- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05586217
Kannustinspirometrian vaikutukset hengenahdistukseen ja rintakehän puhdistumiseen astmapotilailla kausiluonteisen savusumun aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on vakava ja hengenvaarallinen krooninen hengitystiesairaus, joka vaikuttaa yli 23 miljoonan amerikkalaisen elämänlaatuun, jotka ovat altistuneet ilmansaasteille. Ilmansaasteet voivat pahentaa astman oireita ja laukaista astmakohtauksia. Hiukkaspäästöt voivat aiheuttaa hengitysvaikeuksia. Se syntyy, kun ilmassa roikkuu pieniä pöly-, lika-, savu-, noki- ja muita esineitä. Mitä pienempiä hiukkasia, sitä syvemmälle ne voivat päästä keuhkoihin ja aiheuttaa hengitysvaikeuksia. Kausiluonteinen savusumu pahentaa astmaa, ärsyttää keuhkoja ja vaikeuttaa hengittämistä. Pitkäaikainen tulehdus, joka johtuu hengittämisestä liikaa maanpinnan otsonia, voi arpeuttaa keuhkokudosta pysyvästi. Sumu, jonka otsonipitoisuus on korkea, on myös erityisen haitallista astmaa sairastaville. Sesonkiaikaisen savusumun aikana astmapotilaat kärsivät enemmän kuin tavalliset ihmiset. Astmapotilaiden hoitoon käytetään erilaisia peräkkäisiä hoitoja elämänlaadun parantamiseksi. Mutta tässä tarkista kannustinspirometrian vaikutukset hengenahdistukseen ja rintakehän puhdistumaan astmapotilailla.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tämä tutkimus tehdään Ittefaq Hospital Lahoressa. Koehenkilöt, jotka täyttävät ennalta määritetyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Näytteen koko on 44, mukaan lukien sekä miehet että naiset. KYSELYLOMAKE käytetään subjektiivisena mittana ja ASHMA CONTROL TEST objektiivisena mittana. Hengenahdistus-12:ta käytetään astmapotilaiden hengenahdistuksen vakavuuden tarkistamiseen ja astman kontrollitestiä astman vakavuuden tarkistamiseen kausittaisen savusumun aikana. Yskän ja ysköksen arviointikyselylomakkeella tarkistetaan rintakehän puhdistuman tehokkuus. Yhden ryhmän koehenkilöitä hoidetaan aktiivisella hengityskierrolla ja kannustava spirometrialla ja toista ryhmää hoidetaan vain spirometrialla. Kukin ryhmä saa 12 hoitokertaa ja yksi hoitokerta viikossa ja se kestää alle 1 tunnin. Hoitoa edeltävä lukema dynpnea-12:sta, yskän ja ysköksen arviointikyselystä ja astmakontrollitestistä tallennetaan. Ja hoidon jälkeiset lukemat myös tallennetaan.
Tulosmuuttujia ovat hengenahdistus-12, kannustinspirometria, yskän ja ysköksen arviointikysely sekä astmakontrollitesti. Yleisimmin käytetty kannustava spirometria astmapotilaiden hengenahdistuksen ja rintakehän puhdistumaan. Tiedot analysoidaan SPSS-25:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Iettefaq hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä: 30-45
- Potilaat, joilla on keuhkoastma
- Potilaat, joilla on hengitysvaikeuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: <30v ->45v
- Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, keuhkotuberkuloosi tai jokin muu krooninen keuhkosairaus.
- Potilaat, joilla on HTN, IHD, kuume tai jokin muu krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannustava spirometria
12 viikkoa, 1 istunto viikossa; jokainen istunto kesti noin 1 tunnin.
|
Pienempi pala spirometrissä näyttää pallolta tai kiekolta.
Hengitä sisään ja ulos kevyesti nenäsi kautta, jos voit. Jos et voi, hengitä sen sijaan suun kautta. Jos hengität ulos suun kautta, on parasta käyttää hengityksen hallintaa "huulten puristetulla hengityksellä". pidä hartiat rentoina. Yritä sulkea silmäsi auttaaksesi sinua keskittymään hengitykseen ja rentoutumaan. Hengityksen hallintaa tulee jatkaa, kunnes henkilö tuntee olevansa valmis etenemään syklin muihin vaiheisiin. Yritä pitää rintasi ja hartiat rentoina. Sisäänhengityksen lopussa pidä ilmaa keuhkoissasi 2-3 sekuntia ennen kuin hengität ulos. Hengitä ulos kevyesti ja rennosti. Toista 3-5 kertaa. Istu suorassa, leuka hieman ylhäällä ja suu auki. Hengitä hitaasti syvään täyttääksesi keuhkot noin kolme neljäsosaa. Pidätä hengitystä kaksi tai kolme sekuntia. Hengitä ulos voimakkaasti, mutta hitaasti, jatkuvana uloshengityksenä siirtääksesi liman pienemmistä hengitysteistä suurempiin |
|
Active Comparator: Aktiivinen hengityssykli
Hengityksen ohjaus Syvähengitysharjoitukset tai rintakehän laajennusharjoitukset Huffing tai Forced Expiratory Technique (FET)
|
Hengitä sisään ja ulos kevyesti nenäsi kautta, jos voit. Jos et voi, hengitä sen sijaan suun kautta. Jos hengität ulos suun kautta, on parasta käyttää hengityksen hallintaa "huulten puristetulla hengityksellä". pidä hartiat rentoina. Yritä sulkea silmäsi auttaaksesi sinua keskittymään hengitykseen ja rentoutumaan. Hengityksen hallintaa tulee jatkaa, kunnes henkilö tuntee olevansa valmis etenemään syklin muihin vaiheisiin. Yritä pitää rintasi ja hartiat rentoina. Sisäänhengityksen lopussa pidä ilmaa keuhkoissasi 2-3 sekuntia ennen kuin hengität ulos. Hengitä ulos kevyesti ja rennosti. Toista 3-5 kertaa. Istu suorassa, leuka hieman ylhäällä ja suu auki. Hengitä hitaasti syvään täyttääksesi keuhkot noin kolme neljäsosaa. Pidätä hengitystä kaksi tai kolme sekuntia. Hengitä ulos voimakkaasti, mutta hitaasti, jatkuvana uloshengityksenä siirtääksesi liman pienemmistä hengitysteistä suurempiin |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman kontrollitesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Astman kontrollitestissä käytämme spirometriä hengitystoimintojen tarkistamiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Kannustava spirometria
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kannustava spirometri on kädessä pidettävä lääketieteellinen laite, joka mittaa hengityksemme tilavuutta. Se auttaa keuhkojamme toipumaan leikkauksen tai keuhkosairauden jälkeen pitäen ne aktiivisina ja vapaina nesteestä. |
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus - 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Dyspnea-12:ssa käytämme spirometria tarkistaaksemme hengenahdistuksen.
|
12 viikkoa
|
|
Yskän ja ysköksen arviointikysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
yskän ja ysköksen arviointikyselyssä käytämme spirometria rintakehän puhdistuman tarkistamiseen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/0332 Muhadsa Chaudhary
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .