- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05586217
Effetti della spirometria incentivante sulla dispnea e sulla clearance toracica nei pazienti asmatici durante lo smog stagionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'asma è una malattia respiratoria cronica grave e pericolosa per la vita che colpisce la qualità della vita di oltre 23 milioni di americani, con esposizione all'inquinamento atmosferico. L'inquinamento atmosferico può peggiorare i sintomi dell'asma e scatenare attacchi di asma. L'inquinamento da particelle può causare problemi respiratori. Viene creato quando minuscoli frammenti di polvere, sporcizia, fumo, fuliggine e altre cose sono sospesi nell'aria. Più piccole sono le particelle, più in profondità possono entrare nei polmoni e causare problemi respiratori. Lo smog stagionale aggrava l'asma, irrita i polmoni e rende difficile respirare. L'infiammazione a lungo termine dovuta alla respirazione di troppo ozono a livello del suolo può cicatrizzare permanentemente il tessuto polmonare. Lo smog con alti livelli di ozono è anche particolarmente dannoso per le persone con asma. Durante lo smog stagionale i pazienti con asma sono più colpiti rispetto alle persone normali. Vari trattamenti consecutivi sono utilizzati per trattare i pazienti asmatici per il miglioramento della qualità della vita. Ma a questo controllo gli effetti della spirometria incentivante sulla dispnea e sulla clearance toracica nei pazienti asmatici.
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato. Questo studio sarà condotto presso l'Ittefaq Hospital Lahore. Soggetti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati. La taglia del campione sarà 44, inclusi sia maschi che femmine. QUESTIONARIO utilizzato come misurazioni soggettive e TEST DI CONTROLLO ASHMA come misurazione oggettiva. La dispnea-12 verrà utilizzata per verificare la gravità della dispnea nei pazienti asmatici e il test di controllo dell'asma verrà utilizzato per verificare la gravità dell'asma durante lo smog stagionale. Verrà utilizzato un questionario di valutazione della tosse e dell'espettorato per verificare l'efficacia della pulizia del torace. I soggetti di un gruppo saranno trattati con ciclo attivo di respirazione e spirometria incentivante e l'altro gruppo sarà trattato solo con spirometria. Ogni gruppo riceverà 12 sessioni di trattamento con una sessione di trattamento a settimana e ci vorrà meno di 1 ora. Saranno registrati la lettura pre-trattamento della dinpnea-12, il questionario di valutazione della tosse e dell'espettorato e il test di controllo dell'asma. E verranno registrate anche le letture post-trattamento.
Le variabili di esito saranno la dispnea-12, la spirometria incentivante, il questionario di valutazione della tosse e dell'espettorato e il test di controllo dell'asma. Spirometria incentivante più comunemente utilizzata per eliminare la dispnea e la clearance toracica nei pazienti asmatici. I dati saranno analizzati su SPSS-25.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Iettefaq hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età: 30-45
- Pazienti di asma bronchiale
- Pazienti che hanno difficoltà a respirare
Criteri di esclusione:
- Età:<30 anni->45 anni
- Pazienti con BPCO, bronchiectasie, polmonite, tubercolosi polmonare o qualsiasi altra malattia polmonare cronica.
- Pazienti di HTN, IHD, pazienti con febbre o qualsiasi altra malattia cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Spirometria incentivante
12 settimane, 1 sessione a settimana; ogni sessione è durata circa 1 ora.
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Un pezzo più piccolo nello spirometro sembra una palla o un disco.
Inspira ed espira dolcemente attraverso il naso, se puoi. Se non puoi, respira invece attraverso la bocca. Se espiri attraverso la bocca, è meglio usare il controllo della respirazione con la "respirazione a labbra socchiuse". mantieni le spalle rilassate. Prova a chiudere gli occhi per concentrarti sul respiro e rilassarti. Il controllo della respirazione dovrebbe continuare finché la persona non si sente pronta a passare alle altre fasi del ciclo. Cerca di mantenere il petto e le spalle rilassati. Al termine dell'inspirazione, trattieni l'aria nei polmoni per 2-3 secondi prima di espirare. Espira dolcemente e rilassato. Ripeti 3 - 5 volte. Siediti dritto con il mento leggermente inclinato verso l'alto e la bocca aperta. Fai un respiro lento e profondo per riempire i polmoni per circa tre quarti. Trattenete il respiro per due o tre secondi. Espira con forza, ma lentamente, in un'espirazione continua per spostare il muco dalle vie aeree più piccole a quelle più grandi |
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Comparatore attivo: Ciclo attivo della respirazione
Controllo della respirazione Esercizi di respirazione profonda o esercizi di espansione toracica Sbuffo o tecnica espiratoria forzata (FET)
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Inspira ed espira dolcemente attraverso il naso, se puoi. Se non puoi, respira invece attraverso la bocca. Se espiri attraverso la bocca, è meglio usare il controllo della respirazione con la "respirazione a labbra socchiuse". mantieni le spalle rilassate. Prova a chiudere gli occhi per concentrarti sul respiro e rilassarti. Il controllo della respirazione dovrebbe continuare finché la persona non si sente pronta a passare alle altre fasi del ciclo. Cerca di mantenere il petto e le spalle rilassati. Al termine dell'inspirazione, trattieni l'aria nei polmoni per 2-3 secondi prima di espirare. Espira dolcemente e rilassato. Ripeti 3 - 5 volte. Siediti dritto con il mento leggermente inclinato verso l'alto e la bocca aperta. Fai un respiro lento e profondo per riempire i polmoni per circa tre quarti. Trattenete il respiro per due o tre secondi. Espira con forza, ma lentamente, in un'espirazione continua per spostare il muco dalle vie aeree più piccole a quelle più grandi |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: 12 settimane
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Nel test di controllo dell'asma usiamo lo spirometro per controllare le funzioni respiratorie.
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12 settimane
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Spirometria incentivante
Lasso di tempo: 12 settimane
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Uno spirometro incentivante è un dispositivo medico portatile che misura il volume del nostro respiro. Aiuta i nostri polmoni a riprendersi dopo un intervento chirurgico o una malattia polmonare, mantenendoli attivi e privi di liquidi. |
12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispnea-12
Lasso di tempo: 12 settimane
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in Dispnea-12 usiamo lo spirometro per controllare la dispnea.
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12 settimane
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Questionario di valutazione della tosse e dell'espettorato
Lasso di tempo: 12 settimane
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nel questionario di valutazione della tosse e dell'espettorato usiamo lo spirometro per verificare la clearance del torace.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/0332 Muhadsa Chaudhary
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