Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veksthormon for å forbedre det kliniske resultatet av assistert fertilitet hos unge pasienter med redusert eggstokkreserve

20. oktober 2022 oppdatert av: Li-jun Ding, Nanjing University

En randomisert kontrollert studie av veksthormon for å forbedre det kliniske resultatet av assistert fertilitet hos unge pasienter med redusert eggstokkreserve

Denne studien var en prospektiv randomisert kontrollert studie. Pasienter i alderen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 32 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder < 35 år;
  2. AFC≤5
  3. Follikkelstimulerende hormon > 10 miu/ml;
  4. Anti-mullerian hormon < 1,1μg/L

(2 av 2-4 elementer kan oppfylles)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige mannlige faktorer: spermatozoer samlet ved testikkelspermaaspirasjon (TESA) eller perkutan epididymal spermaspirering (PESA) ble brukt for intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) syklus av enkeltspermatozoer;
  2. Pasienter med alvorlig adenomyose, endometriose, intrauterine adhesjoner og andre sykdommer som signifikant påvirker embryoimplantasjonen;
  3. Diabetes mellitus, insulinresistens;
  4. kromosomal karyotype abnormitet hos begge ektefellene;
  5. Eventuell graviditet eller kontraindikasjoner for assistert befruktningsteknologi;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veksthormon forbehandling+IVF/ICSI
Etter 3 måneders veksthormonbehandling (2 enheter daglig) ble IVF/ICSI utført
3 måneders veksthormonbehandling (2 enheter daglig)
Andre navn:
  • IVF/ICSI
Ingen inngripen: IVF/ICSI
IVF/ICSI ble utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall embryoer
Tidsramme: 4 måneder
Når minst én dominant follikkel nådde en diameter på 18 mm eller høyere, ble 0,2 mg triptorelin kombinert med 10 000 IE humant koriongonadotropin som utløser, og ovariepunktur ble utført 36 timer senere for uthenting av oocytter. Antall embryoer dannet etter tre dager med kombinert sæd- og eggkultur in vitro ble registrert.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall oocytter hentet
Tidsramme: 4 måneder
Når minst én dominant follikkel nådde en diameter på 18 mm eller høyere, ble 0,2 mg triptorelin kombinert med 10 000 IE humant koriongonadotropin som utløser, og ovariepunktur ble utført 36 timer senere for uthenting av oocytter. Antall oocytter som ble hentet ble registrert.
4 måneder
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 5-8 måneder
Klinisk graviditet ble definert som diagnostisert ved å øke serumkonsentrasjonen av beta-humant koriongonadotropin 14 dager etter embryooverføring, og påfølgende demonstrasjon av en intrauterin svangerskapssekk ved ultralyd 30 dager etter embryooverføring
5-8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SZ-2022-GH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Veksthormon

3
Abonnere