진행성 HIV 질환(REVIVE)이 있는 성인의 사망률 감소 (REVIVE)
2025년 8월 26일 업데이트: Population Health Research Institute
진행성 HIV 질환이 있는 성인의 사망률 감소, 이중 맹검 무작위 시험
진행된 HIV의 사망률에 대한 아지스로마이신 예방의 효과를 평가하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 다기관 시험.
연구 개요
상세 설명
REVIVE 시험의 모든 참가자는 연구 등록 시점에 28일 동안 아지스로마이신 예방 또는 위약을 받도록 무작위 배정(1:1)되며 24주 동안 추적 관찰하여 주요 결과 측정을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8000
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: REVIVE Study Coordinator
- 전화번호: 905-297-3479
- 이메일: revive@phri.ca
연구 장소
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Kumasi, 가나
- 아직 모집하지 않음
- Komfo Anokye Teaching Hospital
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연락하다:
- Yasmine Hardy
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Kumasi, 가나
- 모병
- Kumasi South Hospital
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연락하다:
- Daniel O Minkah
- 이메일: daminkah@yahoo.co.uk
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Kumasi, 가나
- 모병
- Suntreso Government Hospital
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연락하다:
- Sheila Bawa
- 이메일: aposuad@yahoo.com
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Abuja, 나이지리아
- 아직 모집하지 않음
- University of Abuja Teaching Hospital
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연락하다:
- Vivian Kwaghe
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Calabar, 나이지리아
- 아직 모집하지 않음
- University of Calabar Teaching Hospital
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연락하다:
- Bassey Ekeng
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Enugu, 나이지리아
- 모병
- University of Nigeria Teaching Hospital
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연락하다:
- Uchechukwu Unigwe
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Ibadan, 나이지리아
- 모병
- University College Hospital
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연락하다:
- Olukemi Adekanmbi
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Jos, 나이지리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Jos University Teaching Hospital
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Kano, 나이지리아
- 아직 모집하지 않음
- Aminu Kano Teaching Hospital
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연락하다:
- Garba Iliyasu
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Lago, 나이지리아
- 모병
- Lagos University Teaching Hospital
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연락하다:
- Lorhen Akase
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Sokoto, 나이지리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Usmanu Danfodiyo University Teaching Hos
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Umuahia, 나이지리아
- 아직 모집하지 않음
- Federal Medical Center
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연락하다:
- Chiedozie Maduka
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Uyo, 나이지리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Uyo Teaching Hospital
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Yenagoa, 나이지리아
- 아직 모집하지 않음
- Niger Delta University Teaching Hospital
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연락하다:
- Dimie Ogoina
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Cape Town, 남아프리카
- 모병
- New Somerset Hospital
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연락하다:
- Nicolene Le Roux
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Cape Town, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Desmond Tutu Health Foundation
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연락하다:
- Chantel Schreuder
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Cape Town, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Groote Schuur Hospital -New main building, Infectious Disease Clinic G26
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연락하다:
- Phiona Namale
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Cape Town, 남아프리카
- 모병
- Ubuntu Clinic, Site B, Khayelitsha, Wellcome Centre
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연락하다:
- Leigh Wagner
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Hlabisa, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Africa Health Research Institute (AHRI)- Nkundusi Clinic
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연락하다:
- Lucica D Thaver
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Hluhluwe, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Africa Health Research Institute (AHRI)- Hluhluwe Clinic
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연락하다:
- Alungile N Fileyo
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Johannesburg, 남아프리카
- 모병
- Wits Health Consortium (Pty) Ltd
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연락하다:
- Tom Boyles
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Klerksdorp, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- The Aurum Institute
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연락하다:
- James C Innes
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Mtubatuba, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Africa Health Research Institute (AHRI)- KwaMsane Clinic
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연락하다:
- Alungile N Fileyo
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Mtubatuba, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Africa Health Research Institute (AHRI)- Mpukunyoni Clinic
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연락하다:
- Sune Liebetrau
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Mtubatuba, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Africa Health Research Institute (AHRI)- Mtubatuba Clinic
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연락하다:
- Lucica D Thaver
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Mtubatuba, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- Africa Health Research Institute (AHRI)- Somkhele Clinic
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연락하다:
- Ngcebo Mhlongo
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Port Elizabeth, 남아프리카
- 모병
- Livingstone hospital
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연락하다:
- Denise Kyazze
- 이메일: denkyaz@gmail.com
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Pretoria, 남아프리카
- 모병
- Steve Biko Academic Hospital, University of Pretoria
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연락하다:
- Veronica Ueckermann
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Randburg, 남아프리카
- 완전한
- Right to Care NPC, Esizayo Division
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Rustenburg, 남아프리카
- 아직 모집하지 않음
- The Aurum Institute
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연락하다:
- William L Brumskine
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Kigali, 르완다
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire de Kigali (CHUK)
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연락하다:
- Leopold Bitunguhari
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Lilongwe, 말라위
- 아직 모집하지 않음
- Lilongwe Medical Relief Fund/UNC Project
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연락하다:
- Cecilia Kanyama
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Maputo, 모잠비크
- 아직 모집하지 않음
- Faculty of Medicine, Eduardo Mondlane University
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연락하다:
- Albertino Damasceno
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Freetown, 시에라리온
- 모병
- College of Medicine and Allied Health Sciences, University of Sierra Leone
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연락하다:
- Daniel Sesay
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Freetown, 시에라리온
- 모병
- 34 Military Hospital
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연락하다:
- Stephen Sevalie
- 이메일: stevesyllo@gmail.com
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Kenema, 시에라리온
- 모병
- Kenema Regional Hospital
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연락하다:
- Abdulai T Jalloh
- 이메일: abdulaitjalloh@gmail.com
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Koidu, 시에라리온
- 모병
- Koidu Government Hospital
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연락하다:
- Mohamed I Marah
- 이메일: mmarah@pih.org
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Makeni, 시에라리온
- 모병
- Makeni Regional Hospital
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연락하다:
- Matilda Kamara
- 이메일: kamaramatilda9198@gmail.com
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Jimma, 에티오피아
- 모병
- Jimma University Hospital
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연락하다:
- Esayas K Gudina
- 이메일: esayas.gudina@ju.edu.et
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Mek'ele, 에티오피아
- 아직 모집하지 않음
- Tigray health research institute (THRI)
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연락하다:
- Hayelom Bayrau
- 이메일: hayelomk21@gmail.com
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Ādama, 에티오피아
- 모병
- Adama Hospital Medical College
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연락하다:
- Endashaw A Debela
- 이메일: endashawabebe21@gmail.com
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Āsela, 에티오피아
- 모병
- Asella Referral and Teaching Hospital
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연락하다:
- Gadisa D Ejeta
- 이메일: gadisa600@gmail.com
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Kampala, 우간다
- 모병
- MUJHU
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연락하다:
- Brenda C Kakayi
- 이메일: bkakayi@mujhu.org
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Kampala, 우간다
- 모병
- SICRA Kampala
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연락하다:
- Lydia Nakiyingi
- 이메일: lydiakiyingi@gmail.com
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Lira, 우간다
- 모병
- SICRA Lira
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연락하다:
- Francis Kiweewa
- 이메일: fkiweewa@sicra.org
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Mbarara, 우간다
- 모병
- Mbarara Regional Referral Hospital
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연락하다:
- Keneth Kananura
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Lusaka, 잠비아
- 아직 모집하지 않음
- The Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)- George Clinical Research Site
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연락하다:
- Masuzyo Chrwa
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Lusaka, 잠비아
- 아직 모집하지 않음
- The Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)- Matero Clinical Research Site
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연락하다:
- Ethel Kamuti
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Lusaka, 잠비아
- 아직 모집하지 않음
- The Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)-Chawama Clinical Research Site (CRS)
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연락하다:
- Katanekwa Njekwa
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Abidjan, 코트 디부 아르
- 아직 모집하지 않음
- Centre Intégré de Recherches Biocliniques d'Abidjan (CIRBA)
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연락하다:
- Henri Chenal
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Abidjan, 코트 디부 아르
- 아직 모집하지 않음
- Centre Médical de Suivi des donneurs de sang (CMSDS)
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연락하다:
- Albert Minga
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Abidjan, 코트 디부 아르
- 아직 모집하지 않음
- Unité de Soins Ambulatoires et de conseils (USAC)
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연락하다:
- Serge Koule
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 기록된 HIV 감염
CD4 계수 기준:
나. CD4 수 ≤ 100 cells/mm3 ART인 경우 지난 30일 이내; 또는
ii. 문서화된 CD4 nadir ≤ 100 cells/mm3 및 ≥ 6개월 동안 ART의 완전한 중단; 또는
iii. 문서화된 CD4 수 ≤ 100개 세포/mm3(ART 순진한 경우)
- 등록 후 2주 이내에 ART를 시작 또는 다시 시작하거나 현재 치료에 실패한 경우 효과적인 ART 요법으로 전환할 수 있는 능력
제외 기준:
아지트로마이신에 대한 금기 사항:
나. 아지스로마이신, 에리스로마이신 또는 모든 마크로라이드 항생제에 대한 과민성; 또는
ii. QT 연장의 개인 또는 가족력
- 즉각적인 또는 지속적인 입원이 필요한 심각한 질병(이는 현장 조사관의 판단에 따름)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경구 Azithromycin 250mg 1일 1회
활성 Azithromycin 정제
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항균 요법
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위약 비교기: 경구 매칭 위약, 1일 1회
일치하는 위약 태블릿
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불활성 성분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 무작위 배정 후 24주
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무작위 배정 후 처음 24주 동안 모든 원인으로 인한 사망
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무작위 배정 후 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 무작위 배정 후 12주
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무작위 배정 후 처음 12주 동안의 모든 원인으로 인한 사망
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무작위 배정 후 12주
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입원
기간: 무작위 배정 후 24주
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무작위 배정 후 처음 24주 동안의 입원
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무작위 배정 후 24주
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입원 또는 모든 원인으로 인한 사망의 합성
기간: 무작위 배정 후 24주
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무작위 배정 후 처음 24주 동안의 입원 또는 모든 원인으로 인한 사망의 종합
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무작위 배정 후 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sean Wasserman, MBChB, PhD, University of Cape Town
- 수석 연구원: John Eikelboom, MBBS, MSc, FRCPC, Population Health Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 8일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHRI.REVIVE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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