Evaluatie van draagervaring met torische contactlenzen voor dagelijks gebruik en maandelijks vervangende lenzen
24 april 2024 bijgewerkt door: Jennifer Fogt, Ohio State University
Evaluatie van draagervaring met dagelijks wegwerpbare en maandelijkse vervangende toric
Vergelijking van draagervaring met zachte daglenzen en maandlenzen bij contactlensdragers met astigmatisme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emma M Ollis, BS
- Telefoonnummer: 614-292-8858
- E-mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Medina, Minnesota, Verenigde Staten, 55340
- Complete Eye Care of Medina
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
Granville, Ohio, Verenigde Staten, 43023
- ProCare Vision Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen moeten huidige dragers van zachte lenzen zijn in beide ogen.
- Onderwerpen moeten een gezichtsscherpte van 20/25 of beter hebben met de huidige lenzen (invoerscherpte).
- Goede algemene gezondheid (gedefinieerd door medicijngebruik dat niet is veranderd in de afgelopen maand en de afwezigheid van medische aandoeningen of behandelingen die als verstorend worden beschouwd voor de gegevens zoals bepaald door de PI)
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid om tijd te besteden aan de studie. Proefpersonen moeten twee studiebezoeken bijwonen en op dagen tussen studiebezoeken contactlenzen dragen.
- Ofwel geslacht
- Elke raciale of etnische afkomst
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Deelnemers kunnen geen huidige dragers van de studielenzen zijn
- Geen huidige oculaire ontsteking of infectie zoals beoordeeld door de onderzoeksonderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Daglens wordt eerst gedragen, herbruikbare lens wordt als tweede gedragen
De proefpersoon draagt elke contactlens slechts gedurende 30 dagen gedurende de dag.
|
Zachte torische daglenzen voor eenmalig gebruik
Maandelijkse vervanging torische dagelijkse draag zachte contactlens
|
|
Experimenteel: Herbruikbare lens als eerste gedragen, daglens als tweede
De proefpersoon draagt elke contactlens slechts gedurende 30 dagen gedurende de dag.
|
Zachte torische daglenzen voor eenmalig gebruik
Maandelijkse vervanging torische dagelijkse draag zachte contactlens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoog schaaloverzicht van algeheel comfort
Tijdsspanne: 1 maand
|
Visueel analoog schaaloverzicht van comfort van 0 tot 100, waarbij 0 verankerd is als ‘slecht’ en 100 als ‘uitstekend’
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022H0270
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .