進行した HIV 感染症の成人の死亡率を下げる (REVIVE) (REVIVE)
2025年8月26日 更新者：Population Health Research Institute
二重盲検無作為化試験による進行性 HIV 感染症の成人の死亡率の低下
進行したHIVの死亡率に対するアジスロマイシン予防の有効性を評価するための、二重盲検、プラセボ対照、多施設試験。
調査の概要
詳細な説明
REVIVE 試験のすべての参加者は、試験登録時に無作為化 (1:1) され、アジスロマイシン予防またはプラセボを 28 日間投与され、24 週間追跡されて主要な結果の測定値が決定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
8000
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：REVIVE Study Coordinator
- 電話番号：905-297-3479
- メール：revive@phri.ca
研究場所
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Kampala、ウガンダ
- 募集
- MUJHU
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コンタクト：
- Brenda C Kakayi
- メール：bkakayi@mujhu.org
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Kampala、ウガンダ
- 募集
- SICRA Kampala
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コンタクト：
- Lydia Nakiyingi
- メール：lydiakiyingi@gmail.com
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Lira、ウガンダ
- 募集
- SICRA Lira
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コンタクト：
- Francis Kiweewa
- メール：fkiweewa@sicra.org
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Mbarara、ウガンダ
- 募集
- Mbarara Regional Referral Hospital
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コンタクト：
- Keneth Kananura
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Jimma、エチオピア
- 募集
- Jimma University Hospital
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コンタクト：
- Esayas K Gudina
- メール：esayas.gudina@ju.edu.et
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Mek'ele、エチオピア
- まだ募集していません
- Tigray health research institute (THRI)
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コンタクト：
- Hayelom Bayrau
- メール：hayelomk21@gmail.com
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Ādama、エチオピア
- 募集
- Adama Hospital Medical College
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コンタクト：
- Endashaw A Debela
- メール：endashawabebe21@gmail.com
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Āsela、エチオピア
- 募集
- Asella Referral and Teaching Hospital
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コンタクト：
- Gadisa D Ejeta
- メール：gadisa600@gmail.com
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Kumasi、ガーナ
- まだ募集していません
- Komfo Anokye Teaching Hospital
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コンタクト：
- Yasmine Hardy
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Kumasi、ガーナ
- 募集
- Kumasi South Hospital
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コンタクト：
- Daniel O Minkah
- メール：daminkah@yahoo.co.uk
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Kumasi、ガーナ
- 募集
- Suntreso Government Hospital
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コンタクト：
- Sheila Bawa
- メール：aposuad@yahoo.com
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Abidjan、コートジボワール
- まだ募集していません
- Centre Intégré de Recherches Biocliniques d'Abidjan (CIRBA)
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コンタクト：
- Henri Chenal
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Abidjan、コートジボワール
- まだ募集していません
- Centre Médical de Suivi des donneurs de sang (CMSDS)
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コンタクト：
- Albert Minga
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Abidjan、コートジボワール
- まだ募集していません
- Unité de Soins Ambulatoires et de conseils (USAC)
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コンタクト：
- Serge Koule
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Lusaka、ザンビア
- まだ募集していません
- The Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)- George Clinical Research Site
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コンタクト：
- Masuzyo Chrwa
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Lusaka、ザンビア
- まだ募集していません
- The Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)- Matero Clinical Research Site
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コンタクト：
- Ethel Kamuti
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Lusaka、ザンビア
- まだ募集していません
- The Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)-Chawama Clinical Research Site (CRS)
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コンタクト：
- Katanekwa Njekwa
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Freetown、シエラレオネ
- 募集
- College of Medicine and Allied Health Sciences, University of Sierra Leone
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コンタクト：
- Daniel Sesay
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Freetown、シエラレオネ
- 募集
- 34 Military Hospital
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コンタクト：
- Stephen Sevalie
- メール：stevesyllo@gmail.com
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Kenema、シエラレオネ
- 募集
- Kenema Regional Hospital
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コンタクト：
- Abdulai T Jalloh
- メール：abdulaitjalloh@gmail.com
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Koidu、シエラレオネ
- 募集
- Koidu Government Hospital
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コンタクト：
- Mohamed I Marah
- メール：mmarah@pih.org
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Makeni、シエラレオネ
- 募集
- Makeni Regional Hospital
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コンタクト：
- Matilda Kamara
- メール：kamaramatilda9198@gmail.com
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Abuja、ナイジェリア
- まだ募集していません
- University of Abuja Teaching Hospital
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コンタクト：
- Vivian Kwaghe
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Calabar、ナイジェリア
- まだ募集していません
- University of Calabar Teaching Hospital
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コンタクト：
- Bassey Ekeng
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Enugu、ナイジェリア
- 募集
- University of Nigeria Teaching Hospital
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コンタクト：
- Uchechukwu Unigwe
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Ibadan、ナイジェリア
- 募集
- University College Hospital
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コンタクト：
- Olukemi Adekanmbi
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Jos、ナイジェリア
- 積極的、募集していない
- Jos University Teaching Hospital
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Kano、ナイジェリア
- まだ募集していません
- Aminu Kano Teaching Hospital
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コンタクト：
- Garba Iliyasu
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Lago、ナイジェリア
- 募集
- Lagos University Teaching Hospital
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コンタクト：
- Lorhen Akase
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Sokoto、ナイジェリア
- 積極的、募集していない
