- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05580276
Функции височно-нижнечелюстного сустава и парафункциональные привычки
Исследование функций височно-нижнечелюстного сустава и парафункциональных привычек у подростков с головной болью
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследование будут включены 24 человека в возрасте до 18 лет с диагнозом головная боль и 24 здоровых человека. Регистрируются возраст, рост, весовые характеристики и парафункциональные привычки людей. Будет оцениваться тяжесть головной боли и ее влияние на повседневную жизнь, выраженность боли в височно-нижнечелюстном суставе. Будет определена тяжесть дисфункции височно-нижнечелюстного сустава и измерено открывание рта.
Участники, соответствующие критериям включения, будут включены в исследовательскую группу. Здоровые добровольцы без жалоб на головную боль также будут включены в исследование в качестве контрольной группы. В этом исследовании, в которое планируется включить тех, кто соответствует критериям включения и согласен участвовать в исследовании, от всех лиц будет получена письменная форма информированного согласия. и от родителей для лиц моложе 18 лет. Исследование будет проводиться в соответствии с этическими принципами Хельсинкской декларации. Исследование будет проводиться с помощью анкеты и антропометрических измерений. Никакие инвазивные процедуры не будут применяться. Значение p ≤0,05 будет считаться значимым во всех статистических данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nurhayat Korkmaz, PhDstudent
- Номер телефона: +904623778862
- Электронная почта: krkmznrhyt@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arzu Erden, Assoc. Prof
- Номер телефона: +9004623778841
- Электронная почта: arzu_erden@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция, 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза головной боли в соответствии с критериями ICDH-II (Международная классификация головных болей, 2-е издание), опубликованными IHS (Международным обществом головной боли) в 2004 г.
- Жалобы на головную боль в течение последних 3 месяцев
- Иметь показатель HIT-6 50 или выше
Критерий исключения:
- Нахождение на любых обезболивающих, антиседативных, миорелаксирующих препаратах
- Людям с психическими и психическими проблемами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Исследовательская группа
Подросток с головной болью, 10-18 лет
|
Контрольная группа
Подросток без головной боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ударный тест на головную боль (HIT-6)
Временное ограничение: 1 день (одна оценка)
|
1 день (одна оценка)
|
|
Височно-нижнечелюстная дисфункция
Временное ограничение: 1 день (одна оценка)
|
Анамнестический указатель Фонсека.
Дисфункция отсутствует, легкая, умеренная, тяжелая
|
1 день (одна оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала боли Вонга Бейкера
Временное ограничение: 1 день (одна оценка)
|
Тяжесть головной боли
|
1 день (одна оценка)
|
Измерение открывания рта
Временное ограничение: 1 день (одна оценка)
|
Максимальная безболезненная ширина открывания рта и боковые отклонения от расстояния между двумя передними резцами на нижнем и верхнем небе
|
1 день (одна оценка)
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: 1 день (одна оценка)
|
Болевые пороги давления височно-нижнечелюстного сустава, жевательных, височных, SCM и верхних трапециевидных мышц
|
1 день (одна оценка)
|
Опросник парафункциональных привычек
Временное ограничение: 1 день (одна оценка)
|
Сжимание зубов, скрежетание зубами, прикусывание губ, чрезмерное жевание жевательной резинки, кусание карандашей, кусание ногтей, руки на подбородке, жевание только на одной стороне, сон только на одной стороне
|
1 день (одна оценка)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elif Acar Arslan, Assoc. Prof, Karadeniz Technical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Головная боль
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- KTU-FTR-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .