Ormone della crescita per migliorare l'esito clinico della fertilità assistita in giovani pazienti con ridotta riserva ovarica
20 ottobre 2022 aggiornato da: Li-jun Ding, Nanjing University
Uno studio controllato randomizzato sull'ormone della crescita per migliorare l'esito clinico della fertilità assistita in giovani pazienti con ridotta riserva ovarica
Questo studio era uno studio prospettico randomizzato controllato.
Pazienti invecchiati
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qingqing Shi, PHD
- Numero di telefono: 025-83106666
- Email: qqshnju@sina.com
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Reclutamento
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
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Contatto:
- Haixiang Sun
- Numero di telefono: 025-83107188
- Email: stevensunz@163.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età < 35 anni;
- AFC≤5
- Ormone follicolo stimolante > 10 miu/ml;
- Ormone antimulleriano < 1,1 μg/L
(È possibile soddisfare 2 elementi su 2-4)
Criteri di esclusione:
- Gravi fattori maschili: gli spermatozoi raccolti mediante aspirazione di spermatozoi testicolari (TESA) o aspirazione percutanea di spermatozoi dall'epididimo (PESA) sono stati utilizzati per il ciclo di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) di singoli spermatozoi;
- Pazienti con adenomiosi grave, endometriosi, aderenze intrauterine e altre malattie che influenzano in modo significativo l'impianto dell'embrione;
- Diabete mellito, insulino-resistenza;
- anomalia del cariotipo cromosomico in uno dei coniugi;
- Eventuali gravidanze o controindicazioni della tecnologia di riproduzione assistita;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pretrattamento con ormone della crescita+FIV/ICSI
Dopo 3 mesi di trattamento con ormone della crescita (2 unità al giorno), è stata eseguita la fecondazione in vitro/ICSI
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3 mesi di trattamento con ormone della crescita (2 unità al giorno)
Altri nomi:
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Nessun intervento: FIVET/ICSI
È stata eseguita la fecondazione in vitro/ICSI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di embrioni
Lasso di tempo: 4 mesi
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Quando almeno un follicolo dominante ha raggiunto un diametro di 18 mm o superiore, 0,2 mg di triptorelina sono stati combinati con 10000 UI di gonadotropina corionica umana come trigger e la puntura ovarica è stata eseguita 36 ore dopo per il recupero degli ovociti.
È stato registrato il numero di embrioni formati dopo tre giorni di coltura combinata di spermatozoi e ovuli in vitro.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: 4 mesi
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Quando almeno un follicolo dominante ha raggiunto un diametro di 18 mm o superiore, 0,2 mg di triptorelina sono stati combinati con 10000 UI di gonadotropina corionica umana come trigger e la puntura ovarica è stata eseguita 36 ore dopo per il recupero degli ovociti.
È stato registrato il numero di ovociti recuperati.
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4 mesi
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 5-8 mesi
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La gravidanza clinica è stata definita come diagnosticata aumentando la concentrazione sierica di beta-gonadotropina corionica umana 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione e la successiva dimostrazione di un sacco gestazionale intrauterino mediante ecografia 30 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
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5-8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SZ-2022-GH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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