- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05585177
Veksthormon for å forbedre det kliniske resultatet av assistert fertilitet hos unge pasienter med redusert eggstokkreserve
20. oktober 2022 oppdatert av: Li-jun Ding, Nanjing University
En randomisert kontrollert studie av veksthormon for å forbedre det kliniske resultatet av assistert fertilitet hos unge pasienter med redusert eggstokkreserve
Denne studien var en prospektiv randomisert kontrollert studie.
Pasienter i alderen
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qingqing Shi, PHD
- Telefonnummer: 025-83106666
- E-post: qqshnju@sina.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
Ta kontakt med:
- Haixiang Sun
- Telefonnummer: 025-83107188
- E-post: stevensunz@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 32 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder < 35 år;
- AFC≤5
- Follikkelstimulerende hormon > 10 miu/ml;
- Anti-mullerian hormon < 1,1μg/L
(2 av 2-4 elementer kan oppfylles)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige mannlige faktorer: spermatozoer samlet ved testikkelspermaaspirasjon (TESA) eller perkutan epididymal spermaspirering (PESA) ble brukt for intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) syklus av enkeltspermatozoer;
- Pasienter med alvorlig adenomyose, endometriose, intrauterine adhesjoner og andre sykdommer som signifikant påvirker embryoimplantasjonen;
- Diabetes mellitus, insulinresistens;
- kromosomal karyotype abnormitet hos begge ektefellene;
- Eventuell graviditet eller kontraindikasjoner for assistert befruktningsteknologi;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Veksthormon forbehandling+IVF/ICSI
Etter 3 måneders veksthormonbehandling (2 enheter daglig) ble IVF/ICSI utført
|
3 måneders veksthormonbehandling (2 enheter daglig)
Andre navn:
|
Ingen inngripen: IVF/ICSI
IVF/ICSI ble utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall embryoer
Tidsramme: 4 måneder
|
Når minst én dominant follikkel nådde en diameter på 18 mm eller høyere, ble 0,2 mg triptorelin kombinert med 10 000 IE humant koriongonadotropin som utløser, og ovariepunktur ble utført 36 timer senere for uthenting av oocytter.
Antall embryoer dannet etter tre dager med kombinert sæd- og eggkultur in vitro ble registrert.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall oocytter hentet
Tidsramme: 4 måneder
|
Når minst én dominant follikkel nådde en diameter på 18 mm eller høyere, ble 0,2 mg triptorelin kombinert med 10 000 IE humant koriongonadotropin som utløser, og ovariepunktur ble utført 36 timer senere for uthenting av oocytter.
Antall oocytter som ble hentet ble registrert.
|
4 måneder
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 5-8 måneder
|
Klinisk graviditet ble definert som diagnostisert ved å øke serumkonsentrasjonen av beta-humant koriongonadotropin 14 dager etter embryooverføring, og påfølgende demonstrasjon av en intrauterin svangerskapssekk ved ultralyd 30 dager etter embryooverføring
|
5-8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2024
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SZ-2022-GH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Veksthormon
-
Damascus UniversityFullførtKlasse II divisjon 1 feilslutning | Retrognatisk mandibleDen syriske arabiske republikk
-
BrandiZoneCitruslabsFullførtHårtap | HårhelseForente stater
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteFullførtKroppsvekt | Vekstforstyrrelser | Barneutvikling | Kostholdseksponering | Underernæring av barn | Unormal benutviklingForente stater
-
Damascus UniversityFullførtKlasse II divisjon 1 feilslutningDen syriske arabiske republikk
-
Medtronic Spinal and BiologicsMedical College of Wisconsin; Syntactx; Exponent, Inc.; Medical Metrics Diagnostics...Aktiv, ikke rekrutterendeUngdoms idiopatisk skoliose | Juvenil idiopatisk skolioseForente stater, Canada, Storbritannia
-
Center for Human ReproductionUkjentKvinnelig infertilitet på grunn av redusert ovariereserveForente stater
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Royal Holloway UniversitySuspendertDepresjon | Angstlidelser | Angst | Lavt humørStorbritannia
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationFullførtDepressive symptomer | Angst SymptomerForente stater
-
Assiut UniversityUkjentStørre β-thalassemipasienter som mottar kelasjonsterapi