Valutazione dell'esperienza d'uso con lenti a contatto toriche a ricambio giornaliero e mensile
24 aprile 2024 aggiornato da: Jennifer Fogt, Ohio State University
Valutazione dell'esperienza di usura con Toric sostitutivo giornaliero e mensile
Confronto dell'esperienza di utilizzo con lenti a contatto morbide giornaliere usa e getta e sostituzione mensile in portatori di lenti a contatto che hanno l'astigmatismo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Medina, Minnesota, Stati Uniti, 55340
- Complete Eye Care of Medina
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
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Granville, Ohio, Stati Uniti, 43023
- ProCare Vision Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono essere portatori attuali di lenti morbide in entrambi gli occhi.
- I soggetti devono avere un'acuità visiva a distanza di 20/25 o migliore con lenti attuali (acuità di entrata).
- Buona salute generale (definita dall'uso di farmaci che non è cambiato nell'ultimo mese e dall'assenza di condizioni mediche o trattamenti ritenuti confondenti con i dati determinati dal PI)
- Capacità di dare il consenso informato
- Disposti a dedicare tempo allo studio. I soggetti dovranno partecipare a due visite di studio e indossare lenti a contatto nei giorni tra le visite di studio.
- Entrambi i sessi
- Qualsiasi origine razziale o etnica
Criteri di esclusione:
- I partecipanti non possono essere in gravidanza o in allattamento.
- I partecipanti non possono essere portatori attuali delle lenti dello studio
- Nessuna infiammazione o infezione oculare in corso valutata dallo sperimentatore dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lenti giornaliere usa e getta indossate per prime, lenti riutilizzabili indossate per seconde
Il soggetto indosserà ciascuna lente a contatto per 30 giorni solo durante il giorno.
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Lenti a contatto toriche morbide giornaliere usa e getta
Lenti a contatto morbide giornaliere toriche a sostituzione mensile
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Sperimentale: Lenti riutilizzabili indossate per prime, lenti giornaliere usa e getta indossate per seconde
Il soggetto indosserà ciascuna lente a contatto per 30 giorni solo durante il giorno.
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Lenti a contatto toriche morbide giornaliere usa e getta
Lenti a contatto morbide giornaliere toriche a sostituzione mensile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine su scala analogica visiva del comfort generale
Lasso di tempo: 1 mese
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Indagine su scala visiva analogica del comfort da 0 a 100, con 0 ancorato come "scarso" e 100 come "eccellente"
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
9 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022H0270
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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