- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05586217
Wpływ spirometrii motywacyjnej na duszność i klirens klatki piersiowej u pacjentów z astmą podczas sezonowego smogu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Astma to poważna i zagrażająca życiu przewlekła choroba układu oddechowego, która wpływa na jakość życia ponad 23 milionów Amerykanów narażonych na zanieczyszczenie powietrza. Zanieczyszczenie powietrza może pogorszyć objawy astmy i wywołać ataki astmy. Zanieczyszczenie cząstkami stałymi może powodować problemy z oddychaniem. Powstaje, gdy w powietrzu unoszą się drobinki kurzu, brudu, dymu, sadzy i innych substancji. Im mniejsze cząstki, tym głębiej mogą dostać się do płuc i powodować problemy z oddychaniem. Sezonowy smog zaostrza astmę, podrażnia płuca i utrudnia oddychanie. Długotrwały stan zapalny spowodowany wdychaniem zbyt dużej ilości ozonu w warstwie przyziemnej może trwale uszkodzić tkankę płuc. Smog z wysokim poziomem ozonu jest również szczególnie szkodliwy dla osób z astmą. Podczas sezonowego smogu chorzy na astmę są bardziej dotknięci niż normalni ludzie. W leczeniu pacjentów z astmą stosuje się różne kolejne terapie w celu poprawy jakości życia. Ale przy tym sprawdzeniu wpływu spirometrii motywacyjnej na duszność i klirens klatki piersiowej u pacjentów z astmą.
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Badanie to zostanie przeprowadzone w szpitalu Ittefaq w Lahore. Osoby spełniające z góry określone kryteria włączenia i wyłączenia. Wielkość próby wyniesie 44, w tym zarówno mężczyźni, jak i kobiety. KWESTIONARIUSZ wykorzystany jako pomiar subiektywny oraz TEST KONTROLNY ASHMA jako pomiar obiektywny. Test Dyspnea-12 posłuży do sprawdzenia nasilenia duszności u chorych na astmę, a test kontrolny do sprawdzenia nasilenia astmy podczas sezonowego smogu. Kwestionariusz oceny kaszlu i plwociny posłuży do sprawdzenia skuteczności oczyszczania klatki piersiowej. Osoby z jednej grupy będą leczone aktywnym cyklem oddychania i spirometrią bodźcową, a druga grupa będzie leczona tylko spirometrią. Każda grupa otrzyma 12 sesji terapeutycznych z jedną sesją terapeutyczną na tydzień i zajmie to mniej niż 1 godzinę. Przed leczeniem zostanie odnotowany odczyt dynpnea-12, kwestionariusz oceny kaszlu i plwociny oraz test kontrolny astmy. Rejestrowane będą również odczyty po leczeniu.
Zmiennymi końcowymi będą duszność-12, spirometria zachęty, kwestionariusz oceny kaszlu i plwociny oraz test kontroli astmy. Najczęściej stosowana spirometria motywacyjna w celu usunięcia duszności i klirensu klatki piersiowej u chorych na astmę. Dane będą analizowane na SPSS-25.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Iettefaq hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa: 30-45
- Pacjenci z astmą oskrzelową
- Pacjenci, którzy mają trudności w oddychaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek:<30 lat->45 lat
- Pacjenci z POChP, rozstrzeniem oskrzeli, zapaleniem płuc, gruźlicą płuc lub jakąkolwiek inną przewlekłą chorobą płuc.
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca, z gorączką lub innymi chorobami przewlekłymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Spirometria motywacyjna
12 tygodni, 1 sesja w tygodniu; każda sesja trwała około 1 godziny.
|
Mniejszy fragment w spirometrze wygląda jak kula lub dysk.
Wdychaj i wydychaj delikatnie przez nos, jeśli możesz. Jeśli nie możesz, zamiast tego oddychaj przez usta. Jeśli wydychasz przez usta, najlepiej jest kontrolować oddychanie za pomocą „oddychania zaciśniętymi ustami”. rozluźnij ramiona. Spróbuj zamknąć oczy, aby pomóc Ci skupić się na oddychaniu i zrelaksować się. Kontrola oddychania powinna być kontynuowana, dopóki osoba nie poczuje się gotowa do przejścia do innych etapów cyklu. Staraj się rozluźnić klatkę piersiową i ramiona. Pod koniec wdechu zatrzymaj powietrze w płucach na 2-3 sekundy przed wydechem. Oddychaj delikatnie i zrelaksowany. Powtórz 3 - 5 razy. Usiądź prosto z lekko uniesionym podbródkiem i otwartymi ustami. Weź powolny, głęboki oddech, aby wypełnić płuca w około trzech czwartych. Wstrzymaj oddech na dwie lub trzy sekundy. Wydychaj energicznie, ale powoli, w ciągłym wydechu, aby przenieść śluz z mniejszych do większych dróg oddechowych |
Aktywny komparator: Aktywny cykl oddychania
Kontrola oddychania Ćwiczenia głębokiego oddychania lub ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej Technika sapania lub wymuszonego wydechu (FET)
|
Wdychaj i wydychaj delikatnie przez nos, jeśli możesz. Jeśli nie możesz, zamiast tego oddychaj przez usta. Jeśli wydychasz przez usta, najlepiej jest kontrolować oddychanie za pomocą „oddychania zaciśniętymi ustami”. rozluźnij ramiona. Spróbuj zamknąć oczy, aby pomóc Ci skupić się na oddychaniu i zrelaksować się. Kontrola oddychania powinna być kontynuowana, dopóki osoba nie poczuje się gotowa do przejścia do innych etapów cyklu. Staraj się rozluźnić klatkę piersiową i ramiona. Pod koniec wdechu zatrzymaj powietrze w płucach na 2-3 sekundy przed wydechem. Oddychaj delikatnie i zrelaksowany. Powtórz 3 - 5 razy. Usiądź prosto z lekko uniesionym podbródkiem i otwartymi ustami. Weź powolny, głęboki oddech, aby wypełnić płuca w około trzech czwartych. Wstrzymaj oddech na dwie lub trzy sekundy. Wydychaj energicznie, ale powoli, w ciągłym wydechu, aby przenieść śluz z mniejszych do większych dróg oddechowych |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test kontroli astmy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
W teście kontrolującym astmę używamy spirometru do sprawdzenia funkcji oddechowych.
|
12 tygodni
|
Spirometria motywacyjna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Spirometr motywacyjny to podręczne urządzenie medyczne, które mierzy objętość naszego oddechu. Pomaga naszym płucom zregenerować się po operacji lub chorobie płuc, utrzymując je w stanie aktywnym i wolnym od płynów. |
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Duszność-12
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
w Dyspnea-12 używamy spirometru do sprawdzenia duszności.
|
12 tygodni
|
Kwestionariusz oceny kaszlu i plwociny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
w kwestionariuszu oceny kaszlu i plwociny używamy spirometru do sprawdzenia klirensu klatki piersiowej.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/0332 Muhadsa Chaudhary
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Duszność
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na SPIROMETRIA ZACHĘTOWA
-
Cukurova UniversityZakończonyNasycenie tlenem | Spirometria motywacyjnaIndyk
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonZakończonyAstmaStany Zjednoczone