월경 주기 동안 철분 흡수 및 철분 상태, 헵시딘, 염증 및 성 호르몬의 변화 (MBL_Abs)
2023년 11월 21일 업데이트: Isabelle Herter-Aeberli
월경 주기 동안 철분 흡수 및 철분 상태 매개변수, 헵시딘, 염증 표지자 및 성 호르몬의 변화
철분 보충은 대부분의 여성에서 철분 결핍 치료의 첫 번째 방법이지만 월경 주기와 관련하여 언제 보충하는 것이 가장 좋은지는 알 수 없습니다.
이 연구를 통해 철분 상태, 헵시딘, 염증 표지자, 호르몬 에스트로겐 및 프로게스테론, 월경 주기 전반에 걸쳐 다양한 시점에서 철분 흡수 변화를 측정하고 비교하는 것을 목표로 합니다. 생리주기에.
연구 개요
상세 설명
현재까지 여성의 월경 주기와 관련하여 철분 흡수를 평가한 연구는 거의 없습니다.
경구 철분 보충이 대부분의 여성에서 철결핍 치료의 첫 번째 방법으로 간주되지만, 월경 주기와 관련하여 이 개입 사이의 관계에 대한 지식이 없으며, 보다 구체적으로 대부분의 여성에 대한 잠재적 영향에 대한 지식이 없습니다. 철분 보충의 적절한 시기
월경 주기 동안의 철 흡수와 핵심 매개변수의 동역학에 대한 더 나은 이해는 적응 및/또는 새로운 개입(예: 월경 주기의 여러 단계와 관련된 철 보충 시기)의 설계를 허용하여 철분 결핍을 완화할 수 있습니다. 철분 결핍을 해결하기 위한 프로그램에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8092
- ETH Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성, 18-30세
- 무게 <70kg
- 정상체질량지수(18.5 - 25kg/m2)
- 규칙적인 월경 주기(지난 6개월 동안 28일에서 35일 사이의 자가 보고 주기 길이)
- 고갈된 철 저장소(혈청 페리틴 ≤ 30µg/L)
- 서명된 동의서
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 3개월 회수 기간 내 호르몬 피임약 사용
- 빈혈(헤모글로빈 < 117g/L)
- 당뇨병, 신부전, 간기능 장애, 간염, 고혈압, 암 또는 심혈관 질환과 같은 알려진 주요 대사, 위장, 신장 또는 만성 질환(참가자 자신의 진술에 따름)
- 월경 중 스터디 모임에 참석할 수 없을 정도의 심한 생리통이 있는 여성(여성이 판단)
- 연구 시작 전 1개월 이내에 철분 함유 보충제 섭취
- 혈액 샘플링의 알려진 어려움
- 임신(혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) < 5 mIU/mL)
- 현재 흡연(1개월 회상 기간 동안 주당 >1개비)
- 철 대사 및 후속 연구 측정에 영향을 미칠 수 있으므로 연구 기간 내에 임신을 계획 중인 여성.
- 연구 프로토콜을 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 54Fe
참가자는 월경 주기 동안 두 시점에 54Fe를 받게 됩니다.
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각 참가자는 동위 원소 추적자 54Fe 각각 4mg이 포함된 2회의 테스트 식사를 받습니다.
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실험적: 실험용 57Fe
참가자는 월경 주기 동안 두 시점에 57Fe를 받게 됩니다.
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각 참가자는 동위 원소 추적자 57Fe 각각 4mg이 포함된 2회의 테스트 식사를 받게 됩니다.
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실험적: 실험용 58Fe
참가자는 월경 주기 동안 두 시점에 58Fe를 받게 됩니다.
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각 참가자는 동위 원소 추적자 58Fe 각각 4mg이 포함된 2회의 테스트 식사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 철 흡수율(%)
기간: 2일, 18일, 22일, 26일, 40일
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부분 철 흡수는 표지된 시험 식사를 투여한 후 수집된 혈액 샘플에서 철 동위원소 비율의 이동을 기반으로 계산됩니다.
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2일, 18일, 22일, 26일, 40일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 농도(g/L)
기간: 스크리닝, 2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일 및 40일
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헤모글로빈은 빈혈의 존재를 결정하기 위해 측정됩니다
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스크리닝, 2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일 및 40일
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혈청 페리틴(microg/L)
기간: 상영, 2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일 및 28일
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철 상태 매개변수
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상영, 2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일 및 28일
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혈청 트랜스페린 수용체(mg/L)
기간: 2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일
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철 상태 매개변수
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2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일
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혈청 철(microg/mL)
기간: 2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일
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철 상태 매개변수
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2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일
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혈청 헵시딘(nmol/L)
기간: 2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일
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철분 흡수의 주요 조절인자이며 염증의 영향을 받는 헵시딘을 측정합니다.
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2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일
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알파-1-산 당단백질(g/L)
기간: 2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일
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만성 염증 매개변수
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2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일
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C 반응성 단백질(mg/L)
기간: 2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일
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급성 염증 매개변수
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2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일
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혈청 에스트라디올(pg/mL)
기간: 2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일
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호르몬 매개변수
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2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일
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혈청 프로게스테론(ng/mL)
기간: 2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일
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호르몬 매개변수
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2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일
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총 철 결합 용량(microg/mL)
기간: 2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일
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철 결핍의 존재를 결정하기 위해 총 철 결합능을 측정할 것입니다.
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2일, 4일, 6일, 8일, 10일, 12일, 14일, 16일, 18일, 20일, 22일, 24일, 26일, 28일
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생리혈량 감소/주기
기간: 월경
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주기당 생리혈 손실량을 측정하기 위한 반정량적 평가
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월경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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