Hormônio do crescimento para melhorar o resultado clínico da fertilidade assistida em pacientes jovens com diminuição da reserva ovariana
20 de outubro de 2022 atualizado por: Li-jun Ding, Nanjing University
Um estudo controlado randomizado do hormônio do crescimento para melhorar o resultado clínico da fertilidade assistida em pacientes jovens com reserva ovariana diminuída
Este estudo foi um estudo prospectivo randomizado controlado.
Pacientes com idade
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qingqing Shi, PHD
- Número de telefone: 025-83106666
- E-mail: qqshnju@sina.com
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Recrutamento
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
Contato:
- Haixiang Sun
- Número de telefone: 025-83107188
- E-mail: stevensunz@163.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade < 35 anos;
- AFC≤5
- Hormônio folículo estimulante > 10miu/ml;
- Hormônio antimulleriano < 1,1μg/L
(2 de 2-4 itens podem ser atendidos)
Critério de exclusão:
- Fatores masculinos graves: espermatozoides coletados por aspiração testicular de espermatozoides (TESA) ou aspiração percutânea de espermatozóides do epidídimo (PESA) foram usados para o ciclo de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) de espermatozoides únicos;
- Pacientes com adenomiose grave, endometriose, aderências intrauterinas e outras doenças que afetam significativamente a implantação do embrião;
- Diabetes mellitus, resistência à insulina;
- anormalidade do cariótipo cromossômico em qualquer um dos cônjuges;
- Qualquer gravidez ou contra-indicações de tecnologia de reprodução assistida;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pré-tratamento com hormônio do crescimento+FIV/ICSI
Após 3 meses de tratamento com hormônio de crescimento (2 unidades diárias), FIV/ICSI foi realizada
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3 meses de tratamento com hormônio de crescimento (2 unidades diárias)
Outros nomes:
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Sem intervenção: FIV/ICSI
FIV/ICSI foi realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de embriões
Prazo: 4 meses
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Quando pelo menos um folículo dominante atingiu um diâmetro de 18 mm ou superior, 0,2 mg de triptorrelina foi combinado com 10.000 UI de gonadotrofina coriônica humana como gatilho e a punção ovariana foi realizada 36 horas depois para a coleta de oócitos.
O número de embriões formados após três dias de cultura combinada de espermatozoides e óvulos in vitro foi registrado.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de oócitos recuperados
Prazo: 4 meses
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Quando pelo menos um folículo dominante atingiu um diâmetro de 18 mm ou superior, 0,2 mg de triptorrelina foi combinado com 10.000 UI de gonadotrofina coriônica humana como gatilho e a punção ovariana foi realizada 36 horas depois para a coleta de oócitos.
O número de oócitos recuperados foi registrado.
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4 meses
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 5-8 meses
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A gravidez clínica foi definida como diagnosticada pelo aumento da concentração sérica de beta-gonadotrofina coriônica humana 14 dias após a transferência do embrião e a subsequente demonstração de um saco gestacional intrauterino por ultrassonografia aos 30 dias após a transferência do embrião
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5-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SZ-2022-GH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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