1日使い捨ておよび毎月交換のトーリックコンタクトレンズの装用体験の評価
2024年4月24日 更新者：Jennifer Fogt、Ohio State University
1日使い捨ておよび1か月交換トーリックの着用経験の評価
乱視のあるコンタクトレンズ装用者における1日使い捨ておよび毎月交換のソフトコンタクトレンズとの装用経験の比較.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Medina、Minnesota、アメリカ、55340
- Complete Eye Care of Medina
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University College of Optometry
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Granville、Ohio、アメリカ、43023
- ProCare Vision Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 被験者は、両眼に現在ソフトレンズを着用している必要があります。
- 被験者は、現在のレンズで 20/25 以上の遠方視力を持っている必要があります (入力視力)。
- 良好な一般的な健康状態 (先月以内に変更されていない薬物使用、およびPIによって決定されたデータに交絡すると見なされる病状または治療法がないことによって定義されます)
- インフォームドコンセントを与える能力
- 研究のために時間を費やすことを厭わない。 被験者は2回の研究訪問に参加し、研究訪問の間の日にコンタクトレンズを着用する必要があります。
- 性別どちらか
- 人種的または民族的起源
除外基準:
- 参加者は妊娠中または授乳中の方は参加できません。
- 参加者は研究レンズの現在の装用者であってはなりません
- -研究調査員によって評価された現在の眼の炎症または感染はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1 日使い捨てレンズを最初に装着し、再使用可能なレンズを 2 番目に装着します。
被験者は各コンタクトレンズを日中のみ30日間着用します。
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１日使い捨てトーリックソフトコンタクトレンズ
マンスリー交換トーリックデイリーウェアソフトコンタクトレンズ
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実験的：最初に再使用可能なレンズを装着し、2 番目に 1 日使い捨てレンズを装着します
被験者は各コンタクトレンズを日中のみ30日間着用します。
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１日使い捨てトーリックソフトコンタクトレンズ
マンスリー交換トーリックデイリーウェアソフトコンタクトレンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な快適性のビジュアルアナログスケール調査
時間枠：1ヶ月
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0 を「悪い」、100 を「優れた」として固定する、0 から 100 までの快適さの視覚的アナログスケール調査。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年3月9日
研究の完了 (実際)
2023年3月9日
試験登録日
最初に提出
2022年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月13日
最初の投稿 (実際)
2022年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月24日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。