Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäisten kertakäyttöisten ja kuukausittaisten tooristen piilolinssien käyttökokemuksen arviointi

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Fogt, Ohio State University

Päivittäisen kertakäyttöisen ja kuukausittaisen vaihtotorin käyttökokemuksen arviointi

Käyttökokemusten vertailu päivittäisten kertakäyttöisten ja kuukausittain vaihdettavien pehmeiden piilolinssien kanssa piilolinssien käyttäjillä, joilla on hajataittoisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Medina, Minnesota, Yhdysvallat, 55340
        • Complete Eye Care of Medina
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University College of Optometry
      • Granville, Ohio, Yhdysvallat, 43023
        • ProCare Vision Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöillä on oltava molemmissa silmissä pehmeiden linssien käyttäjiä.
  • Koehenkilöillä on oltava 20/25 tai parempi etäisyysnäöntarkkuus nykyisillä linsseillä (tulotarkkuudella).
  • Hyvä yleisterveys (määritelty lääkkeiden käytöllä, joka ei ole muuttunut viimeisen kuukauden aikana, ja sellaisten lääketieteellisten sairauksien tai hoitojen puuttuminen, joiden katsotaan häiritsevän PI:n määrittämiä tietoja)
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Valmis käyttämään aikaa opiskeluun. Tutkittavien tulee osallistua kahdelle opintokäynnille ja käyttää piilolinssejä opintokäyntien välisinä päivinä.
  • Joko sukupuoli
  • Mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät voi olla raskaana tai imettävät.
  • Osallistujat eivät voi olla nykyisten tutkimuslinssien käyttäjiä
  • Tutkijan arvioiden mukaan ei ole olemassa silmätulehdusta tai infektiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päivittäinen kertakäyttöinen linssi kulunut ensin, uudelleenkäytettävä linssi kulunut toisena
Tutkittava käyttää kutakin piilolinssiä vain 30 päivän ajan päivän aikana.
Laite: Päivittäinen kertakäyttöinen toorinen pehmeä piilolinssi
Päivittäinen kertakäyttöinen toorinen pehmeä piilolinssi
Laite: Kuukausittain vaihdettava toric päivittäinen pehmeä piilolinssi
Kuukausittain vaihdettava toric päivittäinen pehmeä piilolinssi
Kokeellinen: Ensin käytetty uudelleen käytettävä linssi, toiseksi päivittäinen kertakäyttöinen linssi
Tutkittava käyttää kutakin piilolinssiä vain 30 päivän ajan päivän aikana.
Laite: Päivittäinen kertakäyttöinen toorinen pehmeä piilolinssi
Päivittäinen kertakäyttöinen toorinen pehmeä piilolinssi
Laite: Kuukausittain vaihdettava toric päivittäinen pehmeä piilolinssi
Kuukausittain vaihdettava toric päivittäinen pehmeä piilolinssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale -tutkimus yleisestä mukavuudesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Visuaalisen analogisen mittakaavan mukavuustutkimus 0-100, 0 ankkuroituna "huonoksi" ja 100:ksi "erinomainen"
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022H0270

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kahdenvälinen astigmatismi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa