COVID-19後の吸気筋トレーニング後の呼吸筋
COVID-19 後の持続的な呼吸困難と呼吸筋機能不全の患者における吸気筋トレーニング後の呼吸筋
調査の概要
詳細な説明
呼吸は、体内の筋肉、神経、化学プロセスを含む複雑なプロセスです。 ここで、呼吸筋は非常に重要な役割を果たします。
呼吸筋は、息を吸ったり吐いたりする際に胸部を伸縮させる筋肉群です。 最も重要な呼吸筋は横隔膜です。 集中治療室での長時間の換気は、筋肉の働きが人工呼吸器に引き継がれ、筋肉が長期間にわたって訓練されていないため、呼吸筋が弱体化することが知られています。
最近示されているように、COVID-19 疾患は、換気がなくても横隔膜の衰弱につながる可能性があります。
このプロジェクト (CTCA 20-515) では、現在の研究者は、COVID-19 後の数人の患者が横隔膜の脱力に苦しんでいることを実証しました。 具体的には、横隔膜の衰弱は、患者が訴える息切れにも関連しており、現在のところ他の方法では説明できません.
いわゆる吸気筋トレーニング (IMT または横隔膜トレーニング) は、長年にわたり呼吸器リハビリテーションで知られています。 現在のプロジェクトでは、トレーニングについて説明した後、患者は自宅で小さなマウスピースと小さなデバイスを使用して、1 日に数回 (2 回) および 1 週間に数回 (毎日) 抵抗に対して呼吸するよう求められます。
この手順は安全で、横隔膜のトレーニングに非常に効果的であると考えられています。 したがって、現在の(フォローアップ)プロジェクトの目的は、息切れを訴え続け、横隔膜の衰弱が証明されている可能性以外に説明がない COVID 後の患者で初めて、横隔膜強度と息切れに対するIMT/横隔膜トレーニングの6週間の効果。
6 週間のトレーニングの開始時と終了時に、現在の研究者は横隔膜力の包括的な測定を行います。これは患者に知られており、以下で再度説明します。 さらに、現在の研究者は、一緒にトレーニングを最適化するために週に 2 回患者を招待します (1 回の予約につき最大 1 時間)。 これは、呼吸生理学のための現在の研究者研究室で週に1回行われ、トレーニングは必要に応じて週に1回改善されます。
トレーニングは 6 週間後に終了し、現在の研究者はトレーニングの 6 週間後に再度横隔膜機能を測定し、合計で 3 回目の効果がトレーニング後も継続して存在するかどうかを判断します。 その後、研究は終了します。
現在の研究者は、横隔膜筋力トレーニングのコントロールとして横隔膜持久力トレーニングを行った治療群 (9/18 患者) に、治療終了後 6 週間の測定後に筋力トレーニングを行うように提案します (この研究は、純粋な臨床療法としてここに記載されています)。
トレーニング自体には、1 日あたり 2 x 30 回の呼吸サイクルが含まれます。 患者は、これらの 2 x 30 呼吸サイクルを自由に分割できます。つまり、具体的には、朝に 1 x 30 呼吸サイクル、午後に 1 x 30 呼吸サイクルをトレーニングします。 トレーニング全体は、週 7 日、毎日行う必要があります。
週に一度、現在の研究者は患者のトレーニングの写真を撮り、息切れ、適応の可能性に注意を払います (特に、さらに強力なトレーニングについても、患者が許容できる場合、トレーニングの増加、つまり患者の呼吸抵抗を増やします)。吸入時に克服する)。
研究の「コントロール」アームでは、この力の調整は行われません。つまり、横隔膜の持久力トレーニングですが、週に 2 回のトレーニングのコントロール日も含まれます。 少なくとも 6 週間の研究で (上記参照)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aachen、ドイツ、52074
- RWTH Aachen University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- COVID-19 を生き延びた 18 人の患者、他の方法では説明できない呼吸困難が持続し、横隔膜機能不全が証明されている
- -精神的および身体的に同意して研究に参加できる18歳以上の患者
除外基準:
- 血液中の二酸化炭素レベルの恒久的な上昇(慢性高炭酸ガス血症)または恒久的な複合肺機能低下(特に神経筋疾患)を引き起こす別の疾患の診断
- ボディマス指数 (BMI) >40
- -研究関連の測定への患者の積極的な参加の欠如が予想される
- アルコールまたは薬物乱用
- MRI に対応していない体内の金属インプラント (MRI に対応していないペースメーカー、植込み型除細動器、子宮頸部インプラントなど) 脳ペースメーカー等)
- スリップしたディスク
- てんかん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:横隔膜筋力トレーニング
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トレーニング自体には、1 日あたり 2 x 30 回の呼吸サイクルが含まれます。 トレーニング全体は、週 7 日、毎日行う必要があります。 治療アームの初期トレーニング強度 (呼吸筋トレーニングの抵抗) は、最大呼吸筋力 (PImax を使用して測定) の 50% に設定されます。 週に 1 回、現在の研究者は患者のトレーニングの写真を撮り、息切れや適応の可能性に注意を払います。 研究の「コントロール」アームでは、この力の調整は行われません。つまり、横隔膜の持久力トレーニング (6 週間全体で PI Max の 10%) ですが、トレーニングのコントロール日も含まれます。週二回。 少なくとも 6 週間の研究で (上記参照)。 |
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偽コンパレータ:横隔膜持久力トレーニング
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トレーニング自体には、1 日あたり 2 x 30 回の呼吸サイクルが含まれます。 トレーニング全体は、週 7 日、毎日行う必要があります。 治療アームの初期トレーニング強度 (呼吸筋トレーニングの抵抗) は、最大呼吸筋力 (PImax を使用して測定) の 50% に設定されます。 週に 1 回、現在の研究者は患者のトレーニングの写真を撮り、息切れや適応の可能性に注意を払います。 研究の「コントロール」アームでは、この力の調整は行われません。つまり、横隔膜の持久力トレーニング (6 週間全体で PI Max の 10%) ですが、トレーニングのコントロール日も含まれます。週二回。 少なくとも 6 週間の研究で (上記参照)。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔神経根の超極大磁気刺激に反応した単収縮横隔膜圧 (単位: cmH2O の圧力)
時間枠:ベースラインで評価
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ベースラインで評価
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横隔神経根の超極大磁気刺激に反応した単収縮横隔膜圧 (単位: cmH2O の圧力)
時間枠:6週間のIMT後に評価
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6週間のIMT後に評価
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横隔神経根の超極大磁気刺激に反応した単収縮横隔膜圧 (単位: cmH2O の圧力)
時間枠:IMT の 6 週間後に評価
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IMT の 6 週間後に評価
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呼吸口圧
時間枠:ベースラインで評価
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呼吸(吸気および呼気)口圧の測定(単位:cmH2Oの圧力)
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ベースラインで評価
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呼吸口圧
時間枠:6週間のIMT後に評価
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呼吸(吸気および呼気)口圧の測定(単位:cmH2Oの圧力)
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6週間のIMT後に評価
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呼吸口圧
時間枠:IMT の 6 週間後に評価
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呼吸(吸気および呼気)口圧の測定(単位:cmH2Oの圧力)
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IMT の 6 週間後に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜および肋間超音波
時間枠:ベースラインで評価
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増粘率(単位:%)
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ベースラインで評価
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横隔膜および肋間超音波
時間枠:6週間のIMT後に評価
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増粘率(単位:%)
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6週間のIMT後に評価
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横隔膜および肋間超音波
時間枠:IMT の 6 週間後に評価
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増粘率(単位:%)
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IMT の 6 週間後に評価
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運動不耐性
時間枠:ベースラインで評価
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呼吸困難 (Borg dyspnea scale; 値が大きいほど呼吸困難が深刻であることを示す 1 ~ 10 の単位)
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ベースラインで評価
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運動不耐性
時間枠:6週間のIMT後に評価
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呼吸困難 (Borg dyspnea scale; 値が大きいほど呼吸困難が深刻であることを示す 1 ~ 10 の単位)
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6週間のIMT後に評価
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運動不耐性
時間枠:IMT の 6 週間後に評価
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呼吸困難 (Borg dyspnea scale; 値が大きいほど呼吸困難が深刻であることを示す 1 ~ 10 の単位)
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IMT の 6 週間後に評価
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肺機能
時間枠:ベースラインで評価
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肺機能の総合評価 (最も重要なのは強制肺活量; 単位リットル)
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ベースラインで評価
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肺機能
時間枠:6週間のIMT後に評価
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肺機能の総合評価 (最も重要なのは強制肺活量; 単位リットル)
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6週間のIMT後に評価
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肺機能
時間枠:IMT の 6 週間後に評価
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肺機能の総合評価 (最も重要なのは強制肺活量; 単位リットル)
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IMT の 6 週間後に評価
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横隔膜および副呼吸筋活動の筋電図検査
時間枠:ベースラインで評価
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呼吸筋の活動(単位:% 値が大きいほど呼吸筋の活動が高いことを示す)
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ベースラインで評価
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横隔膜および副呼吸筋活動の筋電図検査
時間枠:6週間のIMT後に評価
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呼吸筋の活動(単位:% 値が大きいほど呼吸筋の活動が高いことを示す)
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6週間のIMT後に評価
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横隔膜および副呼吸筋活動の筋電図検査
時間枠:IMT の 6 週間後に評価
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呼吸筋の活動(単位:% 値が大きいほど呼吸筋の活動が高いことを示す)
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IMT の 6 週間後に評価
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Michael Dreher, Professor、RWTH Aachen University
- 主任研究者:Jens Spiesshoefer, MD、RWTH Aachen University
- スタディチェア:Binaya Regmi, MD、RWTH Aachen University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Daher A, Balfanz P, Aetou M, Hartmann B, Muller-Wieland D, Muller T, Marx N, Dreher M, Cornelissen CG. Clinical course of COVID-19 patients needing supplemental oxygen outside the intensive care unit. Sci Rep. 2021 Jan 26;11(1):2256. doi: 10.1038/s41598-021-81444-9.
- Daher A, Balfanz P, Cornelissen C, Muller A, Bergs I, Marx N, Muller-Wieland D, Hartmann B, Dreher M, Muller T. Follow up of patients with severe coronavirus disease 2019 (COVID-19): Pulmonary and extrapulmonary disease sequelae. Respir Med. 2020 Nov-Dec;174:106197. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106197. Epub 2020 Oct 20.
- Balfanz P, Hartmann B, Muller-Wieland D, Kleines M, Hackl D, Kossack N, Kersten A, Cornelissen C, Muller T, Daher A, Stohr R, Bickenbach J, Marx G, Marx N, Dreher M. Early risk markers for severe clinical course and fatal outcome in German patients with COVID-19. PLoS One. 2021 Jan 29;16(1):e0246182. doi: 10.1371/journal.pone.0246182. eCollection 2021.
- Spiesshoefer J, Friedrich J, Regmi B, Geppert J, Jorn B, Kersten A, Giannoni A, Boentert M, Marx G, Marx N, Daher A, Dreher M. Diaphragm dysfunction as a potential determinant of dyspnea on exertion in patients 1 year after COVID-19-related ARDS. Respir Res. 2022 Jul 15;23(1):187. doi: 10.1186/s12931-022-02100-y.
- Spiesshoefer J, Henke C, Herkenrath S, Brix T, Randerath W, Young P, Boentert M. Transdiapragmatic pressure and contractile properties of the diaphragm following magnetic stimulation. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Aug;266:47-53. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.011. Epub 2019 Apr 25.
- Spiesshoefer J, Henke C, Herkenrath S, Randerath W, Brix T, Young P, Boentert M. Assessment of Central Drive to the Diaphragm by Twitch Interpolation: Normal Values, Theoretical Considerations, and Future Directions. Respiration. 2019;98(4):283-293. doi: 10.1159/000500726. Epub 2019 Jul 26.
- Spiesshoefer J, Herkenrath S, Henke C, Langenbruch L, Schneppe M, Randerath W, Young P, Brix T, Boentert M. Evaluation of Respiratory Muscle Strength and Diaphragm Ultrasound: Normative Values, Theoretical Considerations, and Practical Recommendations. Respiration. 2020;99(5):369-381. doi: 10.1159/000506016. Epub 2020 May 12.
- Spiesshoefer J, Regmi B, Senol M, Jorn B, Gorol O, Elfeturi M, Walterspacher S, Giannoni A, Kahles F, Gloeckl R, Dreher M. Potential Diaphragm Muscle Weakness-related Dyspnea Persists 2 Years after COVID-19 and Could Be Improved by Inspiratory Muscle Training: Results of an Observational and an Interventional Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Sep 1;210(5):618-628. doi: 10.1164/rccm.202309-1572OC.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CTCA 250-22 / 22-241
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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