den (jedno hodnocení)
Dotazník parafunkčních návyků Časové okno: 1 den (jedno hodnocení)	Zatínání zubů, skřípání zubů, kousání rtů, nadměrné žvýkání žvýkaček, kousání tužky, kousání nehtů, ruce na bradě, žvýkání pouze na jedné straně, spánek pouze na jedné straně	1 den (jedno hodnocení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karadeniz Technical University

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Elif Acar Arslan, Assoc. Prof, Karadeniz Technical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

KTU-FTR-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .