Væksthormon til at forbedre det kliniske resultat af assisteret fertilitet hos unge patienter med nedsat ovariereserve
20. oktober 2022 opdateret af: Li-jun Ding, Nanjing University
Et randomiseret kontrolleret forsøg med væksthormon for at forbedre det kliniske resultat af assisteret fertilitet hos unge patienter med nedsat ovariereserve
Denne undersøgelse var et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.
Patienter i alderen
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qingqing Shi, PHD
- Telefonnummer: 025-83106666
- E-mail: qqshnju@sina.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
Kontakt:
- Haixiang Sun
- Telefonnummer: 025-83107188
- E-mail: stevensunz@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder < 35 år;
- AFC≤5
- Follikelstimulerende hormon > 10 mio./ml;
- Anti-mullerian hormon < 1,1μg/L
(2 ud af 2-4 elementer kan opfyldes)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige mandlige faktorer: spermatozoer opsamlet ved aspiration af testikel sperma (TESA) eller perkutan epididymal sperma aspiration (PESA) blev brugt til intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) cyklus af enkelt spermatozoer;
- Patienter med svær adenomyose, endometriose, intrauterine adhæsioner og andre sygdomme, der signifikant påvirker embryoimplantation;
- Diabetes mellitus, insulinresistens;
- kromosomal karyotype abnormitet hos begge ægtefæller;
- Enhver graviditet eller kontraindikationer af assisteret reproduktionsteknologi;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Væksthormon forbehandling+IVF/ICSI
Efter 3 måneders væksthormonbehandling (2 enheder dagligt) blev IVF/ICSI udført
|
3 måneders væksthormonbehandling (2 enheder dagligt)
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: IVF/ICSI
IVF/ICSI blev udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal embryoner
Tidsramme: 4 måneder
|
Når mindst én dominant follikel nåede en diameter på 18 mm eller højere, blev 0,2 mg triptorelin kombineret med 10000 IE humant choriongonadotropin som udløser, og ovariepunktur blev udført 36 timer senere til oocytudtagning.
Antallet af embryoner dannet efter tre dages kombineret sæd- og ægkultur in vitro blev registreret.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af udvundne oocytter
Tidsramme: 4 måneder
|
Når mindst én dominant follikel nåede en diameter på 18 mm eller højere, blev 0,2 mg triptorelin kombineret med 10000 IE humant choriongonadotropin som udløser, og ovariepunktur blev udført 36 timer senere til oocytudtagning.
Antallet af udvundne oocytter blev registreret.
|
4 måneder
|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 5-8 måneder
|
Klinisk graviditet blev defineret som diagnosticeret ved at øge serumkoncentrationen af beta-humant choriongonadotropin 14 dage efter embryooverførsel og den efterfølgende demonstration af en intrauterin svangerskabssæk ved ultralyd 30 dage efter embryooverførsel
|
5-8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2024
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SZ-2022-GH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .