月経周期中の鉄の吸収と鉄の状態、ヘプシジン、炎症、性ホルモンの変化 (MBL_Abs)
2023年11月21日 更新者：Isabelle Herter-Aeberli
月経周期中の鉄の吸収と鉄ステータスパラメータの変動、ヘプシジン、炎症マーカー、および性ホルモン
鉄分補給は、ほとんどの女性の鉄欠乏症の治療の第一線ですが、月経周期の中でいつ補給するのが最適なのかはわかりません.
この研究では、鉄の状態、ヘプシジン、炎症マーカー、ホルモンのエストロゲンとプロゲステロン、および月経周期のさまざまな時点での鉄の吸収の変化を測定および比較し、関連する鉄の補給に最適な時期を決定することを目的としています。月経周期に。
調査の概要
詳細な説明
今日まで、女性の月経周期に関連して鉄の吸収を評価した研究はほとんどありません.
経口鉄補給は、ほとんどの女性における鉄欠乏症の治療の第一選択と考えられていますが、月経周期の文脈におけるこの介入との関係についての知識はありません。鉄分補給の適切なタイミング。
月経周期中の鉄吸収と重要なパラメーターの速度論をよりよく理解することで、適応したおよび/または新しい介入（月経周期のさまざまな段階に関連する鉄補給のタイミングなど）の設計が可能になり、月経中の女性を対象としており、鉄欠乏に対処することを目的としたプログラムに情報を提供できます
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8092
- ETH Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性、18～30歳
- 体重 <70 kg
- 正常な体格指数 (18.5 - 25kg/m2)
- 定期的な月経周期 (過去 6 か月間の自己申告による周期の長さは 28 ～ 35 日)
- 枯渇鉄貯蔵 (血清フェリチン ≤ 30 µg/L)
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 英語を読んで理解できる
除外基準:
- -3か月のリコール期間内のホルモン避妊薬の使用
- 貧血（ヘモグロビン < 117 g/L）
- -糖尿病、腎不全、肝機能障害、肝炎、高血圧、癌、または心血管疾患などの既知の主要な代謝、胃腸、腎臓または慢性疾患（参加者自身の声明による）
- 生理痛がひどく、生理中の勉強会に参加できない女性（本人判断）
- -研究開始前の1か月以内の鉄含有サプリメントの消費
- 採血に関する既知の問題
- 妊娠 (血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) < 5 mIU/mL)
- 現在の喫煙 (1 か月のリコール期間で週に 1 本以上のタバコ)
- -研究期間内に妊娠を計画している女性。鉄代謝とその後の研究測定に影響を与える可能性があります。
- 研究プロトコルに従えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的な54Fe
参加者は、月経周期の 2 つの時点で 54Fe を受け取ります。
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各参加者は、各4mgの同位体トレーサー54Feを含む2つのテスト食を受け取ります
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実験的：実験的な57Fe
参加者は、月経周期の 2 つの時点で 57Fe を受け取ります。
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各参加者は、同位体トレーサー57Feをそれぞれ4mg含む2回の試験食を受け取ります
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実験的：実験的な 58Fe
参加者は、月経周期の 2 つの時点で 58Fe を受け取ります。
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各参加者は、同位体トレーサー 58Fe をそれぞれ 4mg 含む 2 つの試験食を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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部分鉄吸収率 (%)
時間枠：2日目、18日目、22日目、26日目、40日目
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標識された試験食の投与後に採取された血液サンプル中の鉄同位体比のシフトに基づいて、鉄分吸収率が計算されます。
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2日目、18日目、22日目、26日目、40日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン濃度 (g/L)
時間枠：スクリーニング、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、40日目
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ヘモグロビンを測定して貧血の有無を判定します
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スクリーニング、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、40日目
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血清フェリチン (microg/L)
時間枠：スクリーニング、2日目、4日目、6日目、8日目、10日目、12日目、14日目、16日目、18日目、20日目、22日目、24日目、26日目、28日目
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アイロンステータスパラメータ
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スクリーニング、2日目、4日目、6日目、8日目、10日目、12日目、14日目、16日目、18日目、20日目、22日目、24日目、26日目、28日目
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血清トランスフェリン受容体 (mg/L)
時間枠：2日目、4日目、6日目、8日目、10日目、12日目、14日目、16日目、18日目、20日目、22日目、24日目、26日目、28日目
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アイロンステータスパラメータ
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2日目、4日目、6日目、8日目、10日目、12日目、14日目、16日目、18日目、20日目、22日目、24日目、26日目、28日目
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血清鉄 (microg/mL)
時間枠：2日目、4日目、6日目、8日目、10日目、12日目、14日目、16日目、18日目、20日目、22日目、24日目、26日目、28日目
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アイロンステータスパラメータ
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2日目、4日目、6日目、8日目、10日目、12日目、14日目、16日目、18日目、20日目、22日目、24日目、26日目、28日目
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血清ヘプシジン (nmol/L)
時間枠：2日目、4日目、6日目、8日目、10日目、12日目、14日目、16日目、18日目、20日目、22日目、24日目、26日目、28日目
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鉄吸収の主要な調節因子であり、炎症の影響を受けるヘプシジンが測定されます
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2日目、4日目、6日目、8日目、10日目、12日目、14日目、16日目、18日目、20日目、22日目、24日目、26日目、28日目
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Α-1酸糖タンパク質 (g/L)
時間枠：2日目、4日目、6日目、8日目、10日目、12日目、14日目、16日目、18日目、20日目、22日目、24日目、26日目、28日目
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慢性炎症パラメータ
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2日目、4日目、6日目、8日目、10日目、12日目、14日目、16日目、18日目、20日目、22日目、24日目、26日目、28日目
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C反応性タンパク質 (mg/L)
時間枠：2日目、4日目、6日目、8日目、10日目、12日目、14日目、16日目、18日目、20日目、22日目、24日目、26日目、28日目
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急性炎症パラメータ
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2日目、4日目、6日目、8日目、10日目、12日目、14日目、16日目、18日目、20日目、22日目、24日目、26日目、28日目
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血清エストラジオール (pg/mL)
時間枠：2日目、4日目、6日目、8日目、10日目、12日目、14日目、16日目、18日目、20日目、22日目、24日目、26日目、28日目
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ホルモンパラメータ
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2日目、4日目、6日目、8日目、10日目、12日目、14日目、16日目、18日目、20日目、22日目、24日目、26日目、28日目
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血清プロゲステロン (ng/mL)
時間枠：2日目、4日目、6日目、8日目、10日目、12日目、14日目、16日目、18日目、20日目、22日目、24日目、26日目、28日目
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ホルモンパラメータ
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2日目、4日目、6日目、8日目、10日目、12日目、14日目、16日目、18日目、20日目、22日目、24日目、26日目、28日目
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総鉄結合容量 (microg/mL)
時間枠：2日目、4日目、6日目、8日目、10日目、12日目、14日目、16日目、18日目、20日目、22日目、24日目、26日目、28日目
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鉄欠乏症の存在を判断するために、総鉄結合能力が測定されます
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2日目、4日目、6日目、8日目、10日目、12日目、14日目、16日目、18日目、20日目、22日目、24日目、26日目、28日目
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月経血量の減少/サイクル
時間枠：月経
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周期ごとの月経出血量を測定するための半定量的評価
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月経
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月5日
一次修了 (実際)
2023年1月6日
研究の完了 (実際)
2023年5月15日
試験登録日
最初に提出
2022年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月11日
最初の投稿 (実際)
2022年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月21日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。