Ocena doświadczenia w noszeniu torycznych soczewek kontaktowych jednodniowych i miesięcznych
24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Fogt, Ohio State University
Ocena doświadczenia w noszeniu z codziennymi jednorazowymi i comiesięcznymi wymianami toric
Porównanie doświadczenia w noszeniu jednodniowych i miesięcznych miękkich soczewek kontaktowych u osób noszących soczewki kontaktowe z astygmatyzmem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Medina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55340
- Complete Eye Care of Medina
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
Granville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43023
- ProCare Vision Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby badane muszą być aktualnymi użytkownikami miękkich soczewek w obu oczach.
- Osoby badane muszą mieć ostrość widzenia do dali 20/25 lub lepszą z aktualnymi soczewkami (ostrość wejściowa).
- Dobry ogólny stan zdrowia (zdefiniowany jako stosowanie leków, które nie uległo zmianie w ciągu ostatniego miesiąca oraz brak schorzeń lub zabiegów, które są uważane za zakłócające dane określone przez PI)
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
- Chęć poświęcenia czasu na naukę. Uczestnicy będą zobowiązani do wzięcia udziału w dwóch wizytach studyjnych i noszenia soczewek kontaktowych w dniach między wizytami studyjnymi.
- Czy płeć
- Jakiekolwiek pochodzenie rasowe lub etniczne
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy nie mogą być w ciąży ani w okresie laktacji.
- Uczestnicy nie mogą być aktualnymi użytkownikami badanych soczewek
- Brak aktualnego stanu zapalnego lub infekcji oka według oceny badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Soczewki jednodniowe zakładane są w pierwszej kolejności, w drugiej kolejności soczewki wielokrotnego użytku
Osoba badana będzie nosić każdą soczewkę kontaktową przez 30 dni wyłącznie w ciągu dnia.
|
Jednodniowa miękka soczewka kontaktowa toryczna
Miękka soczewka kontaktowa toric do noszenia na co dzień z miesięczną wymianą
|
|
Eksperymentalny: Soczewki wielokrotnego użytku zakładane w pierwszej kolejności, w drugiej kolejności soczewki jednodniowe
Osoba badana będzie nosić każdą soczewkę kontaktową przez 30 dni wyłącznie w ciągu dnia.
|
Jednodniowa miękka soczewka kontaktowa toryczna
Miękka soczewka kontaktowa toric do noszenia na co dzień z miesięczną wymianą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualne badanie w skali analogowej dotyczące ogólnego komfortu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wizualne badanie komfortu w skali analogowej od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „słaby”, a 100 „doskonały”
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022H0270
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .