- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05586217
Efectos de la espirometría de incentivo sobre la disnea y la depuración del tórax en pacientes asmáticos durante el smog estacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma es una enfermedad respiratoria crónica grave y potencialmente mortal que afecta la calidad de vida de más de 23 millones de estadounidenses, con exposición a la contaminación del aire. La contaminación del aire puede empeorar los síntomas del asma y desencadenar ataques de asma. La contaminación por partículas puede causar problemas respiratorios. Se crea cuando pequeñas partículas de polvo, suciedad, humo, hollín y otras cosas flotan en el aire. Cuanto más pequeñas son las partículas, más profundamente pueden entrar en los pulmones y causar problemas respiratorios. El smog estacional agrava el asma, irrita los pulmones y dificulta la respiración. La inflamación a largo plazo por respirar demasiado ozono troposférico puede dejar cicatrices permanentes en el tejido pulmonar. El smog con altos niveles de ozono también es particularmente dañino para las personas con asma. Durante el smog estacional, los pacientes con asma se ven más afectados que las personas normales. Se utilizan varios tratamientos consecutivos para tratar a los pacientes de asma para mejorar la calidad de vida. Pero en este comprobar los efectos de la espirometría de incentivo sobre la disnea y la depuración torácica en pacientes asmáticos.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio. Este estudio se llevará a cabo en el Hospital Ittefaq de Lahore. Sujetos que cumplieron los criterios de inclusión y exclusión predeterminados. El tamaño de la muestra será de 44, incluidos hombres y mujeres. CUESTIONARIO utilizado como medida subjetiva y ASHMA CONTROL TEST como medida objetiva. Disnea-12 se usará para verificar la gravedad de la disnea en pacientes con asma y la prueba de control del asma se usará para verificar la gravedad del asma durante el smog estacional. Se utilizará un cuestionario de evaluación de tos y esputo para verificar la efectividad de la limpieza del tórax. Los sujetos de un grupo serán tratados con ciclo activo de respiración y espirometría de incentivo y los del otro grupo serán tratados solo con espirometría. Cada grupo recibirá 12 sesiones de tratamiento con una sesión de tratamiento por semana y tomará menos de 1 hora. Se registrará la lectura previa al tratamiento de la disnea-12, el cuestionario de evaluación de la tos y el esputo y la prueba de control del asma. Y también se registrarán las lecturas posteriores al tratamiento.
Las variables de resultado serán disnea-12, espirometría de incentivo, cuestionario de valoración de tos y esputo y test de control del asma. La espirometría de incentivo más comúnmente utilizada para eliminar la disnea y la depuración del tórax en pacientes con asma. Los datos se analizarán en SPSS-25.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 042
- Iettefaq hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad: 30-45
- Pacientes de Asma bronquial
- Pacientes que tienen dificultad para respirar.
Criterio de exclusión:
- Edad:<30 años->45 años
- Pacientes de EPOC,Bronquiectasias,Neumonía,TB Pulmonar o cualquier otra enfermedad pulmonar crónica.
- Pacientes de HTN, IHD, pacientes de fiebre o cualquier otra enfermedad crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Espirometría de incentivo
12 semanas, 1 sesión por semana; cada sesión tomó alrededor de 1 hora.
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Una pieza más pequeña en el espirómetro parece una bola o un disco.
Inhala y exhala suavemente por la nariz si puedes. Si no puede, respire por la boca. Si exhalas por la boca, es mejor usar el control de la respiración con "respiración con los labios fruncidos". mantenga los hombros relajados. Intenta cerrar los ojos para ayudarte a concentrarte en tu respiración y relajarte. El control de la respiración debe continuar hasta que la persona se sienta lista para avanzar a las otras etapas del ciclo. Trate de mantener el pecho y los hombros relajados. Al final de la inhalación, sostenga el aire en los pulmones durante 2 o 3 segundos antes de exhalar. Exhala suave y relajadamente. Repita 3 - 5 veces. Siéntese derecho con la barbilla ligeramente inclinada hacia arriba y la boca abierta. Tome una respiración lenta y profunda para llenar los pulmones alrededor de tres cuartos de su capacidad. Contenga la respiración durante dos o tres segundos. Exhale con fuerza, pero lentamente, en una exhalación continua para mover la mucosidad de las vías respiratorias más pequeñas a las más grandes. |
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Comparador activo: Ciclo Activo de Respiración
Control de la respiración Ejercicios de respiración profunda o ejercicios de expansión torácica Huffing o técnica de espiración forzada (FET)
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Inhala y exhala suavemente por la nariz si puedes. Si no puede, respire por la boca. Si exhalas por la boca, es mejor usar el control de la respiración con "respiración con los labios fruncidos". mantenga los hombros relajados. Intenta cerrar los ojos para ayudarte a concentrarte en tu respiración y relajarte. El control de la respiración debe continuar hasta que la persona se sienta lista para avanzar a las otras etapas del ciclo. Trate de mantener el pecho y los hombros relajados. Al final de la inhalación, sostenga el aire en los pulmones durante 2 o 3 segundos antes de exhalar. Exhala suave y relajadamente. Repita 3 - 5 veces. Siéntese derecho con la barbilla ligeramente inclinada hacia arriba y la boca abierta. Tome una respiración lenta y profunda para llenar los pulmones alrededor de tres cuartos de su capacidad. Contenga la respiración durante dos o tres segundos. Exhale con fuerza, pero lentamente, en una exhalación continua para mover la mucosidad de las vías respiratorias más pequeñas a las más grandes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de control del asma
Periodo de tiempo: 12 semanas
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En la prueba de control del asma, usamos un espirómetro para verificar las funciones respiratorias.
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12 semanas
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Espirometría de incentivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Un espirómetro de incentivo es un dispositivo médico portátil que mide el volumen de nuestra respiración. Ayuda a nuestros pulmones a recuperarse después de una cirugía o enfermedad pulmonar, manteniéndolos activos y libres de líquido. |
12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disnea-12
Periodo de tiempo: 12 semanas
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en Disnea-12 utilizamos un espirómetro para comprobar la disnea.
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12 semanas
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Cuestionario de evaluación de tos y esputo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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en el cuestionario de evaluación de tos y esputo, usamos un espirómetro para verificar el aclaramiento del tórax.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/0332 Muhadsa Chaudhary
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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