Kasvuhormoni parantaa avustetun hedelmällisyyden kliinistä tulosta nuorilla potilailla, joilla on pienentynyt munasarjavarasto
torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: Li-jun Ding, Nanjing University
Kasvuhormonin satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla parannetaan avustetun hedelmällisyyden kliinistä tulosta nuorilla potilailla, joilla on pienentynyt munasarjavarasto
Tämä tutkimus oli prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Potilaat vanhoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qingqing Shi, PHD
- Puhelinnumero: 025-83106666
- Sähköposti: qqshnju@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Haixiang Sun
- Puhelinnumero: 025-83107188
- Sähköposti: stevensunz@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä < 35 vuotta;
- AFC≤5
- follikkelia stimuloiva hormoni > 10 miu/ml;
- Anti-Muller-hormoni < 1,1 μg/l
(2/2-4 kohtaa voidaan täyttää)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat miespuoliset tekijät: kivesten siittiöiden aspiraatiolla (TESA) tai perkutaanisella lisäkiveksen siittiöiden aspiraatiolla (PESA) kerättyjä siittiöitä käytettiin yksittäisten siittiöiden intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI) sykliin;
- Potilaat, joilla on vaikea adenomyoosi, endometrioosi, kohdunsisäiset adheesiot ja muut sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi alkion implantaatioon;
- Diabetes mellitus, insuliiniresistenssi;
- kromosomaalisen karyotyypin poikkeavuus jommallakummalla puolisolla;
- Mikä tahansa raskaus tai avusteisen lisääntymistekniikan vasta-aiheet;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvuhormoni esikäsittely + IVF/ICSI
3 kuukauden kasvuhormonihoidon jälkeen (2 yksikköä päivässä) suoritettiin IVF/ICSI
|
3 kuukauden kasvuhormonihoito (2 yksikköä päivässä)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: IVF/ICSI
IVF/ICSI suoritettiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kun vähintään yksi hallitseva follikkeli saavutti halkaisijan 18 mm tai sitä suuremman, 0,2 mg triptoreliinia yhdistettiin 10 000 IU:n ihmisen koriongonadotropiiniin laukaisimena, ja munasarjapunktio suoritettiin 36 tuntia myöhemmin munasolujen talteenottamiseksi.
Kolmen päivän siittiöiden ja munasolujen yhdistetyn viljelmän in vitro jälkeen muodostuneiden alkioiden lukumäärä kirjattiin.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kun vähintään yksi hallitseva follikkeli saavutti halkaisijan 18 mm tai sitä suuremman, 0,2 mg triptoreliinia yhdistettiin 10 000 IU:n ihmisen koriongonadotropiiniin laukaisimena, ja munasarjapunktio suoritettiin 36 tuntia myöhemmin munasolujen talteenottamiseksi.
Haettujen munasolujen määrä kirjattiin.
|
4 kuukautta
|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 5-8 kuukautta
|
Kliininen raskaus määriteltiin diagnoosiksi lisäämällä seerumin beeta-ihmisen koriongonadotropiinin pitoisuutta 14 päivää alkionsiirron jälkeen ja sen jälkeen osoittamalla kohdunsisäinen raskauspussi ultraäänitutkimuksella 30 päivää alkionsiirron jälkeen.
|
5-8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SZ-2022-GH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .