Bewertung der Trageerfahrung mit torischen Einweg- und monatlichen Ersatz-Kontaktlinsen
24. April 2024 aktualisiert von: Jennifer Fogt, Ohio State University
Bewertung der Trageerfahrung mit täglichen Einweg- und monatlichen Ersatz-Toric
Vergleich der Trageerfahrung mit weichen Tageslinsen und weichen Kontaktlinsen zum monatlichen Austausch bei Kontaktlinsenträgern mit Hornhautverkrümmung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Medina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55340
- Complete Eye Care of Medina
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
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Granville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43023
- ProCare Vision Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen derzeit auf beiden Augen Träger von weichen Linsen sein.
- Die Probanden müssen eine Fernsehschärfe von 20/25 oder besser mit aktuellen Linsen haben (Eintrittssehschärfe).
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand (definiert durch die Einnahme von Medikamenten, die sich innerhalb des letzten Monats nicht geändert hat, und das Fehlen von Erkrankungen oder Behandlungen, die als verwirrend für die vom PI ermittelten Daten angesehen werden)
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Bereit, Zeit für das Studium aufzuwenden. Die Probanden müssen an zwei Studienbesuchen teilnehmen und an den Tagen zwischen den Studienbesuchen Kontaktlinsen tragen.
- Beide Geschlechter
- Jede rassische oder ethnische Herkunft
Ausschlusskriterien:
- Die Teilnehmer dürfen nicht schwanger oder stillend sein.
- Die Teilnehmer dürfen keine derzeitigen Träger der Studienlinsen sein
- Keine aktuelle Augenentzündung oder -infektion, wie vom Prüfarzt der Studie beurteilt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Als erstes wird die Tageslinse getragen, als zweites die wiederverwendbare Linse
Der Proband trägt jede Kontaktlinse nur 30 Tage lang tagsüber.
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Torische weiche Tageslinse zum Einmalgebrauch
Monatliche torische Ersatzlinse für den täglichen Gebrauch
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Experimental: Als erstes wird die wiederverwendbare Linse getragen, als zweites die Tageslinse
Der Proband trägt jede Kontaktlinse nur 30 Tage lang tagsüber.
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Torische weiche Tageslinse zum Einmalgebrauch
Monatliche torische Ersatzlinse für den täglichen Gebrauch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala-Umfrage zum Gesamtkomfort
Zeitfenster: 1 Monat
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Visuelle Analogskala zum Komfort von 0 bis 100, wobei 0 als „schlecht“ und 100 als „ausgezeichnet“ verankert ist.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022H0270
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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