Avaliação da experiência de uso com lentes de contato tóricas descartáveis diárias e de substituição mensal
24 de abril de 2024 atualizado por: Jennifer Fogt, Ohio State University
Avaliação da experiência de desgaste com tórico descartável diário e de substituição mensal
Comparação da experiência de uso com lentes de contato gelatinosas descartáveis diárias e de substituição mensal em usuários de lentes de contato com astigmatismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Medina, Minnesota, Estados Unidos, 55340
- Complete Eye Care of Medina
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University College of Optometry
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Granville, Ohio, Estados Unidos, 43023
- ProCare Vision Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ser usuários atuais de lentes gelatinosas em ambos os olhos.
- Os indivíduos devem ter 20/25 ou melhor acuidade visual à distância com lentes atuais (acuidade de entrada).
- Boa saúde geral (definida pelo uso de medicamentos que não mudou no último mês e ausência de condições médicas ou tratamentos que sejam considerados confusos para os dados determinados pelo PI)
- Capacidade de dar consentimento informado
- Disposto a gastar tempo para o estudo. Os indivíduos serão obrigados a comparecer a duas visitas do estudo e usar lentes de contato nos dias entre as visitas do estudo.
- Qualquer gênero
- Qualquer origem racial ou étnica
Critério de exclusão:
- As participantes não podem estar grávidas ou amamentando.
- Os participantes não podem ser usuários atuais das lentes do estudo
- Nenhuma inflamação ou infecção ocular atual, conforme avaliado pelo investigador do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lentes descartáveis diárias usadas primeiro, lentes reutilizáveis usadas depois
O sujeito usará cada lente de contato por 30 dias apenas durante o dia.
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Lentes de contato gelatinosas tóricas descartáveis diárias
Substituição mensal de lentes de contato gelatinosas tóricas de uso diário
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Experimental: Lentes reutilizáveis usadas primeiro, lentes descartáveis diárias usadas depois
O sujeito usará cada lente de contato por 30 dias apenas durante o dia.
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Lentes de contato gelatinosas tóricas descartáveis diárias
Substituição mensal de lentes de contato gelatinosas tóricas de uso diário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa em escala visual analógica de conforto geral
Prazo: 1 mês
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Levantamento de escala visual analógica de conforto de 0 a 100, sendo 0 ancorado como “ruim” e 100 como “excelente”
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022H0270
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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