- Usmanu Danfodiyo University Teaching Hos
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Umuahia、ナイジェリア
- まだ募集していません
- Federal Medical Center
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コンタクト：
- Chiedozie Maduka
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Uyo、ナイジェリア
- 積極的、募集していない
- University of Uyo Teaching Hospital
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Yenagoa、ナイジェリア
- まだ募集していません
- Niger Delta University Teaching Hospital
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コンタクト：
- Dimie Ogoina
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Lilongwe、マラウイ
- まだ募集していません
- Lilongwe Medical Relief Fund/UNC Project
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コンタクト：
- Cecilia Kanyama
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Maputo、モザンビーク
- まだ募集していません
- Faculty of Medicine, Eduardo Mondlane University
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コンタクト：
- Albertino Damasceno
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Kigali、ルワンダ
- まだ募集していません
- Centre Hospitalier Universitaire de Kigali (CHUK)
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コンタクト：
- Leopold Bitunguhari
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Cape Town、南アフリカ
- 募集
- New Somerset Hospital
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コンタクト：
- Nicolene Le Roux
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Cape Town、南アフリカ
- まだ募集していません
- Desmond Tutu Health Foundation
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コンタクト：
- Chantel Schreuder
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Cape Town、南アフリカ
- まだ募集していません
- Groote Schuur Hospital -New main building, Infectious Disease Clinic G26
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コンタクト：
- Phiona Namale
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Cape Town、南アフリカ
- 募集
- Ubuntu Clinic, Site B, Khayelitsha, Wellcome Centre
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コンタクト：
- Leigh Wagner
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Hlabisa、南アフリカ
- まだ募集していません
- Africa Health Research Institute (AHRI)- Nkundusi Clinic
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コンタクト：
- Lucica D Thaver
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Hluhluwe、南アフリカ
- まだ募集していません
- Africa Health Research Institute (AHRI)- Hluhluwe Clinic
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コンタクト：
- Alungile N Fileyo
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Johannesburg、南アフリカ
- 募集
- Wits Health Consortium (Pty) Ltd
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コンタクト：
- Tom Boyles
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Klerksdorp、南アフリカ
- まだ募集していません
- The Aurum Institute
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コンタクト：
- James C Innes
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Mtubatuba、南アフリカ
- まだ募集していません
- Africa Health Research Institute (AHRI)- KwaMsane Clinic
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コンタクト：
- Alungile N Fileyo
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Mtubatuba、南アフリカ
- まだ募集していません
- Africa Health Research Institute (AHRI)- Mpukunyoni Clinic
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コンタクト：
- Sune Liebetrau
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Mtubatuba、南アフリカ
- まだ募集していません
- Africa Health Research Institute (AHRI)- Mtubatuba Clinic
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コンタクト：
- Lucica D Thaver
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Mtubatuba、南アフリカ
- まだ募集していません
- Africa Health Research Institute (AHRI)- Somkhele Clinic
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コンタクト：
- Ngcebo Mhlongo
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Port Elizabeth、南アフリカ
- 募集
- Livingstone hospital
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コンタクト：
- Denise Kyazze
- メール：denkyaz@gmail.com
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Pretoria、南アフリカ
- 募集
- Steve Biko Academic Hospital, University of Pretoria
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コンタクト：
- Veronica Ueckermann
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Randburg、南アフリカ
- 完了
- Right to Care NPC, Esizayo Division
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Rustenburg、南アフリカ
- まだ募集していません
- The Aurum Institute
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コンタクト：
- William L Brumskine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 文書化されたHIV感染
CD4 カウント基準:
私。 -ARTの場合、過去30日以内のCD4数が100細胞/ mm3以下。また
ii. -CD4 nadir ≤ 100 cells/mm3 であり、ART を 6 か月以上完全に中断したことが記録されている。また
iii. -文書化されたCD4数≤100細胞/ mm3 ART未経験の場合
- -ARTを開始または再開する能力、または現在の治療に失敗した場合は効果的なARTレジメンに切り替える能力、登録から2週間以内
除外基準:
アジスロマイシンの禁忌：
私。アジスロマイシン、エリスロマイシン、またはマクロライド系抗生物質に対する過敏症;また
ii. -QT延長の個人または家族歴
- 即時または継続的な入院を必要とする重篤な病気 (これは、サイト調査員の判断になります)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経口 アジスロマイシン 250 mg 1 日 1 回
活性アジスロマイシン錠剤
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抗菌療法
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プラセボコンパレーター：経口マッチング プラセボ、1 日 1 回
一致するプラセボ錠剤
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不活性成分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡
時間枠：無作為化の24週間後
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無作為化後の最初の24週間の全死因死亡率
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無作為化の24週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡
時間枠：無作為化の12週間後
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無作為化後の最初の12週間の全死因死亡率
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無作為化の12週間後
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入院
時間枠：無作為化の24週間後
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-ランダム化後の最初の24週間の入院
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無作為化の24週間後
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入院または総死亡の複合
時間枠：無作為化の24週間後
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無作為化後の最初の24週間の入院または全死因死亡率の複合
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無作為化の24週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sean Wasserman, MBChB, PhD、University of Cape Town
- 主任研究者：John Eikelboom, MBBS, MSc, FRCPC、Population Health Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月8日
一次修了 (推定)
2028年11月30日
研究の完了 (推定)
2029年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月13日
最初の投稿 (実際)
2022年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月26日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PHRI.REVIVE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。