Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan imeytyminen ja raudan tilan vaihtelut, hepsidiini, tulehdus ja sukupuolihormonit kuukautiskierron aikana (MBL_Abs)

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Isabelle Herter-Aeberli

Raudan imeytyminen ja raudan tilaparametrien vaihtelut, hepcidiini, tulehdusmerkit ja sukupuolihormonit kuukautiskierron aikana

Rautalisä on ensimmäinen hoitolinja raudanpuutteen hoitoon useimmilla naisilla, mutta emme tiedä, milloin on paras aika täydentää sitä kuukautiskierron yhteydessä. Tällä tutkimuksella pyrimme mittaamaan ja vertailemaan raudan tilaa, hepsidiiniä, tulehdusmarkkereita, estrogeeni- ja progesteronihormoneja sekä muutoksia raudan imeytymisessä eri kohdissa kuukautiskierron aikana. Tarkoituksena on määrittää pitkällä aikavälillä paras aika raudan täydennykselle suhteessa. kuukautiskiertoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat arvioineet raudan imeytymistä suhteessa naisen kuukautiskiertoon. Vaikka suun kautta otettavaa rautalisää pidetään ensimmäisenä hoitolinjana raudanpuutteen hoitoon useimmilla naisilla, tämän toimenpiteen välisestä suhteesta kuukautiskierron yhteydessä ei ole tietoa, eikä myöskään ole tietoa sen mahdollisista vaikutuksista useimpiin naisiin. rautalisän oikea ajoitus. Parempi ymmärrys raudan imeytymisestä kuukautiskierron aikana sekä avainparametrien kinetiikka voisi mahdollistaa mukautettujen ja/tai uusien toimenpiteiden suunnittelun (esim. raudan lisäyksen ajoitus suhteessa kuukautiskierron eri vaiheisiin) raudanpuutteen lievittämiseksi kuukautiset naiset ja voivat tiedottaa ohjelmista, joilla pyritään korjaamaan raudanpuutetta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8092
        • ETH Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, 18-30 v
  • Paino <70 kg
  • Normaali painoindeksi (18,5-25 kg/m2)
  • Säännöllinen kuukautiskierto (itseraportoitu kuukautiskierto 28–35 päivää viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Loput rautavarastot (seerumin ferritiini ≤ 30 µg/l)
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö 3 kuukauden palautusjakson sisällä
  • Anemia (hemoglobiini < 117 g/l)
  • Mikä tahansa tunnettu merkittävä aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan, munuais- tai krooninen sairaus, kuten diabetes, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, hepatiitti, verenpainetauti, syöpä tai sydän- ja verisuonisairaudet (osallistujien oman lausunnon mukaan)
  • Naiset, joilla on vaikeita kuukautiskipuja, jotka estäisivät heitä osallistumasta opintokokouksiin kuukautisten aikana (naisten arvioiden mukaan)
  • Rautaa sisältävien lisäravinteiden nauttiminen kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  • Tunnettuja vaikeuksia verinäytteiden ottamisessa
  • Raskaus (seerumi ihmisen koriongonadotropiini (hCG) < 5 mIU/ml)
  • Nykyinen tupakointi (> 1 savuke viikossa 1 kuukauden palautusjakson aikana)
  • Naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana, koska tämä vaikuttaisi raudan aineenvaihduntaan ja myöhempään tutkimusmittaukseen.
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen 54Fe
Osallistujat saavat 54Fe:tä kahdessa vaiheessa kuukautiskierron aikana.
Muut: Testateria, joka on merkitty 54Fe:llä
Jokainen osallistuja saa 2 testiateriaa, joista jokainen sisältää 4 mg isotooppimerkkiainetta 54Fe
Kokeellinen: Kokeellinen 57Fe
Osallistujat saavat 57Fe:tä kahdessa vaiheessa kuukautiskierron aikana.
Muut: Testateria, joka on merkitty 57Fe:llä
Jokainen osallistuja saa 2 testiateriaa, joista jokainen sisältää 4 mg isotooppimerkkiainetta 57Fe
Kokeellinen: Kokeellinen 58Fe
Osallistujat saavat 58Fe:tä kahdessa vaiheessa kuukautiskierron aikana.
Muut: Testateria, joka on merkitty 58Fe:llä
Jokainen osallistuja saa 2 testiateriaa, joista kukin on 4 mg isotooppimerkkiainetta 58Fe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fraktionaalinen raudan imeytyminen (%)
Aikaikkuna: Päivät 2, 18, 22, 26 ja 40
Fraktionaalinen raudan absorptio lasketaan perustuen raudan isotooppisuhteiden siirtymiseen kerätyissä verinäytteissä merkittyjen testiaterioiden antamisen jälkeen.
Päivät 2, 18, 22, 26 ja 40

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinipitoisuus (g/l)
Aikaikkuna: Näytökset, päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 ja 40
Hemoglobiini mitataan anemian määrittämiseksi
Näytökset, päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 ja 40
Seerumin ferritiini (mikro/l)
Aikaikkuna: Näytökset, päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 ja 28
Raudan tilaparametri
Näytökset, päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 ja 28
Seerumin transferriinireseptori (mg/l)
Aikaikkuna: Päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 ja 28
Raudan tilaparametri
Päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 ja 28
Seerumin rauta (mikro/ml)
Aikaikkuna: Päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 ja 28
Raudan tilaparametri
Päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 ja 28
Seerumin hepsidiini (nmol/l)
Aikaikkuna: Päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 ja 28
Hepcidiiniä, joka on tärkeä raudan imeytymisen säätelijä ja johon tulehdukset vaikuttavat, mitataan
Päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 ja 28
Alfa-1-hapan glykoproteiini (g/l)
Aikaikkuna: Päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 ja 28
Krooninen tulehdusparametri
Päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 ja 28
C-reaktiivinen proteiini (mg/l)
Aikaikkuna: Päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 ja 28
Akuutti tulehdusparametri
Päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 ja 28
Seerumin estradioli (pg/ml)
Aikaikkuna: Päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 ja 28
Hormonaalinen parametri
Päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 ja 28
Seerumin progesteroni (ng/ml)
Aikaikkuna: Päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 ja 28
Hormonaalinen parametri
Päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 ja 28
Raudan kokonaissitoutumiskyky (mikro/ml)
Aikaikkuna: Päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 ja 28
Raudan kokonaissitoutumiskyky mitataan raudanpuutteen esiintymisen määrittämiseksi
Päivät 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 ja 28
Kuukautisten veren tilavuuden menetys/kierto
Aikaikkuna: Kuukautiset
Puolikvantitatiivinen arvio kuukautisten verenhukan mittaamiseksi kiertoa kohden
Kuukautiset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isabelle Herter-Aeberli

Yhteistyökumppanit

Kamuzu University of Health Sciences
Wageningen University and Research
Sight and Life Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MBL_Abs
  • IZSTZ0_208432/1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss National Science Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuute

Kliiniset tutkimukset Testateria, joka on merkitty 54Fe:llä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa