Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dýchací svaly po tréninku inspiračních svalů po COVID-19

26. ledna 2026 aktualizováno: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

Respirační svaly po tréninku inspiračních svalů u pacientů po COVID-19 s přetrvávající dušností a dysfunkcí dýchacích svalů

Cílem současného (následného) projektu je poprvé u pacientů po COVID-19, kteří si nadále stěžují na dušnost a pro které neexistuje jiné vysvětlení než možná prokázaná slabost bránice, zjistit účinky 6 týdnů tréninku IMT/bránice o síle bránice a dušnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Dýchání je komplexní proces zahrnující svalové, neurologické a chemické procesy v těle. Zde hrají velmi důležitou roli dýchací svaly.

Dýchací svaly jsou svalové skupiny, které způsobují expanzi a kontrakci hrudníku při nádechu a výdechu. Nejdůležitějším dýchacím svalem je bránice. Je známo, že dlouhodobá ventilace na jednotce intenzivní péče oslabuje dýchací svaly, protože práci svalů přebírají ventilační přístroje a svaly nejsou dlouhodobě procvičovány.

Jak se nedávno ukázalo, onemocnění COVID-19 může vést k slabosti bránice i při absenci ventilace.

V tomto projektu (CTCA 20-515) současní výzkumníci prokázali, že několik pacientů po COVID-19 trpí slabostí bránice. Konkrétně slabost bránice také souvisela s dušností, na kterou si pacienti stěžovali a kterou v současné době nelze jinak vysvětlit.

Takzvaný inspirační svalový trénink (IMT neboli brániční trénink) je v pneumologické rehabilitaci znám již léta. V současném projektu je pacient po vysvětlení tréninku požádán, aby doma dýchal proti odporu pomocí malého náustku a malého zařízení několikrát (dvakrát) denně a několikrát týdně (každý den).

Tento postup je považován za bezpečný a velmi účinný při tréninku bránice. V souladu s tím je cílem současného (následného) projektu poprvé u pacientů po COVID, kteří si nadále stěžují na dušnost a pro které neexistuje jiné vysvětlení než možná prokázaná slabost bránice, stanovit účinky 6týdenního tréninku IMT/bránice na sílu bránice a na dušnost.

Na začátku a na konci 6týdenního výcviku by současní výzkumníci provedli všeobjímající měření síly bránice, které je pacientům známé a znovu vysvětleno níže. Kromě toho by současní výzkumníci pozvali pacienty dvakrát týdně, aby společně optimalizovali trénink (maximálně 1 hodinu na schůzku). To by se konalo jednou týdně v současné výzkumné laboratoři pro respirační fyziologii a školení by se v případě potřeby zlepšilo, jednou týdně.

Trénink by skončil po 6 týdnech a současní výzkumníci by znovu měřili funkci bránice 6 týdnů po tréninku, tj. celkem potřetí, aby zjistili, zda pozorované účinky přetrvávají i po tréninku. Poté studium končí.

Současní výzkumníci by nabídli léčebné rameno (9/18 pacientů), u kterých byl prováděn trénink brániční vytrvalosti, jako kontrolu tréninku síly bránice k provedení silového tréninku po měření 6 týdnů po ukončení terapie (mimo tato studie zde jako čistě klinická terapie).

Samotný trénink zahrnuje 2 x 30 dechových cyklů denně. Pacienti si mohou těchto 2 x 30 dechových cyklů volně rozdělit, tedy konkrétně trénovat 1 x 30 dechových cyklů ráno a 1 x 30 dechových cyklů odpoledne. Celé školení by mělo probíhat denně, 7 dní v týdnu.

Jednou týdně si přítomní vyšetřovatelé udělají obrázek o trénovanosti pacienta, věnují pozornost dušnosti, adaptačnímu potenciálu (také speciálně pro ještě silnější trénink, pokud je pacienty tolerován, zvýšení trénovanosti, tedy dechového odporu, který by pacienti měli překonat při nádechu ).

V "kontrolní" větvi studie by tato silová úprava neprobíhala, jedná se tedy o vytrvalostní trénink bránice s ovšem i kontrolními termíny tréninku 2x týdně. Nejméně po dobu 6 týdnů studie (viz výše).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aachen, Německo, 52074
        • RWTH Aachen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 pacientů s přeživším COVID-19, přetrvávající jinak nevysvětlitelnou dušností a prokázanou dysfunkcí bránice
  • Pacienti ve věku alespoň 18 let, kteří jsou mentálně a fyzicky schopni souhlasit a zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza jiného onemocnění, které způsobuje trvalé zvýšení hladiny oxidu uhličitého v krvi (chronická hyperkapnie) nebo trvalou kombinovanou plicní slabost (zejména nervosvalové onemocnění)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >40
  • Očekávaná absence aktivní účasti pacienta na měřeních souvisejících se studií
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Kovový implantát v těle, který není kompatibilní s MRI (kardiostimulátor nekompatibilní s MRI, implantabilní defibrilátor, cervikální implantáty, např. mozkové kardiostimulátory atd.)
  • Vyklouzl disk
  • Epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trénink síly bránice

Samotný trénink zahrnuje 2 x 30 dechových cyklů denně. Celé školení by mělo probíhat denně, 7 dní v týdnu. Počáteční tréninková intenzita v léčebné paži (odpor tréninku dýchacích svalů) je nastavena na 50 % maximální síly dýchacích svalů (měřeno pomocí PImax). Jednou týdně si přítomní vyšetřovatelé udělají obrázek o trénovanosti pacienta, věnují pozornost dušnosti, potenciálu adaptace.

V "kontrolní" větvi studie by tato úprava síly neprobíhala, jedná se tedy o vytrvalostní trénink bránice (10% PI Max za celých 6 týdnů) s ovšem i kontrolními termíny tréninku. dvakrát týdně. Nejméně po dobu 6 týdnů studie (viz výše).

Falešný srovnávač: Vytrvalostní trénink bránice

Samotný trénink zahrnuje 2 x 30 dechových cyklů denně. Celé školení by mělo probíhat denně, 7 dní v týdnu. Počáteční tréninková intenzita v léčebné paži (odpor tréninku dýchacích svalů) je nastavena na 50 % maximální síly dýchacích svalů (měřeno pomocí PImax). Jednou týdně si přítomní vyšetřovatelé udělají obrázek o trénovanosti pacienta, věnují pozornost dušnosti, potenciálu adaptace.

V "kontrolní" větvi studie by tato úprava síly neprobíhala, jedná se tedy o vytrvalostní trénink bránice (10% PI Max za celých 6 týdnů) s ovšem i kontrolními termíny tréninku. dvakrát týdně. Nejméně po dobu 6 týdnů studie (viz výše).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záškubový transdiafragmatický tlak v reakci na supramaximální magnetickou stimulaci kořenů bráničního nervu (jednotka: tlak v cmH2O)
Časové okno: Posouzeno na začátku
Posouzeno na začátku
Záškubový transdiafragmatický tlak v reakci na supramaximální magnetickou stimulaci kořenů bráničního nervu (jednotka: tlak v cmH2O)
Časové okno: Posouzeno po 6 týdnech IMT
Posouzeno po 6 týdnech IMT
Záškubový transdiafragmatický tlak v reakci na supramaximální magnetickou stimulaci kořenů bráničního nervu (jednotka: tlak v cmH2O)
Časové okno: Hodnoceno 6 týdnů po IMT
Hodnoceno 6 týdnů po IMT
Respirační tlaky v ústech
Časové okno: Posouzeno na začátku
Měření respiračního (inspiračního a exspiračního) tlaku v ústech (jednotka: tlak v cmH2O)
Posouzeno na začátku
Respirační tlaky v ústech
Časové okno: Posouzeno po 6 týdnech IMT
Měření respiračního (inspiračního a exspiračního) tlaku v ústech (jednotka: tlak v cmH2O)
Posouzeno po 6 týdnech IMT
Respirační tlaky v ústech
Časové okno: Hodnoceno 6 týdnů po IMT
Měření respiračního (inspiračního a exspiračního) tlaku v ústech (jednotka: tlak v cmH2O)
Hodnoceno 6 týdnů po IMT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diafragma a mezižeberní ultrazvuk
Časové okno: Posouzeno na začátku
Zahušťovací frakce (jednotka: %)
Posouzeno na začátku
Diafragma a mezižeberní ultrazvuk
Časové okno: Posouzeno po 6 týdnech IMT
Zahušťovací frakce (jednotka: %)
Posouzeno po 6 týdnech IMT
Diafragma a mezižeberní ultrazvuk
Časové okno: Hodnoceno 6 týdnů po IMT
Zahušťovací frakce (jednotka: %)
Hodnoceno 6 týdnů po IMT
Nesnášenlivost cvičení
Časové okno: Posouzeno na začátku
Dušnost (Borgova stupnice dušnosti; jednotka 1-10 s vyššími hodnotami indikujícími závažnější dušnost)
Posouzeno na začátku
Nesnášenlivost cvičení
Časové okno: Posouzeno po 6 týdnech IMT
Dušnost (Borgova stupnice dušnosti; jednotka 1-10 s vyššími hodnotami indikujícími závažnější dušnost)
Posouzeno po 6 týdnech IMT
Nesnášenlivost cvičení
Časové okno: Hodnoceno 6 týdnů po IMT
Dušnost (Borgova stupnice dušnosti; jednotka 1-10 s vyššími hodnotami indikujícími závažnější dušnost)
Hodnoceno 6 týdnů po IMT
Funkce plic
Časové okno: Posouzeno na začátku
Komplexní hodnocení funkce plic (nejdůležitější nucená vitální kapacita; jednotky litrů)
Posouzeno na začátku
Funkce plic
Časové okno: Posouzeno po 6 týdnech IMT
Komplexní hodnocení funkce plic (nejdůležitější nucená vitální kapacita; jednotky litrů)
Posouzeno po 6 týdnech IMT
Funkce plic
Časové okno: Hodnoceno 6 týdnů po IMT
Komplexní hodnocení funkce plic (nejdůležitější nucená vitální kapacita; jednotky litrů)
Hodnoceno 6 týdnů po IMT
Elektromyografie aktivity bránice a akcesorních dýchacích svalů
Časové okno: Posouzeno na začátku
Aktivita dýchacích svalů (Jednotka: % s vyššími hodnotami ukazujícími na vyšší aktivitu dýchacích svalů)
Posouzeno na začátku
Elektromyografie aktivity bránice a akcesorních dýchacích svalů
Časové okno: Posouzeno po 6 týdnech IMT
Aktivita dýchacích svalů (Jednotka: % s vyššími hodnotami ukazujícími na vyšší aktivitu dýchacích svalů)
Posouzeno po 6 týdnech IMT
Elektromyografie aktivity bránice a akcesorních dýchacích svalů
Časové okno: Hodnoceno 6 týdnů po IMT
Aktivita dýchacích svalů (Jednotka: % s vyššími hodnotami ukazujícími na vyšší aktivitu dýchacích svalů)
Hodnoceno 6 týdnů po IMT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
  • Studijní židle: Binaya Regmi, MD, RWTH Aachen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit