일일 일회용 및 월간 교체용 토릭 콘택트렌즈 착용 경험 평가
2024년 4월 24일 업데이트: Jennifer Fogt, Ohio State University
일일 일회용 및 월간 교체용 토릭으로 착용 경험 평가
난시가 있는 콘택트렌즈 착용자의 일일 일회용 소프트콘택트렌즈와 매월 교체용 소프트콘택트렌즈 착용경험 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Medina, Minnesota, 미국, 55340
- Complete Eye Care of Medina
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
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Granville, Ohio, 미국, 43023
- ProCare Vision Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자는 현재 양쪽 눈에 소프트 렌즈를 착용하고 있어야 합니다.
- 피험자는 현재 렌즈로 원거리 시력이 20/25 이상이어야 합니다(시력 입력).
- 양호한 일반 건강(지난 한 달 동안 변경되지 않은 약물 사용 및 PI에서 결정한 데이터에 혼동을 주는 것으로 간주되는 의학적 상태 또는 치료의 부재로 정의됨)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 연구에 시간을 할애할 의향이 있습니다. 피험자는 2회의 연구 방문에 참석하고 연구 방문 사이의 날에 콘택트 렌즈를 착용해야 합니다.
- 성별
- 모든 인종 또는 민족적 기원
제외 기준:
- 참가자는 임신 중이거나 수유 중일 수 없습니다.
- 참가자는 연구 렌즈의 현재 착용자가 될 수 없습니다.
- 연구 조사자가 평가한 현재 안구 염증 또는 감염 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일일 일회용 렌즈를 먼저 착용하고, 재사용 렌즈를 두 번째로 착용합니다.
피험자는 하루 동안에만 30일 동안 각 콘택트 렌즈를 착용합니다.
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1일 1회용 토릭 소프트 콘택트렌즈
월간교체 토릭 데일리웨어 소프트콘택트렌즈
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실험적: 재사용 가능한 렌즈를 먼저 착용하고, 일일 일회용 렌즈를 두 번째로 착용합니다.
피험자는 하루 동안에만 30일 동안 각 콘택트 렌즈를 착용합니다.
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1일 1회용 토릭 소프트 콘택트렌즈
월간교체 토릭 데일리웨어 소프트콘택트렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 편안함에 대한 시각적 아날로그 규모 조사
기간: 1 개월
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0에서 100까지의 편안함에 대한 시각적 아날로그 척도 조사(0은 "나쁨", 100은 "우수")
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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