- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05586217
Efeitos da Espirometria de Incentivo na Dispnéia e Limpeza Torácica em Pacientes Asmáticos Durante a Poluição Sazonal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma é uma doença respiratória crônica grave e potencialmente fatal que afeta a qualidade de vida de mais de 23 milhões de americanos - com exposição à poluição do ar. A poluição do ar pode piorar os sintomas da asma e desencadear ataques de asma. A poluição por partículas pode causar problemas respiratórios. É criado quando pequenos pedaços de poeira, sujeira, fumaça, fuligem e outras coisas ficam no ar. Quanto menores as partículas, mais fundo elas podem entrar nos pulmões e causar problemas respiratórios. A poluição sazonal agrava a asma, irrita os pulmões e dificulta a respiração. A inflamação de longo prazo causada pela inalação de muito ozônio ao nível do solo pode causar cicatrizes permanentes no tecido pulmonar. A fumaça com altos níveis de ozônio também é particularmente prejudicial para as pessoas com asma. Durante a poluição sazonal, os pacientes com asma são mais afetados do que as pessoas normais. Vários tratamentos consecutivos são usados para tratar os pacientes com asma para a melhoria da qualidade de vida. Mas, neste caso, verifique os efeitos da espirometria de incentivo na dispnéia e no esvaziamento do tórax em pacientes asmáticos.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado. Este estudo será realizado no Ittefaq Hospital Lahore. Indivíduos que atendem aos critérios de inclusão e exclusão predeterminados. O tamanho da amostra será de 44, incluindo homens e mulheres. QUESTIONÁRIO usado como medida subjetiva e TESTE DE CONTROLE DE ASHMA como medida objetiva. Dispnéia-12 será usado para verificar a gravidade da dispnéia em pacientes com asma e o teste de controle da asma será usado para verificar a gravidade da asma durante a poluição sazonal. Questionário de avaliação de tosse e escarro será usado para verificar a eficácia da limpeza do tórax. Sujeitos de um grupo serão tratados com ciclo respiratório ativo e inspirometria de incentivo e o outro grupo será tratado apenas com espirometria. Cada grupo receberá 12 sessões de tratamento com uma sessão de tratamento por semana e levará menos de 1 hora. A leitura pré-tratamento de dispnéia-12, questionário de avaliação de tosse e escarro e teste de controle da asma serão registrados. E as leituras pós-tratamento também serão registradas.
As variáveis de desfecho serão dispnéia-12, inspirometria de incentivo, questionário de avaliação de tosse e escarro e teste de controle da asma. A espirometria de incentivo mais comumente usada para limpar a dispnéia e a limpeza do tórax em pacientes com asma. Os dados serão analisados no SPSS-25.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 042
- Iettefaq hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 30-45
- Pacientes com asma brônquica
- Pacientes que têm dificuldade em respirar
Critério de exclusão:
- Idade: <30 anos->45 anos
- Pacientes com DPOC, bronquiectasia, pneumonia, tuberculose pulmonar ou qualquer outra doença pulmonar crônica.
- Pacientes com hipertensão, DIC, pacientes com febre ou qualquer outra doença crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Espirometria de Incentivo
12 semanas, 1 sessão por semana; cada sessão durou cerca de 1 hora.
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Uma peça menor no espirômetro se parece com uma bola ou disco.
Inspire e expire suavemente pelo nariz, se puder. Se não puder, respire pela boca. Se você expirar pela boca, é melhor usar o controle da respiração com 'respiração com os lábios franzidos'. mantenha os ombros relaxados. Tente fechar os olhos para ajudá-lo a se concentrar na respiração e relaxar. O controle da respiração deve continuar até que a pessoa se sinta pronta para avançar para os outros estágios do ciclo. Tente manter o peito e os ombros relaxados. No final da inspiração, segure o ar em seus pulmões por 2-3 segundos antes de expirar. Expire suavemente e relaxado. Repita 3 - 5 vezes. Sente-se ereto com o queixo ligeiramente inclinado para cima e a boca aberta. Respire lentamente e profundamente para encher os pulmões cerca de três quartos. Prenda a respiração por dois ou três segundos. Expire com força, mas lentamente, em uma expiração contínua para mover o muco das vias aéreas menores para as maiores |
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Comparador Ativo: Ciclo Ativo de Respiração
Exercícios de Respiração Profunda de Controle da Respiração ou Exercícios de Expansão Torácica Bufando ou Técnica Expiratória Forçada (FET)
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Inspire e expire suavemente pelo nariz, se puder. Se não puder, respire pela boca. Se você expirar pela boca, é melhor usar o controle da respiração com 'respiração com os lábios franzidos'. mantenha os ombros relaxados. Tente fechar os olhos para ajudá-lo a se concentrar na respiração e relaxar. O controle da respiração deve continuar até que a pessoa se sinta pronta para avançar para os outros estágios do ciclo. Tente manter o peito e os ombros relaxados. No final da inspiração, segure o ar em seus pulmões por 2-3 segundos antes de expirar. Expire suavemente e relaxado. Repita 3 - 5 vezes. Sente-se ereto com o queixo ligeiramente inclinado para cima e a boca aberta. Respire lentamente e profundamente para encher os pulmões cerca de três quartos. Prenda a respiração por dois ou três segundos. Expire com força, mas lentamente, em uma expiração contínua para mover o muco das vias aéreas menores para as maiores |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de controle da asma
Prazo: 12 semanas
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No teste de controle da asma usamos o espirômetro para verificar as funções respiratórias.
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12 semanas
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Espirometria de Incentivo
Prazo: 12 semanas
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Um espirômetro de incentivo é um dispositivo médico portátil que mede o volume de nossa respiração. Ajuda nossos pulmões a se recuperarem após uma cirurgia ou doença pulmonar, mantendo-os ativos e livres de fluidos. |
12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispneia-12
Prazo: 12 semanas
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na Dispnéia-12 usamos o espirômetro para verificar a dispnéia.
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12 semanas
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Questionário de avaliação de tosse e escarro
Prazo: 12 semanas
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no questionário de avaliação de tosse e escarro utilizamos o espirômetro para verificar o esvaziamento torácico.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/0332 Muhadsa Chaudhary
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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