Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihakset sisäänhengityslihasharjoittelun jälkeen COVID-19:n jälkeen

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

Hengityslihakset sisäänhengityslihasharjoittelun jälkeen potilailla COVID-19:n jälkeen, joilla on jatkuva hengenahdistus ja hengityslihasten toimintahäiriö

Nykyisen (seuranta)projektin tavoitteena on ensimmäistä kertaa selvittää vaikutukset COVID-19:n jälkeisillä potilailla, jotka edelleen valittavat hengenahdistusta ja joille ei ole muuta selitystä kuin mahdollisesti todistettu pallean heikkous. 6 viikon IMT/kalvoharjoittelu pallean vahvuudesta ja hengenahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitys on monimutkainen prosessi, joka sisältää lihas-, neurologisia ja kemiallisia prosesseja kehossa. Tässä hengityslihaksilla on erittäin tärkeä rooli.

Hengityslihakset ovat lihasryhmiä, jotka aiheuttavat rintakehän laajenemista ja supistumista sisään- ja uloshengityksen aikana. Tärkein hengityslihas on pallea. Tiedetään, että teho-osastolla pitkäaikainen ventilaatio heikentää hengityslihaksia, koska lihasten työ siirtyy hengityslaitteille ja lihaksia ei harjoiteta pitkään aikaan.

Kuten äskettäin osoitettiin, COVID-19-tauti voi johtaa pallean heikkouteen jopa ilmanvaihdon puuttuessa.

Tässä projektissa (CTCA 20-515) nykyiset tutkijat osoittivat, että useat COVID-19:n jälkeiset potilaat kärsivät pallean heikkoudesta. Erityisesti pallean heikkous liittyi myös hengenahdistukseen, josta potilaat valittivat ja jota ei tällä hetkellä voida selittää muuten.

Niin sanottu sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT eli diafragmaharjoittelu) on tunnettu pneumologisessa kuntoutuksessa jo vuosia. Nykyisessä projektissa potilasta pyydetään koulutuksen selityksen jälkeen hengittämään kotona vastustusta vastaan ​​pienellä suukappaleella ja pienellä laitteella useita kertoja (kahdesti) päivässä ja useita kertoja viikossa (joka päivä).

Tätä menettelyä pidetään turvallisena ja erittäin tehokkaana pallean harjoittamisessa. Tämän mukaisesti nykyisen (seuranta-)projektin tavoitteena on ensimmäistä kertaa selvittää COVID-potilaiden, jotka edelleen valittavat hengenahdistusta ja joille ei ole muuta selitystä kuin mahdollisesti todistettu pallean heikkous, tarkoitus. 6 viikon IMT/kalvoharjoittelun vaikutukset pallean vahvuuteen ja hengenahdistukseen.

6 viikon harjoittelun alussa ja lopussa nykyiset tutkijat suorittaisivat kaiken kattavan pallean voiman mittauksen, joka on potilaiden tiedossa ja selitetään uudelleen alla. Lisäksi nykyiset tutkijat kutsuvat potilaita kahdesti viikossa optimoimaan koulutusta yhdessä (enintään 1 tunti per tapaaminen). Tämä tapahtuisi kerran viikossa nykyisessä hengitysfysiologian tutkijalaboratoriossa ja koulutusta parannettaisiin tarvittaessa kerran viikossa.

Harjoittelu päättyisi 6 viikon kuluttua ja nykyiset tutkijat mittasivat pallean toiminnan uudelleen 6 viikkoa harjoituksen jälkeen, eli yhteensä kolmannen kerran, selvittääkseen, jatkuvatko havaitut vaikutukset harjoituksen jälkeen. Sen jälkeen opiskelu päättyy.

Nykyiset tutkijat tarjoaisivat hoitoryhmälle (9/18 potilasta), joissa pallean kestävyysharjoittelu suoritettiin pallean kestävyysharjoittelun kontrollina, voimaharjoittelun suorittamiseen mittauksen jälkeen 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. tämä tutkimus puhtaasti kliinisenä terapiana).

Itse harjoitus sisältää 2 x 30 hengityssykliä päivässä. Potilaat voivat jakaa nämä 2 x 30 hengityssykliä vapaasti, eli erityisesti harjoitella 1 x 30 hengityssykliä aamulla ja 1 x 30 hengityssykliä iltapäivällä. Koko treenin tulisi tapahtua päivittäin, 7 päivää viikossa.

Kerran viikossa läsnä olevat tutkijat saavat kuvan potilaan harjoittelusta, kiinnittävät huomiota hengenahdistukseen, sopeutumismahdollisuuksiin (myös nimenomaan vielä vahvempaan harjoitteluun, jos potilaat sietävät, harjoittelun lisäystä eli hengitysvastusta, joka potilailla olisi voittaa hengitettäessä).

Tutkimuksen "kontrolli"-haarassa tätä voimansäätöä ei tapahtuisi, eli kyseessä on pallean kestävyysharjoittelu, jossa on kuitenkin myös harjoituksen kontrollipäivämäärät kahdesti viikossa. Vähintään tutkimuksen 6 viikon aikana (katso edellä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aachen, Saksa, 52074
        • RWTH Aachen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 potilasta, joilla on elossa COVID-19, jatkuva muuten selittämätön hengenahdistus ja todistettu pallean toimintahäiriö
  • Vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat henkisesti ja fyysisesti kykeneviä suostumaan tutkimukseen ja osallistumaan siihen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi toisesta sairaudesta, joka aiheuttaa pysyvän veren hiilidioksiditason nousun (krooninen hyperkapnia) tai pysyvän yhdistetyn keuhkojen heikkouden (erityisesti hermo-lihassairaus)
  • Painoindeksi (BMI) >40
  • Odotettavissa, että potilas ei osallistu aktiivisesti tutkimukseen liittyviin mittauksiin
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Metalli-implantti kehossa, joka ei ole MRI-yhteensopiva (EI MRI-yhteensopiva sydämentahdistin, implantoitava defibrillaattori, kohdunkaulan implantit, esim. aivojen tahdistimet jne.)
  • Liukastunut levy
  • Epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pallean voimaharjoittelu

Itse harjoitus sisältää 2 x 30 hengityssykliä päivässä. Koko treenin tulisi tapahtua päivittäin, 7 päivää viikossa. Alkuharjoittelun intensiteetti hoitohaarassa (hengityslihasharjoittelun vastus) on asetettu 50 %:iin hengityslihasten maksimivoimasta (mitattu PImax-arvolla). Kerran viikossa läsnä olevat tutkijat saavat kuvan potilaan harjoittelusta, kiinnittävät huomiota hengenahdistukseen, sopeutumismahdollisuuksiin.

Tutkimuksen "kontrolli"-haarassa tätä voimansäätöä ei tapahtuisi, eli kyseessä on pallean kestävyysharjoittelu (10 % PI Maxista koko 6 viikon aikana) kuitenkin myös harjoituksen kontrollipäivämäärillä. kahdesti viikossa. Vähintään tutkimuksen 6 viikon aikana (katso edellä).

Huijausvertailija: Diafragman kestävyysharjoittelu

Itse harjoitus sisältää 2 x 30 hengityssykliä päivässä. Koko treenin tulisi tapahtua päivittäin, 7 päivää viikossa. Alkuharjoittelun intensiteetti hoitohaarassa (hengityslihasharjoittelun vastus) on asetettu 50 %:iin hengityslihasten maksimivoimasta (mitattu PImax-arvolla). Kerran viikossa läsnä olevat tutkijat saavat kuvan potilaan harjoittelusta, kiinnittävät huomiota hengenahdistukseen, sopeutumismahdollisuuksiin.

Tutkimuksen "kontrolli"-haarassa tätä voimansäätöä ei tapahtuisi, eli kyseessä on pallean kestävyysharjoittelu (10 % PI Maxista koko 6 viikon aikana) kuitenkin myös harjoituksen kontrollipäivämäärillä. kahdesti viikossa. Vähintään tutkimuksen 6 viikon aikana (katso edellä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykiminen transdiafragmaattinen paine vastauksena phrenic hermojuurien supramaksimaaliseen magneettiseen stimulaatioon (yksikkö: paine H2O-cm)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Arvioitu lähtötilanteessa
Nykiminen transdiafragmaattinen paine vastauksena phrenic hermojuurien supramaksimaaliseen magneettiseen stimulaatioon (yksikkö: paine H2O-cm)
Aikaikkuna: Arvioitu 6 viikon IMT:n jälkeen
Arvioitu 6 viikon IMT:n jälkeen
Nykiminen transdiafragmaattinen paine vastauksena phrenic hermojuurien supramaksimaaliseen magneettiseen stimulaatioon (yksikkö: paine H2O-cm)
Aikaikkuna: Arvioitu 6 viikkoa IMT:n jälkeen
Arvioitu 6 viikkoa IMT:n jälkeen
Hengitysteiden suun paineet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Hengitysten (sisään- ja uloshengityspaineen) suupaineen mittaus (yksikkö: paine H2O-cm)
Arvioitu lähtötilanteessa
Hengitysteiden suun paineet
Aikaikkuna: Arvioitu 6 viikon IMT:n jälkeen
Hengitysten (sisään- ja uloshengityspaineen) suupaineen mittaus (yksikkö: paine H2O-cm)
Arvioitu 6 viikon IMT:n jälkeen
Hengitysteiden suun paineet
Aikaikkuna: Arvioitu 6 viikkoa IMT:n jälkeen
Hengitysten (sisään- ja uloshengityspaineen) suupaineen mittaus (yksikkö: paine H2O-cm)
Arvioitu 6 viikkoa IMT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pallean ja kylkiluiden välinen ultraääni
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Sakeutusosuus (yksikkö: %)
Arvioitu lähtötilanteessa
Pallean ja kylkiluiden välinen ultraääni
Aikaikkuna: Arvioitu 6 viikon IMT:n jälkeen
Sakeutusosuus (yksikkö: %)
Arvioitu 6 viikon IMT:n jälkeen
Pallean ja kylkiluiden välinen ultraääni
Aikaikkuna: Arvioitu 6 viikkoa IMT:n jälkeen
Sakeutusosuus (yksikkö: %)
Arvioitu 6 viikkoa IMT:n jälkeen
Liikunta-intoleranssi
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Hengenahdistus (Borgin hengenahdistusasteikko; yksikkö 1-10, korkeammat arvot osoittavat vakavampaa hengenahdistusta)
Arvioitu lähtötilanteessa
Liikunta-intoleranssi
Aikaikkuna: Arvioitu 6 viikon IMT:n jälkeen
Hengenahdistus (Borgin hengenahdistusasteikko; yksikkö 1-10, korkeammat arvot osoittavat vakavampaa hengenahdistusta)
Arvioitu 6 viikon IMT:n jälkeen
Liikunta-intoleranssi
Aikaikkuna: Arvioitu 6 viikkoa IMT:n jälkeen
Hengenahdistus (Borgin hengenahdistusasteikko; yksikkö 1-10, korkeammat arvot osoittavat vakavampaa hengenahdistusta)
Arvioitu 6 viikkoa IMT:n jälkeen
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Kattava keuhkojen toiminnan arviointi (tärkein pakotettu vitaalikapasiteetti; yksikkölitrat)
Arvioitu lähtötilanteessa
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Arvioitu 6 viikon IMT:n jälkeen
Kattava keuhkojen toiminnan arviointi (tärkein pakotettu vitaalikapasiteetti; yksikkölitrat)
Arvioitu 6 viikon IMT:n jälkeen
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Arvioitu 6 viikkoa IMT:n jälkeen
Kattava keuhkojen toiminnan arviointi (tärkein pakotettu vitaalikapasiteetti; yksikkölitrat)
Arvioitu 6 viikkoa IMT:n jälkeen
Pallean ja lisähengityslihasten toiminnan elektromyografia
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Hengityslihasten aktiivisuus (yksikkö: % korkeammilla arvoilla, mikä osoittaa hengityslihasten korkeampaa aktiivisuutta)
Arvioitu lähtötilanteessa
Pallean ja lisähengityslihasten toiminnan elektromyografia
Aikaikkuna: Arvioitu 6 viikon IMT:n jälkeen
Hengityslihasten aktiivisuus (yksikkö: % korkeammilla arvoilla, mikä osoittaa hengityslihasten korkeampaa aktiivisuutta)
Arvioitu 6 viikon IMT:n jälkeen
Pallean ja lisähengityslihasten toiminnan elektromyografia
Aikaikkuna: Arvioitu 6 viikkoa IMT:n jälkeen
Hengityslihasten aktiivisuus (yksikkö: % korkeammilla arvoilla, mikä osoittaa hengityslihasten korkeampaa aktiivisuutta)
Arvioitu 6 viikkoa IMT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
  • Päätutkija: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
  • Opintojen puheenjohtaja: Binaya Regmi, MD, RWTH Aachen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa