난소예비력이 감소된 젊은 환자의 생식 보조의 임상 결과를 개선하기 위한 성장 호르몬
2022년 10월 20일 업데이트: Li-jun Ding, Nanjing University
난소 예비력이 감소한 젊은 환자의 생식 보조의 임상 결과를 개선하기 위한 성장 호르몬의 무작위 대조 시험
이 연구는 전향적 무작위 통제 시험이었습니다.
노인 환자
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qingqing Shi, PHD
- 전화번호: 025-83106666
- 이메일: qqshnju@sina.com
연구 장소
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
연락하다:
- Haixiang Sun
- 전화번호: 025-83107188
- 이메일: stevensunz@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령 < 35세;
- AFC≤5
- 여포 자극 호르몬 > 10miu/ml;
- 항뮬러관 호르몬 < 1.1μg/L
(2~4개 항목 중 2개 충족 가능)
제외 기준:
- 심각한 남성 요인: 고환 정자 흡인(TESA) 또는 경피 부고환 정자 흡인(PESA)에 의해 수집된 정자는 단일 정자의 세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기에 사용되었습니다.
- 중증 자궁선근증, 자궁내막증, 자궁내 유착 및 배아 착상에 중대한 영향을 미치는 기타 질환이 있는 환자
- 당뇨병, 인슐린 저항성;
- 배우자의 염색체 핵형 이상;
- 보조 생식 기술의 모든 임신 또는 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성장호르몬 전처리+IVF/ICSI
3개월간 성장호르몬 치료(매일 2단위) 후 IVF/ICSI 시행
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성장 호르몬 치료 3개월 (매일 2단위)
다른 이름들:
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간섭 없음: IVF/ICSI
IVF/ICSI가 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아의 수
기간: 4개월
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적어도 하나의 우성 난포가 직경 18mm 이상에 도달하면 0.2mg 트립토렐린과 10000IU 인간 융모성 성선자극호르몬을 방아쇠로 조합하고 36시간 후에 난자 채취를 위해 난소 천자를 시행했습니다.
3일 동안 정자와 난자를 시험관 내에서 혼합 배양한 후 형성된 배아의 수를 기록했습니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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채취한 난자 수
기간: 4개월
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적어도 하나의 우성 난포가 직경 18mm 이상에 도달하면 0.2mg 트립토렐린과 10000IU 인간 융모성 성선자극호르몬을 방아쇠로 조합하고 36시간 후에 난자 채취를 위해 난소 천자를 시행했습니다.
회수된 난모세포의 수를 기록하였다.
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4개월
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임상 임신율
기간: 5-8개월
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임상임신은 배아 이식 14일 후 베타-인간융모성성선자극호르몬의 혈중 농도가 증가하여 배아 이식 30일 후 초음파 검사에서 자궁 내 임신낭이 확인되어 진단된 것으로 정의하였다.
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5-8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SZ-2022-GH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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