Evaluación de la experiencia de uso con lentes de contacto tóricos desechables diarios y de reemplazo mensual
24 de abril de 2024 actualizado por: Jennifer Fogt, Ohio State University
Evaluación de la experiencia de uso con tóricos desechables diarios y de reemplazo mensual
Comparación de la experiencia de uso con lentes de contacto blandas desechables diarias y de reemplazo mensual en usuarios de lentes de contacto que tienen astigmatismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Medina, Minnesota, Estados Unidos, 55340
- Complete Eye Care of Medina
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
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Granville, Ohio, Estados Unidos, 43023
- ProCare Vision Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben ser usuarios actuales de lentes blandas en ambos ojos.
- Los sujetos deben tener una agudeza visual de lejos de 20/25 o mejor con lentes actuales (agudeza inicial).
- Buena salud general (definida por el uso de medicamentos que no ha cambiado en el último mes y la ausencia de condiciones médicas o tratamientos que se consideren confusos para los datos según lo determinado por el PI)
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Dispuesto a dedicar tiempo al estudio. Los sujetos deberán asistir a dos visitas de estudio y usar lentes de contacto en los días entre visitas de estudio.
- cualquier género
- Cualquier origen racial o étnico
Criterio de exclusión:
- Las participantes no pueden estar embarazadas o lactando.
- Los participantes no pueden ser usuarios actuales de los lentes del estudio.
- Sin inflamación o infección ocular actual según la evaluación del investigador del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lentes desechables diarias que se usan primero, lentes reutilizables que se usan después
El sujeto usará cada lente de contacto durante 30 días únicamente durante el día.
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Lente de contacto blanda tórica desechable diaria
Lentes de contacto blandos tóricos de uso diario de reemplazo mensual
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Experimental: Primero se usan lentes reutilizables, luego se usan lentes desechables diarios
El sujeto usará cada lente de contacto durante 30 días únicamente durante el día.
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Lente de contacto blanda tórica desechable diaria
Lentes de contacto blandos tóricos de uso diario de reemplazo mensual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta visual en escala analógica sobre la comodidad general
Periodo de tiempo: 1 mes
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Encuesta visual en escala analógica de confort de 0 a 100, con 0 anclado como “malo” y 100 como “excelente”
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022H0270
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .