Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Růstový hormon ke zlepšení klinického výsledku asistované plodnosti u mladých pacientek se sníženou ovariální rezervou

20. října 2022 aktualizováno: Li-jun Ding, Nanjing University

Randomizovaná kontrolovaná studie růstového hormonu ke zlepšení klinického výsledku asistované fertility u mladých pacientek se sníženou ovariální rezervou

Tato studie byla prospektivní randomizovanou kontrolovanou studií. Pacienti ve věku

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Qingqing Shi, PHD
  • Telefonní číslo: 025-83106666
  • E-mail: qqshnju@sina.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nábor
        • Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 32 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk < 35 let;
  2. AFC≤5
  3. Folikuly stimulující hormon > 10miu/ml;
  4. Antimulleriánský hormon < 1,1μg/l

(lze splnit 2 ze 2-4 položek)

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné mužské faktory: spermie odebrané testikulární aspirací spermií (TESA) nebo perkutánní epididymální aspirací spermií (PESA) byly použity pro cyklus intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI) jednotlivých spermií;
  2. Pacientky s těžkou adenomyózou, endometriózou, nitroděložními srůsty a dalšími onemocněními, která významně ovlivňují implantaci embrya;
  3. Diabetes mellitus, inzulinová rezistence;
  4. chromozomální karyotypová abnormalita u jednoho z manželů;
  5. Jakékoli těhotenství nebo kontraindikace technologie asistované reprodukce;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předléčba růstovým hormonem+IVF/ICSI
Po 3 měsících léčby růstovým hormonem (2 jednotky denně) bylo provedeno IVF/ICSI
Lék: Růstový hormon
3 měsíce léčby růstovým hormonem (2 jednotky denně)
Ostatní jména:
  • IVF/ICSI
Žádný zásah: IVF/ICSI
Bylo provedeno IVF/ICSI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet embryí
Časové okno: 4 měsíce
Když alespoň jeden dominantní folikul dosáhl průměru 18 mm nebo více, bylo 0,2 mg triptorelinu kombinováno s 10 000 IU lidského choriového gonadotropinu jako spouštěče a o 36 hodin později byla provedena punkce vaječníků pro získání oocytů. Byl zaznamenán počet embryí vytvořených po třech dnech kombinované kultivace spermií a vajíček in vitro.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet získaných oocytů
Časové okno: 4 měsíce
Když alespoň jeden dominantní folikul dosáhl průměru 18 mm nebo více, bylo 0,2 mg triptorelinu kombinováno s 10 000 IU lidského choriového gonadotropinu jako spouštěče a o 36 hodin později byla provedena punkce vaječníků pro získání oocytů. Byl zaznamenán počet získaných oocytů.
4 měsíce
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 5-8 měsíců
Klinické těhotenství bylo definováno jako diagnostikované zvýšením sérové ​​koncentrace beta-lidského choriového gonadotropinu 14 dní po embryotransferu a následným průkazem intrauterinního gestačního vaku ultrasonograficky 30 dní po embryotransferu
5-8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SZ-2022-GH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Růstový hormon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit