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季節性スモッグ中の喘息患者の呼吸困難と胸腔クリアランスに対するインセンティブ スパイロメトリーの効果

2023年7月23日 更新者:Riphah International University
季節性スモッグ中の喘息患者の呼吸困難と胸部クリアランスに対するインセンティブスパイロメトリーの効果

調査の概要

詳細な説明

喘息は深刻で生命を脅かす慢性呼吸器疾患であり、大気汚染にさらされている 2,300 万人以上のアメリカ人の生活の質に影響を与えています。 大気汚染は喘息の症状を悪化させ、喘息発作を引き起こす可能性があります。 粒子汚染は、呼吸の問題を引き起こす可能性があります。 ほこり、汚れ、煙、すす、その他の小さなものが空中にぶら下がっているときに作成されます. 粒子が小さいほど、肺の奥深くに入り込み、呼吸の問題を引き起こす可能性があります。 季節的なスモッグは喘息を悪化させ、肺を刺激し、呼吸を困難にします。 地上レベルのオゾンを大量に吸い込むことによる長期の炎症は、肺組織に永久的な瘢痕を残す可能性があります。 高レベルのオゾンを含むスモッグも、喘息患者に特に有害です。 季節性スモッグの間、喘息患者は通常の人よりも影響を受けます。 生活の質を改善するために喘息患者を治療するために、さまざまな連続治療が使用されます。 しかし、この時点で、喘息患者の呼吸困難と胸部クリアランスに対するインセンティブ スパイロメトリーの効果を確認してください。

この研究はランダム化比較試験になります。 この研究は、イッテファク病院ラホールで実施されます。 -所定の包含および除外基準を満たす被験者。 サンプルサイズは男女合わせて44名です。 QUESTIONNAIRE は主観的測定として使用され、ASHMA CONTROL TEST は客観的測定として使用されます。 Dyspnea-12 は喘息患者の呼吸困難の重症度をチェックするために使用され、喘息コントロール テストは季節的なスモッグ中の喘息の重症度をチェックするために使用されます。 咳と喀痰の評価アンケートを使用して、胸部クリアランスの有効性を確認します。 一方のグループの被験者は、アクティブな呼吸サイクルとインセンティブスパイロメトリーで治療され、もう一方のグループはスパイロメトリーのみで治療されます。 各グループは、週に 1 回の治療セッションで 12 回の治療セッションを受け、所要時間は 1 時間未満です。 dynpnea-12、咳と喀痰の評価質問票、および喘息コントロールテストの治療前の読み取り値が記録されます。 また、治療後の測定値も記録されます。

結果変数は、呼吸困難-12、インセンティブスパイロメトリー、咳と喀痰の評価アンケート、および喘息コントロールテストになります。 喘息患者の呼吸困難と胸部クリアランスをクリアするために最も一般的に使用されるインセンティブ スパイロメトリー。 データは SPSS-25 で分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、042
        • Iettefaq hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢層:30~45歳
  • 気管支喘息患者
  • 呼吸が困難な患者

除外基準:

  • 年齢:<30歳->45歳
  • COPD、気管支拡張症、肺炎、肺結核またはその他の慢性肺疾患の患者。
  • HTN、IHDの患者、発熱またはその他の慢性疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インセンティブ スパイロメトリー
12 週間、週 1 セッション。各セッションには約1時間かかりました。
  • 座って、デバイスを保持します。
  • 次に、マウスピーススパイロメーターを口に入れ、唇でマウスピースをしっかりと密閉します。
  • 普通に息を吐きます(息を吐きます)。
  • ゆっくり息を吸う(吸う)。 息を吸うと、インセンティブスパイロメーターの一部が上昇します。 そして、このピースをできるだけ高く上げてみてください。
  • 通常、どのくらいの息を吸うべきかを示すマーカーが医師によって配置されます。

スパイロメーターの小さな部分は、ボールまたはディスクのように見えます。

  • あなたの目標は、息を吸っている間、このボールがチャンバーの真ん中にとどまるようにすることです.
  • 息を速く吸いすぎると、ボールが上に飛んでいきます。
  • 息をゆっくり吸いすぎると、ボールが底に留まります。 息を3~5秒止めます。 その後、ゆっくりと息を吐きます。

可能であれば、鼻からゆっくりと息を吸ったり吐いたりしてください。 できない場合は、代わりに口から呼吸してください。 口から息を吐く場合は、「口すぼめ呼吸」で呼吸を制御するのが最善です。 肩をリラックスさせてください。

呼吸に集中し、リラックスできるように、目を閉じてみてください。 呼吸の制御は、患者がサイクルの他の段階に進む準備ができていると感じるまで継続する必要があります。 胸と肩をリラックスさせてください。

息を吸い終わったら、息を吐き出す前に、肺に空気を 2 ~ 3 秒間保持します。 ゆっくりとリラックスして息を吐きます。 3 ~ 5 回繰り返します。 あごを少し上に傾け、口を開けてまっすぐに座ります。

ゆっくりと深呼吸をして、肺の約 4 分の 3 を満たします。 息を2~3秒止めます。 粘液を小さい気道から大きい気道に移動させるために、力強く、しかしゆっくりと息を吐き続けます。

アクティブコンパレータ:呼吸の活発なサイクル
呼吸制御 深呼吸訓練または胸郭拡張訓練 ハッフィングまたは強制呼気法 (FET)

可能であれば、鼻からゆっくりと息を吸ったり吐いたりしてください。 できない場合は、代わりに口から呼吸してください。 口から息を吐く場合は、「口すぼめ呼吸」で呼吸を制御するのが最善です。 肩をリラックスさせてください。

呼吸に集中し、リラックスできるように、目を閉じてみてください。 呼吸の制御は、患者がサイクルの他の段階に進む準備ができていると感じるまで継続する必要があります。 胸と肩をリラックスさせてください。

息を吸い終わったら、息を吐き出す前に、肺に空気を 2 ~ 3 秒間保持します。 ゆっくりとリラックスして息を吐きます。 3 ~ 5 回繰り返します。 あごを少し上に傾け、口を開けてまっすぐに座ります。

ゆっくりと深呼吸をして、肺の約 4 分の 3 を満たします。 息を2~3秒止めます。 粘液を小さい気道から大きい気道に移動させるために、力強く、しかしゆっくりと息を吐き続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息コントロールテスト
時間枠:12週間
喘息コントロールテストでは、肺活量計を使用して呼吸機能をチェックします。
12週間
インセンティブ スパイロメトリー
時間枠:12週間

インセンティブスパイロメーターは、私たちの呼吸量を測定する携帯型医療機器です。

手術や肺の病気の後に肺が回復するのを助け、肺を活動状態に保ち、体液のない状態に保ちます。

12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難-12
時間枠:12週間
Dyspnea-12 では、スパイロメーターを使用して呼吸困難をチェックします。
12週間
咳と痰の評価アンケート
時間枠:12週間
咳と喀痰の評価アンケートでは、肺活量計を使用して胸のクリアランスをチェックします。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sumera abdulhameed, ms、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月10日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月10日

試験登録日

最初に提出

2022年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月17日

最初の投稿 (実際)

2022年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月23日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/0332 Muhadsa Chaudhary

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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