Evaluering af slidoplevelse med daglige engangs- og månedlige toriske kontaktlinser
24. april 2024 opdateret af: Jennifer Fogt, Ohio State University
Evaluering af slidoplevelse med daglig engangs og månedlig udskiftning Toric
Sammenligning af brugserfaring med bløde daglige engangslinser og månedlige erstatningslinser hos kontaktlinsebrugere, der har astigmatisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Medina, Minnesota, Forenede Stater, 55340
- Complete Eye Care of Medina
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
-
Granville, Ohio, Forenede Stater, 43023
- ProCare Vision Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal være aktuelle brugere af bløde linser i begge øjne.
- Forsøgspersoner skal have 20/25 eller bedre afstandssynsstyrke med aktuelle linser (indtrædende skarphed).
- Godt generelt helbred (defineret ved brug af medicin, der ikke har ændret sig inden for den sidste måned, og fravær af medicinske tilstande eller behandlinger, der anses for at forveksle med dataene som bestemt af PI)
- Evne til at give informeret samtykke
- Er villig til at bruge tid på studiet. Forsøgspersonerne skal deltage i to studiebesøg og bære kontaktlinser på dage mellem studiebesøgene.
- Enten køn
- Enhver race eller etnisk oprindelse
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne kan ikke være gravide eller ammende.
- Deltagerne kan ikke være aktuelle bærere af undersøgelseslinserne
- Ingen aktuel øjenbetændelse eller infektion som vurderet af undersøgelsens investigator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Daglig engangslinse brugt først, genanvendelig linse brugt som anden
Forsøgspersonen vil kun bære hver kontaktlinse i 30 dage i løbet af dagen.
|
Daglig engangs torisk blød kontaktlinse
Månedlig udskiftning af toriske daglige bløde kontaktlinser
|
|
Eksperimentel: Genanvendelig linse brugt først, daglig engangslinse brugt som anden
Forsøgspersonen vil kun bære hver kontaktlinse i 30 dage i løbet af dagen.
|
Daglig engangs torisk blød kontaktlinse
Månedlig udskiftning af toriske daglige bløde kontaktlinser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skalaundersøgelse af generel komfort
Tidsramme: 1 måned
|
Visuel analog skala undersøgelse af komfort fra 0 til 100, med 0 forankret som "dårlig" og 100 som "fremragende"
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022H0270
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .