卵巣予備能が低下した若年患者の生殖補助医療の臨床転帰を改善するための成長ホルモン
2022年10月20日 更新者：Li-jun Ding、Nanjing University
卵巣予備能が低下した若い患者の生殖補助医療の臨床転帰を改善するための成長ホルモンのランダム化比較試験
この研究は前向き無作為対照試験でした。
高齢の患者
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qingqing Shi, PHD
- 電話番号：025-83106666
- メール：qqshnju@sina.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
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コンタクト：
- Haixiang Sun
- 電話番号：025-83107188
- メール：stevensunz@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 < 35 歳;
- AFC≤5
- 卵胞刺激ホルモン > 10miu/ml;
- 抗ミュラー管ホルモン < 1.1μg/L
（2～4品中2品を満たすことができます）
除外基準:
- 重度の男性因子: 精巣精子吸引 (TESA) または経皮精巣上体精子吸引 (PESA) によって収集された精子は、単一精子の細胞質内精子注入 (ICSI) サイクルに使用されました。
- 重度の腺筋症、子宮内膜症、子宮内癒着および胚着床に重大な影響を与えるその他の疾患を有する患者;
- 真性糖尿病、インスリン抵抗性;
- いずれかの配偶者の染色体核型異常;
- 生殖補助医療の妊娠または禁忌;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：成長ホルモン前処理+IVF/ICSI
成長ホルモン治療（毎日2単位）の3ヶ月後、IVF / ICSIが行われました
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成長ホルモン治療3ヶ月（1日2単位）
他の名前：
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介入なし：IVF/ICSI
体外受精・ICSIを行いました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚の数
時間枠：4ヶ月
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優性卵胞が少なくとも1つでも直径18mm以上になった時点でトリプトレリン0.2mgをトリガーとしてヒト絨毛性ゴナドトロピン10000IUを併用し、36時間後に採卵のため卵巣穿刺を行った。
精子と卵子を組み合わせた in vitro 培養を 3 日間行った後に形成された胚の数を記録しました。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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採卵数
時間枠：4ヶ月
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優性卵胞が少なくとも1つでも直径18mm以上になった時点でトリプトレリン0.2mgをトリガーとしてヒト絨毛性ゴナドトロピン10000IUを併用し、36時間後に採卵のため卵巣穿刺を行った。
回収された卵母細胞の数が記録されました。
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4ヶ月
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臨床妊娠率
時間枠：5-8ヶ月
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臨床的妊娠は、胚移植の 14 日後にβ-ヒト絨毛性ゴナドトロピンの血清濃度が上昇し、その後、胚移植の 30 日後に超音波検査によって子宮内胎嚢が示されることによって診断されたと定義されました。
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5-8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2024年11月30日
研究の完了 (予想される)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月15日
最初の投稿 (実際)
2022年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月20日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SZ-2022-GH
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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