Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temporamandibulære ledfunktioner og parafunktionelle vaner

2. oktober 2023 opdateret af: Nurhayat KORKMAZ, Karadeniz Technical University

Undersøgelse af temporamandibulære ledfunktioner og parafunktionelle vaner hos unge med hovedpine

Hovedpine er den mest almindelige type smerte hos børn og unge med indvirkning på sundhedsrelateret livskvalitet (HrQoL), skolegang og social funktion. International Headache Society erkender, at sekundær hovedpine kan tilskrives temporamandibulære led (TMJ) problemer. Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere temporamandibulære ledfunktioner og parafunktionelle vaner hos unge med hovedpine. Det andet mål er at undersøge sammenhængen mellem temporamandibulære ledfunktioner og parafunktionelle vaner og hovedpine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

24 personer under 18 år diagnosticeret med hovedpine og 24 raske kontroller vil blive inkluderet i undersøgelsen. Individers alder, højde, vægt og parafunktionelle vaner vil blive registreret. Sværhedsgraden af ​​hovedpine og dens effekt på dagligdagen, sværhedsgraden af ​​temporamandibulære ledsmerter vil blive evalueret. Sværhedsgraden af ​​temporamandibulær leddysfunktion vil blive bestemt, og mundåbninger vil blive målt.

Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i studiegruppen. Raske frivillige uden hovedpine klager vil også blive inkluderet i undersøgelsen som en kontrolgruppe. I denne undersøgelse, som er planlagt til at omfatte dem, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil der blive indhentet skriftlig informeret samtykke fra alle personer. og fra deres forældre for dem under 18 år. Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med de etiske principper i Helsinki-erklæringen. Undersøgelsen vil blive udført gennem et spørgeskema og med antropetriske målinger. Ingen invasiv procedure vil blive anvendt. En p-værdi på ≤0,05 vil blive betragtet som signifikant i alle statistikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Trabzon, Kalkun, 61000
        • Karadeniz Technical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge 10-18 år med hovedpine og uden hovedpine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med hovedpine i henhold til ICDH-II (International Classification of Headache Disorders 2nd edition) kriterier udgivet af IHS (International Headache Society) i 2004
  • Har haft en hovedpineklage inden for de sidste 3 måneder
  • At have en HIT-6-score på 50 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • At være på enhver smertestillende, anti-sedativ, myorelaxant medicin
  • Dem med psykiske og psykiatriske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
Ung med hovedpine, 10-18 år
Kontrolgruppe
Teenager uden hovedpine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine Impact Test (HIT-6)
Tidsramme: 1 dag (én vurdering)
1 dag (én vurdering)
Temporomandibulær dysfunktion
Tidsramme: 1 dag (én vurdering)
Fonseca anamnestisk indeks. Ingen dysfunktion, mild, moderat, svær
1 dag (én vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong Baker smerteskala
Tidsramme: 1 dag (én vurdering)
Sværhedsgraden af ​​hovedpine
1 dag (én vurdering)
Mundåbningsmåling
Tidsramme: 1 dag (én vurdering)
Maksimal smertefri mundåbningsbredde og laterale afvigelser fra afstanden mellem de to forreste fortænder i den nedre og øvre gane
1 dag (én vurdering)
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 1 dag (én vurdering)
Tryksmertetærskler i temporomandibulære led, tyggemuskler, temporalis, SCM og øvre trapezius muskler
1 dag (én vurdering)
Parafunktionelle vaner spørgeskema
Tidsramme: 1 dag (én vurdering)
Tænder sammenbidte, sliben tænder, bider læber, overdreven tyggegummi, blyantbid, neglebidning, hænder på hagen, tygger kun på den ene side, sover kun på den ene side
1 dag (én vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Efterforskere

  • Studieleder: Elif Acar Arslan, Assoc. Prof, Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KTU-FTR-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner