Hormona de crecimiento para mejorar el resultado clínico de la fertilidad asistida en pacientes jóvenes con reserva ovárica disminuida
20 de octubre de 2022 actualizado por: Li-jun Ding, Nanjing University
Un ensayo controlado aleatorizado de hormona de crecimiento para mejorar el resultado clínico de la fertilidad asistida en pacientes jóvenes con reserva ovárica disminuida
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio prospectivo.
Pacientes de edad
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qingqing Shi, PHD
- Número de teléfono: 025-83106666
- Correo electrónico: qqshnju@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
Contacto:
- Haixiang Sun
- Número de teléfono: 025-83107188
- Correo electrónico: stevensunz@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 32 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad < 35 años;
- AFC≤5
- Hormona foliculoestimulante > 10miu/ml;
- Hormona antimülleriana < 1,1 μg/L
(Se pueden cumplir 2 de 2-4 artículos)
Criterio de exclusión:
- Factores masculinos graves: los espermatozoides recolectados por aspiración testicular de espermatozoides (TESA) o aspiración percutánea de espermatozoides del epidídimo (PESA) se utilizaron para el ciclo de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) de un solo espermatozoide;
- Pacientes con adenomiosis severa, endometriosis, adherencias intrauterinas y otras enfermedades que afecten significativamente la implantación embrionaria;
- diabetes mellitus, resistencia a la insulina;
- anomalía del cariotipo cromosómico en cualquiera de los cónyuges;
- Cualquier embarazo o contraindicaciones de la tecnología de reproducción asistida;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pretratamiento con hormona de crecimiento+FIV/ICSI
Después de 3 meses de tratamiento con hormona de crecimiento (2 unidades diarias), se realizó FIV/ICSI
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3 meses de tratamiento con hormona de crecimiento (2 unidades diarias)
Otros nombres:
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Sin intervención: FIV/ICSI
Se realizó FIV/ICSI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de embriones
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cuando al menos un folículo dominante alcanzó un diámetro de 18 mm o más, se combinaron 0,2 mg de triptorelina con 10 000 UI de gonadotropina coriónica humana como desencadenante y se realizó una punción ovárica 36 horas más tarde para la extracción de ovocitos.
Se registró el número de embriones formados después de tres días de cultivo combinado de espermatozoides y óvulos in vitro.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de ovocitos recuperados.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cuando al menos un folículo dominante alcanzó un diámetro de 18 mm o más, se combinaron 0,2 mg de triptorelina con 10 000 UI de gonadotropina coriónica humana como desencadenante y se realizó una punción ovárica 36 horas más tarde para la extracción de ovocitos.
Se registró el número de ovocitos recuperados.
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4 meses
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 5-8 meses
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El embarazo clínico se definió como diagnosticado por el aumento de la concentración sérica de gonadotropina coriónica humana beta 14 días después de la transferencia del embrión, y la posterior demostración de un saco gestacional intrauterino mediante ecografía 30 días después de la transferencia del embrión.
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5-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SZ-2022-GH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .