Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzioni articolari temporamandibolari e abitudini parafunzionali

2 ottobre 2023 aggiornato da: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University

Indagine sulle funzioni articolari temporamandibolari e sulle abitudini parafunzionali negli adolescenti con mal di testa

La cefalea è il tipo di dolore più comune nei bambini e negli adolescenti con effetti sulla qualità della vita correlata alla salute (HrQoL), sulla frequenza scolastica e sul funzionamento sociale. L'International Headache Society riconosce che i mal di testa secondari possono essere attribuiti a problemi dell'articolazione tempora-mandibolare (ATM). Lo scopo principale dello studio è valutare le funzioni dell'articolazione temporo-mandibolare e le abitudini parafunzionali negli adolescenti con mal di testa. Il secondo obiettivo è esaminare la relazione tra le funzioni dell'articolazione temporo-mandibolare e le abitudini parafunzionali e la cefalea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio 24 individui di età inferiore ai 18 anni con diagnosi di mal di testa e 24 controlli sani. Verranno registrate età, altezza, caratteristiche di peso e abitudini parafunzionali degli individui. Verrà valutata la gravità del mal di testa e il suo effetto sulla vita quotidiana, la gravità del dolore all'articolazione temporo-mandibolare. Verrà determinata la gravità della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare e verranno misurate le aperture della bocca.

I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nel gruppo di studio. Saranno inclusi nello studio anche volontari sani senza disturbi di cefalea come gruppo di controllo. e dai genitori per i minori di 18 anni. Lo studio sarà condotto in accordo con i principi etici della Dichiarazione di Helsinki. Lo studio sarà effettuato tramite questionario e con misurazioni antropometriche. Non verrà applicata alcuna procedura invasiva. Un valore p di ≤0,05 sarà considerato significativo in tutte le statistiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tacchino
- - Trabzon, Tacchino, 61000
    - Karadeniz Technical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti di 10-18 anni con mal di testa e senza mal di testa

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere diagnosticati con mal di testa secondo i criteri ICDH-II (International Classification of Headache Disorders 2nd edition) pubblicati da IHS (International Headache Society) nel 2004
Soffrire di mal di testa negli ultimi 3 mesi
Avere un punteggio HIT-6 di 50 o superiore

Criteri di esclusione:

Essere sotto qualsiasi farmaco analgesico, antisedativo, miorilassante
Quelli con problemi mentali e psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Caso di controllo
Prospettive temporali: Trasversale

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio Adolescente con mal di testa, 10-18 anni
Gruppo di controllo Adolescente senza mal di testa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Test di impatto del mal di testa (HIT-6) Lasso di tempo: 1 giorno (una valutazione)		1 giorno (una valutazione)
Disfunzione temporomandibolare Lasso di tempo: 1 giorno (una valutazione)	Indice anamnestico di Fonseca. Nessuna disfunzione, lieve, moderata, grave	1 giorno (una valutazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Scala del dolore di Wong Baker Lasso di tempo: 1 giorno (una valutazione)	Gravità del mal di testa	1 giorno (una valutazione)
Misurazione dell'apertura della bocca Lasso di tempo: 1 giorno (una valutazione)	Massima larghezza di apertura della bocca indolore e deviazioni laterali dalla distanza tra i due incisivi anteriori nel palato inferiore e superiore	1 giorno (una valutazione)
Soglia del dolore da pressione Lasso di tempo: 1 giorno (una valutazione)	Soglie del dolore da pressione dell'articolazione temporo-mandibolare, del massetere, del temporale, dell'SCM e dei muscoli del trapezio superiore	1 giorno (una valutazione)
Questionario sulle abitudini parafunzionali Lasso di tempo: 1 giorno (una valutazione)	Serraggio dei denti, digrignamento dei denti, morsicatura delle labbra, masticazione eccessiva di gomme da masticare, mangiarsi le matite, mangiarsi le unghie, mani sul mento, masticare solo da un lato, dormire solo su un lato	1 giorno (una valutazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Investigatori

Direttore dello studio: Elif Acar Arslan, Assoc. Prof, Karadeniz Technical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

KTU-FTR-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .