Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функции височно-нижнечелюстного сустава и парафункциональные привычки

2 октября 2023 г. обновлено: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University

Исследование функций височно-нижнечелюстного сустава и парафункциональных привычек у подростков с головной болью

Головная боль является наиболее распространенным типом боли у детей и подростков, влияющей на качество жизни, связанное со здоровьем (HrQoL), посещаемость школы и социальное функционирование. Международное общество головной боли признает, что вторичные головные боли могут быть связаны с проблемами височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). Основной целью исследования является оценка функций височно-нижнечелюстного сустава и парафункциональных привычек у подростков с головной болью. Вторая цель — изучить взаимосвязь между функциями височно-нижнечелюстного сустава и парафункциональными привычками и головной болью.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследование будут включены 24 человека в возрасте до 18 лет с диагнозом головная боль и 24 здоровых человека. Регистрируются возраст, рост, весовые характеристики и парафункциональные привычки людей. Будет оцениваться тяжесть головной боли и ее влияние на повседневную жизнь, выраженность боли в височно-нижнечелюстном суставе. Будет определена тяжесть дисфункции височно-нижнечелюстного сустава и измерено открывание рта.

Участники, соответствующие критериям включения, будут включены в исследовательскую группу. Здоровые добровольцы без жалоб на головную боль также будут включены в исследование в качестве контрольной группы. В этом исследовании, в которое планируется включить тех, кто соответствует критериям включения и согласен участвовать в исследовании, от всех лиц будет получена письменная форма информированного согласия. и от родителей для лиц моложе 18 лет. Исследование будет проводиться в соответствии с этическими принципами Хельсинкской декларации. Исследование будет проводиться с помощью анкеты и антропометрических измерений. Никакие инвазивные процедуры не будут применяться. Значение p ≤0,05 будет считаться значимым во всех статистических данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nurhayat Korkmaz, PhDstudent
  • Номер телефона: +904623778862
  • Электронная почта: krkmznrhyt@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Arzu Erden, Assoc. Prof
  • Номер телефона: +9004623778841
  • Электронная почта: arzu_erden@hotmail.com

Места учебы

      • Trabzon, Турция, 61000
        • Karadeniz Technical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки 10-18 лет с головной болью и без головной боли

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диагноза головной боли в соответствии с критериями ICDH-II (Международная классификация головных болей, 2-е издание), опубликованными IHS (Международным обществом головной боли) в 2004 г.
  • Жалобы на головную боль в течение последних 3 месяцев
  • Иметь показатель HIT-6 50 или выше

Критерий исключения:

  • Нахождение на любых обезболивающих, антиседативных, миорелаксирующих препаратах
  • Людям с психическими и психическими проблемами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Исследовательская группа
Подросток с головной болью, 10-18 лет
Контрольная группа
Подросток без головной боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ударный тест на головную боль (HIT-6)
Временное ограничение: 1 день (одна оценка)
1 день (одна оценка)
Височно-нижнечелюстная дисфункция
Временное ограничение: 1 день (одна оценка)
Анамнестический указатель Фонсека. Дисфункция отсутствует, легкая, умеренная, тяжелая
1 день (одна оценка)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала боли Вонга Бейкера
Временное ограничение: 1 день (одна оценка)
Тяжесть головной боли
1 день (одна оценка)
Измерение открывания рта
Временное ограничение: 1 день (одна оценка)
Максимальная безболезненная ширина открывания рта и боковые отклонения от расстояния между двумя передними резцами на нижнем и верхнем небе
1 день (одна оценка)
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: 1 день (одна оценка)
Болевые пороги давления височно-нижнечелюстного сустава, жевательных, височных, SCM и верхних трапециевидных мышц
1 день (одна оценка)
Опросник парафункциональных привычек
Временное ограничение: 1 день (одна оценка)
Сжимание зубов, скрежетание зубами, прикусывание губ, чрезмерное жевание жевательной резинки, кусание карандашей, кусание ногтей, руки на подбородке, жевание только на одной стороне, сон только на одной стороне
1 день (одна оценка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Elif Acar Arslan, Assoc. Prof, Karadeniz Technical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться