- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05580276
Funções da Articulação Temporamandibular e Hábitos Parafuncionais
Investigação das Funções da Articulação Temporomandibular e Hábitos Parafuncionais em Adolescentes com Cefaleia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
24 indivíduos menores de 18 anos diagnosticados com dor de cabeça e 24 controles saudáveis serão incluídos no estudo. Serão registradas características de idade, altura, peso e hábitos parafuncionais dos indivíduos. A gravidade da dor de cabeça e seu efeito na vida diária, a gravidade da dor na articulação temporomandibular será avaliada. A gravidade da disfunção da articulação temporomandibular será determinada e a abertura bucal será medida.
Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no grupo de estudo. Voluntários saudáveis sem queixas de dor de cabeça também serão incluídos no estudo como um grupo de controle. e dos pais para os menores de 18 anos. O estudo será realizado de acordo com os princípios éticos da Declaração de Helsinque. O estudo será feito através de um formulário de questionário e com medidas antropométricas. Nenhum procedimento invasivo será aplicado. Um valor de p ≤0,05 será considerado significativo em todas as estatísticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Trabzon, Peru, 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com cefaléia de acordo com os critérios da ICDH-II (Classificação Internacional de Cefaleias 2ª edição) publicados pela IHS (International Headache Society) em 2004
- Ter queixa de dor de cabeça nos últimos 3 meses
- Ter uma pontuação HIT-6 de 50 ou superior
Critério de exclusão:
- Estar em uso de qualquer medicação analgésica, anti-sedativa, miorrelaxante
- Aqueles com problemas mentais e psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de Estudos
Adolescente com dor de cabeça, 10-18 anos
|
|
Grupo de controle
Adolescente sem dor de cabeça
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6)
Prazo: 1 dia (uma avaliação)
|
1 dia (uma avaliação)
|
|
|
Disfunção temporomandibular
Prazo: 1 dia (uma avaliação)
|
Índice Anamnéstico Fonseca.
Sem disfunção, leve, moderada, grave
|
1 dia (uma avaliação)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Dor de Wong Baker
Prazo: 1 dia (uma avaliação)
|
Gravidade da dor de cabeça
|
1 dia (uma avaliação)
|
|
Medição da abertura da boca
Prazo: 1 dia (uma avaliação)
|
Largura máxima de abertura bucal indolor e desvios laterais da distância entre os dois incisivos anteriores no palato inferior e superior
|
1 dia (uma avaliação)
|
|
Limiar de dor de pressão
Prazo: 1 dia (uma avaliação)
|
Limiares de dor por pressão da articulação temporomandibular, masseter, temporal, ECM e músculos trapézio superior
|
1 dia (uma avaliação)
|
|
Questionário de hábitos parafuncionais
Prazo: 1 dia (uma avaliação)
|
Apertar os dentes, ranger os dentes, morder os lábios, mastigar chicletes em excesso, morder lápis, roer unhas, mãos no queixo, mastigar apenas de um lado, dormir apenas de um lado
|
1 dia (uma avaliação)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elif Acar Arslan, Assoc. Prof, Karadeniz Technical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Dor de cabeça
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- KTU-FTR-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .