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Atemmuskulatur nach Training der Atemmuskulatur nach COVID-19

26. Januar 2026 aktualisiert von: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

Atemmuskulatur nach Training der Atemmuskulatur bei Patienten nach COVID-19 mit anhaltender Dyspnoe und Dysfunktion der Atemmuskulatur

Ziel des aktuellen (Folge-)Projekts ist es, erstmals bei Post-COVID-19-Patienten, die weiterhin über Atemnot klagen und für die es keine andere Erklärung als eine möglicherweise nachgewiesene Zwerchfellschwäche gibt, die Auswirkungen zu ermitteln von 6 Wochen IMT/Zwerchfelltraining zu Zwerchfellstärke und Atemnot.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Atmung ist ein komplexer Prozess, der muskuläre, neurologische und chemische Prozesse im Körper umfasst. Dabei spielt die Atemmuskulatur eine sehr wichtige Rolle.

Die Atemmuskulatur sind die Muskelgruppen, die beim Ein- und Ausatmen die Ausdehnung und Kontraktion des Brustkorbs bewirken. Der wichtigste Atemmuskel ist das Zwerchfell. Es ist bekannt, dass eine Langzeitbeatmung auf der Intensivstation die Atemmuskulatur schwächt, da die Arbeit der Muskulatur von den Beatmungsgeräten übernommen wird und die Muskulatur über einen längeren Zeitraum nicht trainiert wird.

Wie kürzlich gezeigt wurde, kann eine COVID-19-Erkrankung auch ohne Beatmung zu einer Zwerchfellschwäche führen.

In diesem Projekt (CTCA 20-515) zeigten die anwesenden Forscher, dass mehrere Patienten nach COVID-19 an einer Zwerchfellschwäche leiden. Konkret ging es bei der Zwerchfellschwäche auch um die von Patienten beklagte und derzeit nicht anders erklärbare Atemnot.

Das sogenannte inspiratorische Muskeltraining (IMT oder Zwerchfelltraining) ist in der pneumologischen Rehabilitation seit Jahren bekannt. Im aktuellen Projekt wird der Patient nach Erklärung des Trainings gebeten, zu Hause mehrmals (zweimal) täglich und mehrmals wöchentlich (jeden Tag) mit einem kleinen Mundstück und einem kleinen Gerät gegen Widerstand zu atmen.

Dieses Verfahren gilt als sicher und sehr effektiv beim Training des Zwerchfells. Dementsprechend ist es das Ziel des aktuellen (Folge-)Projekts, erstmals bei Post-COVID-Patienten, die weiterhin über Atemnot klagen und für die es keine andere Erklärung als möglicherweise die nachgewiesene Zwerchfellschwäche gibt, die zu bestimmen Auswirkungen von 6 Wochen IMT/Zwerchfelltraining auf die Kraft des Zwerchfells und auf Kurzatmigkeit.

Zu Beginn und am Ende der 6-wöchigen Ausbildung würden die anwesenden Untersucher die allumfassende Messung der Zwerchfellkraft durchführen, die den Patienten bekannt ist und im Folgenden noch einmal erläutert wird. Darüber hinaus würden die jetzigen Prüfärzte Patienten zweimal pro Woche einladen, um gemeinsam das Training zu optimieren (maximal 1 Stunde pro Termin). Dies würde einmal pro Woche im jetzigen Labor für Atemphysiologie der Untersucher stattfinden und das Training würde, falls erforderlich, einmal pro Woche verbessert werden.

Das Training würde nach 6 Wochen enden und die anwesenden Untersucher würden die Zwerchfellfunktion 6 Wochen nach dem Training erneut messen, d. h. insgesamt ein drittes Mal, um festzustellen, ob die beobachteten Wirkungen nach dem Training weiterhin vorhanden sind. Danach endet das Studium.

Die anwesenden Untersucher würden dem Behandlungsarm (den 9/18 Patienten), bei dem Zwerchfellausdauertraining als Kontrolle des Zwerchfellkrafttrainings durchgeführt wurde, anbieten, nach der Messung 6 Wochen nach Therapieende (außerhalb von diese Studie hier als rein klinische Therapie).

Das Training selbst beinhaltet 2 x 30 Atemzyklen pro Tag. Diese 2 x 30 Atemzyklen kann der Patient frei aufteilen, also gezielt 1 x 30 Atemzyklen morgens und 1 x 30 Atemzyklen nachmittags trainieren. Das gesamte Training sollte täglich, 7 Tage die Woche stattfinden.

Einmal pro Woche machen sich die anwesenden Untersucher ein Bild vom Training des Patienten, achten auf Atemnot, Anpassungspotential (auch speziell für noch stärkeres Training, wenn die Patienten es vertragen, Steigerung des Trainings, also des Atemwiderstands, den Patienten hätten beim Einatmen zu überwinden).

Im Studienarm „Kontrolle“ würde diese Kraftanpassung nicht stattfinden, d.h. es handelt sich um ein Ausdauertraining des Zwerchfells mit allerdings auch den Kontrollterminen des Trainings zweimal wöchentlich. Zumindest in den 6 Wochen der Studie (siehe oben).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aachen, Deutschland, 52074
        • RWTH Aachen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Patienten mit überstandenem COVID-19, anhaltender ansonsten nicht erklärbarer Atemnot und nachgewiesener Zwerchfellfunktionsstörung
  • Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren, die geistig und körperlich in der Lage sind, der Studie zuzustimmen und daran teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer anderen Krankheit, die einen dauerhaften Anstieg des Kohlendioxidspiegels im Blut (chronische Hyperkapnie) oder eine dauerhafte kombinierte Lungenschwäche (insbesondere eine neuromuskuläre Erkrankung) verursacht
  • Body-Mass-Index (BMI) >40
  • Erwartetes Fehlen einer aktiven Teilnahme des Patienten an studienbezogenen Messungen
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Nicht MRT-kompatibles Metallimplantat im Körper (NICHT MRT-kompatibler Herzschrittmacher, implantierbarer Defibrillator, zervikale Implantate, z. Hirnschrittmacher etc.)
  • Bandscheibenvorfall
  • Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zwerchfellkrafttraining

Das Training selbst beinhaltet 2 x 30 Atemzyklen pro Tag. Das gesamte Training sollte täglich, 7 Tage die Woche stattfinden. Die anfängliche Trainingsintensität im Behandlungsarm (Widerstand des Atemmuskeltrainings) wird auf 50 % der maximalen Atemmuskelkraft (gemessen mit PImax) eingestellt. Einmal wöchentlich machen sich die anwesenden Untersucher ein Bild vom Patiententraining, achten auf Atemnot, Anpassungspotential.

Im Studienarm „Kontrolle“ würde diese Kraftanpassung nicht stattfinden, d.h. es handelt sich um ein Ausdauertraining des Zwerchfells (10 % von PI Max über die gesamten 6 Wochen) mit allerdings auch den Kontrolldaten des Trainings Zwei Mal pro Woche. Zumindest in den 6 Wochen der Studie (siehe oben).

Schein-Komparator: Zwerchfell-Ausdauertraining

Das Training selbst beinhaltet 2 x 30 Atemzyklen pro Tag. Das gesamte Training sollte täglich, 7 Tage die Woche stattfinden. Die anfängliche Trainingsintensität im Behandlungsarm (Widerstand des Atemmuskeltrainings) wird auf 50 % der maximalen Atemmuskelkraft (gemessen mit PImax) eingestellt. Einmal wöchentlich machen sich die anwesenden Untersucher ein Bild vom Patiententraining, achten auf Atemnot, Anpassungspotential.

Im Studienarm „Kontrolle“ würde diese Kraftanpassung nicht stattfinden, d.h. es handelt sich um ein Ausdauertraining des Zwerchfells (10 % von PI Max über die gesamten 6 Wochen) mit allerdings auch den Kontrolldaten des Trainings Zwei Mal pro Woche. Zumindest in den 6 Wochen der Studie (siehe oben).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuckender transdiaphragmatischer Druck als Reaktion auf supramaximale Magnetstimulation der Zwerchfellnervenwurzeln (Einheit: Druck in cmH2O)
Zeitfenster: An der Grundlinie bewertet
An der Grundlinie bewertet
Zuckender transdiaphragmatischer Druck als Reaktion auf supramaximale Magnetstimulation der Zwerchfellnervenwurzeln (Einheit: Druck in cmH2O)
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Wochen IMT
Bewertet nach 6 Wochen IMT
Zuckender transdiaphragmatischer Druck als Reaktion auf supramaximale Magnetstimulation der Zwerchfellnervenwurzeln (Einheit: Druck in cmH2O)
Zeitfenster: Bewertet 6 Wochen nach IMT
Bewertet 6 Wochen nach IMT
Atemwege im Mund
Zeitfenster: An der Grundlinie bewertet
Messung des respiratorischen (inspiratorischen und exspiratorischen) Munddrucks (Einheit: Druck in cmH2O)
An der Grundlinie bewertet
Atemwege im Mund
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Wochen IMT
Messung des respiratorischen (inspiratorischen und exspiratorischen) Munddrucks (Einheit: Druck in cmH2O)
Bewertet nach 6 Wochen IMT
Atemwege im Mund
Zeitfenster: Bewertet 6 Wochen nach IMT
Messung des respiratorischen (inspiratorischen und exspiratorischen) Munddrucks (Einheit: Druck in cmH2O)
Bewertet 6 Wochen nach IMT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwerchfell- und Interkostalultraschall
Zeitfenster: An der Grundlinie bewertet
Verdickungsanteil (Einheit: %)
An der Grundlinie bewertet
Zwerchfell- und Interkostalultraschall
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Wochen IMT
Verdickungsanteil (Einheit: %)
Bewertet nach 6 Wochen IMT
Zwerchfell- und Interkostalultraschall
Zeitfenster: Bewertet 6 Wochen nach IMT
Verdickungsanteil (Einheit: %)
Bewertet 6 Wochen nach IMT
Übungsintoleranz
Zeitfenster: An der Grundlinie bewertet
Dyspnoe (Dyspnoe-Skala nach Borg; Einheit 1-10, wobei höhere Werte eine schwerere Dyspnoe anzeigen)
An der Grundlinie bewertet
Übungsintoleranz
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Wochen IMT
Dyspnoe (Dyspnoe-Skala nach Borg; Einheit 1-10, wobei höhere Werte eine schwerere Dyspnoe anzeigen)
Bewertet nach 6 Wochen IMT
Übungsintoleranz
Zeitfenster: Bewertet 6 Wochen nach IMT
Dyspnoe (Dyspnoe-Skala nach Borg; Einheit 1-10, wobei höhere Werte eine schwerere Dyspnoe anzeigen)
Bewertet 6 Wochen nach IMT
Lungenfunktion
Zeitfenster: An der Grundlinie bewertet
Umfassende Beurteilung der Lungenfunktion (vor allem forcierte Vitalkapazität; Einheit Liter)
An der Grundlinie bewertet
Lungenfunktion
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Wochen IMT
Umfassende Beurteilung der Lungenfunktion (vor allem forcierte Vitalkapazität; Einheit Liter)
Bewertet nach 6 Wochen IMT
Lungenfunktion
Zeitfenster: Bewertet 6 Wochen nach IMT
Umfassende Beurteilung der Lungenfunktion (vor allem forcierte Vitalkapazität; Einheit Liter)
Bewertet 6 Wochen nach IMT
Elektromyographie der Aktivität des Zwerchfells und der akzessorischen Atemmuskulatur
Zeitfenster: An der Grundlinie bewertet
Aktivität der Atemmuskulatur (Einheit: %, wobei höhere Werte eine höhere Aktivität der Atemmuskulatur anzeigen)
An der Grundlinie bewertet
Elektromyographie der Aktivität des Zwerchfells und der akzessorischen Atemmuskulatur
Zeitfenster: Bewertet nach 6 Wochen IMT
Aktivität der Atemmuskulatur (Einheit: %, wobei höhere Werte eine höhere Aktivität der Atemmuskulatur anzeigen)
Bewertet nach 6 Wochen IMT
Elektromyographie der Aktivität des Zwerchfells und der akzessorischen Atemmuskulatur
Zeitfenster: Bewertet 6 Wochen nach IMT
Aktivität der Atemmuskulatur (Einheit: %, wobei höhere Werte eine höhere Aktivität der Atemmuskulatur anzeigen)
Bewertet 6 Wochen nach IMT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
  • Hauptermittler: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
  • Studienstuhl: Binaya Regmi, MD, RWTH Aachen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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