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Funções da Articulação Temporamandibular e Hábitos Parafuncionais

2 de outubro de 2023 atualizado por: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University

Investigação das Funções da Articulação Temporomandibular e Hábitos Parafuncionais em Adolescentes com Cefaleia

A cefaleia é o tipo de dor mais comum em crianças e adolescentes com efeitos na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), frequência escolar e funcionamento social. A International Headache Society reconhece que as dores de cabeça secundárias podem ser atribuídas a problemas na articulação temporomandibular (ATM). O objetivo principal do estudo é avaliar as funções da articulação temporomandibular e os hábitos parafuncionais em adolescentes com cefaléia. O segundo objetivo é examinar a relação entre as funções da articulação temporomandibular e hábitos parafuncionais e cefaléia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

24 indivíduos menores de 18 anos diagnosticados com dor de cabeça e 24 controles saudáveis ​​serão incluídos no estudo. Serão registradas características de idade, altura, peso e hábitos parafuncionais dos indivíduos. A gravidade da dor de cabeça e seu efeito na vida diária, a gravidade da dor na articulação temporomandibular será avaliada. A gravidade da disfunção da articulação temporomandibular será determinada e a abertura bucal será medida.

Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no grupo de estudo. Voluntários saudáveis ​​sem queixas de dor de cabeça também serão incluídos no estudo como um grupo de controle. e dos pais para os menores de 18 anos. O estudo será realizado de acordo com os princípios éticos da Declaração de Helsinque. O estudo será feito através de um formulário de questionário e com medidas antropométricas. Nenhum procedimento invasivo será aplicado. Um valor de p ≤0,05 será considerado significativo em todas as estatísticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trabzon, Peru, 61000
        • Karadeniz Technical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes de 10 a 18 anos com cefaleia e sem cefaléia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com cefaléia de acordo com os critérios da ICDH-II (Classificação Internacional de Cefaleias 2ª edição) publicados pela IHS (International Headache Society) em 2004
  • Ter queixa de dor de cabeça nos últimos 3 meses
  • Ter uma pontuação HIT-6 de 50 ou superior

Critério de exclusão:

  • Estar em uso de qualquer medicação analgésica, anti-sedativa, miorrelaxante
  • Aqueles com problemas mentais e psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Estudos
Adolescente com dor de cabeça, 10-18 anos
Grupo de controle
Adolescente sem dor de cabeça

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6)
Prazo: 1 dia (uma avaliação)
1 dia (uma avaliação)
Disfunção temporomandibular
Prazo: 1 dia (uma avaliação)
Índice Anamnéstico Fonseca. Sem disfunção, leve, moderada, grave
1 dia (uma avaliação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Dor de Wong Baker
Prazo: 1 dia (uma avaliação)
Gravidade da dor de cabeça
1 dia (uma avaliação)
Medição da abertura da boca
Prazo: 1 dia (uma avaliação)
Largura máxima de abertura bucal indolor e desvios laterais da distância entre os dois incisivos anteriores no palato inferior e superior
1 dia (uma avaliação)
Limiar de dor de pressão
Prazo: 1 dia (uma avaliação)
Limiares de dor por pressão da articulação temporomandibular, masseter, temporal, ECM e músculos trapézio superior
1 dia (uma avaliação)
Questionário de hábitos parafuncionais
Prazo: 1 dia (uma avaliação)
Apertar os dentes, ranger os dentes, morder os lábios, mastigar chicletes em excesso, morder lápis, roer unhas, mãos no queixo, mastigar apenas de um lado, dormir apenas de um lado
1 dia (uma avaliação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elif Acar Arslan, Assoc. Prof, Karadeniz Technical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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