Vyhodnocení zkušeností s nošením u jednorázových a měsíčních torických kontaktních čoček
24. dubna 2024 aktualizováno: Jennifer Fogt, Ohio State University
Vyhodnocení zkušeností s opotřebením s denním jednorázovým a měsíčním výměnným torikem
Srovnání zkušeností s nošením s denními jednorázovými a měsíčními výměnnými měkkými kontaktními čočkami u nositelů kontaktních čoček, kteří mají astigmatismus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Medina, Minnesota, Spojené státy, 55340
- Complete Eye Care of Medina
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
Granville, Ohio, Spojené státy, 43023
- ProCare Vision Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí být současnými nositeli měkkých čoček na obou očích.
- Subjekty musí mít 20/25 nebo lepší zrakovou ostrost na dálku se současnými čočkami (vstupní ostrost).
- Dobrý celkový zdravotní stav (definovaný užíváním léků, které se za poslední měsíc nezměnilo, a absencí zdravotních stavů nebo léčebných postupů, které jsou považovány za zavádějící s údaji stanovenými PI)
- Schopnost dát informovaný souhlas
- Ochota věnovat čas studiu. Subjekty budou muset navštívit dvě studijní návštěvy a nosit kontaktní čočky ve dnech mezi studijními návštěvami.
- Buď pohlaví
- Jakýkoli rasový nebo etnický původ
Kritéria vyloučení:
- Účastnice nemohou být těhotné ani kojící.
- Účastníci nemohou být současnými nositeli studijních čoček
- Žádný současný oční zánět nebo infekce, jak bylo hodnoceno výzkumným pracovníkem studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jako první se nosí jednodenní čočky, jako druhé se nosí čočky pro opakované použití
Subjekt bude nosit kontaktní čočky pouze 30 dní během dne.
|
Jednodenní jednorázové torické měkké kontaktní čočky
Měkké kontaktní čočky pro denní nošení torických čoček s měsíční výměnou
|
|
Experimentální: Jako první se nosí čočka pro opakované použití, jako druhá se nosí jednodenní čočky
Subjekt bude nosit kontaktní čočky pouze 30 dní během dne.
|
Jednodenní jednorázové torické měkké kontaktní čočky
Měkké kontaktní čočky pro denní nošení torických čoček s měsíční výměnou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogový průzkum celkového pohodlí
Časové okno: 1 měsíc
|
Vizuální analogový průzkum pohodlí od 0 do 100, přičemž 0 je ukotvena jako „špatná“ a 100 jako „výborná“
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
9. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
9. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022H0270
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .