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Músculos respiratórios após treinamento muscular inspiratório após COVID-19

26 de janeiro de 2026 atualizado por: Jens Spießhöfer, RWTH Aachen University

Músculos Respiratórios Após Treinamento Muscular Inspiratório em Pacientes Após COVID-19 com Dispneia Persistente e Disfunção Muscular Respiratória

É o objetivo do projeto atual (acompanhamento) pela primeira vez em pacientes pós-COVID-19 que continuam a se queixar de falta de ar e para os quais não há outra explicação além da fraqueza diafragmática possivelmente comprovada, determinar os efeitos de 6 semanas de treinamento IMT/diafragma na força do diafragma e falta de ar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A respiração é um processo complexo que envolve processos musculares, neurológicos e químicos no corpo. Aqui, os músculos respiratórios desempenham um papel muito importante.

Os músculos respiratórios são os grupos musculares que causam a expansão e contração do tórax durante a inspiração e expiração. O músculo respiratório mais importante é o diafragma. Sabe-se que a ventilação prolongada na unidade de terapia intensiva enfraquece os músculos respiratórios, pois o trabalho dos músculos é assumido pelos aparelhos de ventilação e os músculos não são treinados por um longo período de tempo.

Conforme demonstrado recentemente, a doença de COVID-19 pode levar à fraqueza diafragmática mesmo na ausência de ventilação.

Neste projeto (CTCA 20-515), os presentes investigadores demonstraram que vários pacientes após COVID-19 sofrem de fraqueza diafragmática. Especificamente, a fraqueza diafragmática também está relacionada à falta de ar reclamada pelos pacientes e atualmente não explicável de outra forma.

O chamado treinamento muscular inspiratório (IMT ou diafragma training) é conhecido na reabilitação pneumológica há anos. No projeto atual, após a explicação do treinamento, pede-se ao paciente que respire contra resistência em casa com um pequeno bocal e um pequeno aparelho várias vezes (duas vezes) ao dia e várias vezes por semana (todos os dias).

Este procedimento é considerado seguro e muito eficaz no treinamento do diafragma. Assim, é objetivo do projeto atual (acompanhamento) pela primeira vez em pacientes pós-COVID que continuam a se queixar de falta de ar e para os quais não há outra explicação além da possível fraqueza diafragmática comprovada, determinar o efeitos de 6 semanas de treinamento IMT/diafragma na força do diafragma e na falta de ar.

No início e no final das 6 semanas de treinamento, os presentes investigadores realizavam a medição abrangente da força do diafragma, que é conhecida pelos pacientes e explicada novamente abaixo. Além disso, os presentes pesquisadores convidariam os pacientes duas vezes por semana para otimizar o treinamento juntos (por no máximo 1 hora por consulta). Isso aconteceria uma vez por semana no laboratório de fisiologia respiratória do atual pesquisador e o treinamento seria aprimorado se necessário, uma vez por semana.

O treinamento terminaria após 6 semanas e os atuais investigadores mediriam a função do diafragma novamente 6 semanas após o treinamento, ou seja, uma terceira vez no total, para determinar se os efeitos observados continuam presentes após o treinamento. Depois disso, o estudo termina.

Os presentes investigadores ofereceriam o braço de tratamento (os 9/18 pacientes) nos quais o treinamento de resistência do diafragma foi realizado como um controle do treinamento de força diafragmática para realizar o treinamento de força após a medição 6 semanas após o final da terapia (fora de este estudo aqui como uma terapia puramente clínica).

O treinamento em si inclui 2 x 30 ciclos respiratórios por dia. Os pacientes podem dividir esses 2 x 30 ciclos respiratórios livremente, ou seja, treinar especificamente 1 x 30 ciclos respiratórios pela manhã e 1 x 30 ciclos respiratórios à tarde. Todo o treinamento deve ocorrer diariamente, 7 dias por semana.

Uma vez por semana, os presentes pesquisadores obtêm uma imagem do treinamento do paciente, prestam atenção à falta de ar, potencial de adaptação (também especificamente para um treinamento ainda mais forte, se tolerado pelos pacientes, aumento do treinamento, ou seja, a resistência respiratória que os pacientes teriam superar ao inalar).

No braço "controle" do estudo, esse ajuste de força não ocorreria, ou seja, é um treinamento de resistência do diafragma com, no entanto, também as datas de controle do treinamento duas vezes por semana. Pelo menos nas 6 semanas do estudo (ver acima).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aachen, Alemanha, 52074
        • RWTH Aachen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 pacientes com COVID-19 sobrevivente, dispneia persistente de outra forma inexplicável e disfunção comprovada do diafragma
  • Pacientes com pelo menos 18 anos de idade, mentalmente e fisicamente capazes de consentir e participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de outra doença, que causa um aumento permanente do nível de dióxido de carbono no sangue (hipercapnia crônica) ou uma fraqueza pulmonar combinada permanente (particularmente uma doença neuromuscular)
  • Índice de massa corporal (IMC) >40
  • Ausência esperada de participação ativa do paciente em medições relacionadas ao estudo
  • Abuso de álcool ou drogas
  • Implante de metal no corpo que não é compatível com RM (marca-passo NÃO compatível com RM, desfibrilador implantável, implantes cervicais, por ex. marca-passos cerebrais, etc.)
  • Disco escorregadio
  • Epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de Força de Diafragma

O treinamento em si inclui 2 x 30 ciclos respiratórios por dia. Todo o treinamento deve ocorrer diariamente, 7 dias por semana. A intensidade inicial do treinamento no braço de tratamento (resistência do treinamento muscular respiratório) é definida em 50% da força muscular respiratória máxima (medida usando PImax). Uma vez por semana, os presentes pesquisadores obtêm uma imagem do treinamento do paciente, prestam atenção à falta de ar, potencial de adaptação.

No braço "controle" do estudo, esse ajuste de força não ocorreria, ou seja, é um treinamento de resistência do diafragma (10% do PI Max ao longo de 6 semanas) com, no entanto, também as datas de controle do treinamento duas vezes por semana. Pelo menos nas 6 semanas do estudo (ver acima).

Comparador Falso: Treinamento de Resistência de Diafragma

O treinamento em si inclui 2 x 30 ciclos respiratórios por dia. Todo o treinamento deve ocorrer diariamente, 7 dias por semana. A intensidade inicial do treinamento no braço de tratamento (resistência do treinamento muscular respiratório) é definida em 50% da força muscular respiratória máxima (medida usando PImax). Uma vez por semana, os presentes pesquisadores obtêm uma imagem do treinamento do paciente, prestam atenção à falta de ar, potencial de adaptação.

No braço "controle" do estudo, esse ajuste de força não ocorreria, ou seja, é um treinamento de resistência do diafragma (10% do PI Max ao longo de 6 semanas) com, no entanto, também as datas de controle do treinamento duas vezes por semana. Pelo menos nas 6 semanas do estudo (ver acima).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão transdiafragmática de contração em resposta à estimulação magnética supramáxima das raízes do nervo frênico (Unidade: pressão em cmH2O)
Prazo: Avaliado na linha de base
Avaliado na linha de base
Pressão transdiafragmática de contração em resposta à estimulação magnética supramáxima das raízes do nervo frênico (Unidade: pressão em cmH2O)
Prazo: Avaliado após 6 semanas de TMI
Avaliado após 6 semanas de TMI
Pressão transdiafragmática de contração em resposta à estimulação magnética supramáxima das raízes do nervo frênico (Unidade: pressão em cmH2O)
Prazo: Avaliado 6 semanas após o TMI
Avaliado 6 semanas após o TMI
Pressões respiratórias na boca
Prazo: Avaliado na linha de base
Medição das pressões respiratórias (inspiratórias e expiratórias) da boca (Unidade: Pressão em cmH2O)
Avaliado na linha de base
Pressões respiratórias na boca
Prazo: Avaliado após 6 semanas de TMI
Medição das pressões respiratórias (inspiratórias e expiratórias) da boca (Unidade: Pressão em cmH2O)
Avaliado após 6 semanas de TMI
Pressões respiratórias na boca
Prazo: Avaliado 6 semanas após o TMI
Medição das pressões respiratórias (inspiratórias e expiratórias) da boca (Unidade: Pressão em cmH2O)
Avaliado 6 semanas após o TMI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diafragma e ultrassonografia intercostal
Prazo: Avaliado na linha de base
Fração de espessamento (Unidade: %)
Avaliado na linha de base
Diafragma e ultrassonografia intercostal
Prazo: Avaliado após 6 semanas de TMI
Fração de espessamento (Unidade: %)
Avaliado após 6 semanas de TMI
Diafragma e ultrassonografia intercostal
Prazo: Avaliado 6 semanas após o TMI
Fração de espessamento (Unidade: %)
Avaliado 6 semanas após o TMI
Intolerância ao exercício
Prazo: Avaliado na linha de base
Dispneia (escala de dispneia de Borg; Unidade 1-10 com valores mais altos indicando dispneia mais grave)
Avaliado na linha de base
Intolerância ao exercício
Prazo: Avaliado após 6 semanas de TMI
Dispneia (escala de dispneia de Borg; Unidade 1-10 com valores mais altos indicando dispneia mais grave)
Avaliado após 6 semanas de TMI
Intolerância ao exercício
Prazo: Avaliado 6 semanas após o TMI
Dispneia (escala de dispneia de Borg; Unidade 1-10 com valores mais altos indicando dispneia mais grave)
Avaliado 6 semanas após o TMI
Função pulmonar
Prazo: Avaliado na linha de base
Avaliação abrangente da função pulmonar (mais importante capacidade vital forçada; Unidade Litros)
Avaliado na linha de base
Função pulmonar
Prazo: Avaliado após 6 semanas de TMI
Avaliação abrangente da função pulmonar (mais importante capacidade vital forçada; Unidade Litros)
Avaliado após 6 semanas de TMI
Função pulmonar
Prazo: Avaliado 6 semanas após o TMI
Avaliação abrangente da função pulmonar (mais importante capacidade vital forçada; Unidade Litros)
Avaliado 6 semanas após o TMI
Eletromiografia do diafragma e da atividade dos músculos respiratórios acessórios
Prazo: Avaliado na linha de base
Atividade dos músculos respiratórios (Unidade: % com valores mais altos indicando maior atividade dos músculos respiratórios)
Avaliado na linha de base
Eletromiografia do diafragma e da atividade dos músculos respiratórios acessórios
Prazo: Avaliado após 6 semanas de TMI
Atividade dos músculos respiratórios (Unidade: % com valores mais altos indicando maior atividade dos músculos respiratórios)
Avaliado após 6 semanas de TMI
Eletromiografia do diafragma e da atividade dos músculos respiratórios acessórios
Prazo: Avaliado 6 semanas após o TMI
Atividade dos músculos respiratórios (Unidade: % com valores mais altos indicando maior atividade dos músculos respiratórios)
Avaliado 6 semanas após o TMI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michael Dreher, Professor, RWTH Aachen University
  • Investigador principal: Jens Spiesshoefer, MD, RWTH Aachen University
  • Cadeira de estudo: Binaya Regmi, MD, RWTH Aachen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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