- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05586217
Effekter av incitamentsspirometri på dyspné och bröstrensning hos astmatiska patienter under säsongsbetonad smog
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astma är en allvarlig och livshotande kronisk luftvägssjukdom som påverkar livskvaliteten för mer än 23 miljoner amerikaner - med exponering för luftföroreningar. Luftföroreningar kan göra astmasymtom värre och utlösa astmaattacker. Partikelföroreningar kan orsaka andningsproblem. Det skapas när små bitar av damm, smuts, rök, sot och andra saker hänger i luften. Ju mindre partiklarna är, desto djupare kan de komma in i lungorna och orsaka andningsproblem. Säsongens smog förvärrar astma, irriterar lungorna och gör det svårt att andas. Långvarig inflammation från att andas in för mycket marknära ozon kan permanent göra ärr i lungvävnaden. Smog med höga halter av ozon är också särskilt skadligt för personer med astma. Under säsongsbetonad smog drabbas astmapatienter mer än normala människor. Olika på varandra följande behandlingar används för att behandla astmapatienter för att förbättra livskvaliteten. Men vid denna kontrollera effekterna av incitament spirometri på dyspné och bröstet clearance hos astmatiska patienter.
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Denna studie kommer att genomföras på Ittefaq Hospital Lahore. Ämnen som uppfyller de förutbestämda inkluderings- och exkluderingskriterierna. Provstorleken kommer att vara 44 inklusive både män och kvinnor. FRÅGEFORMULÄR används som subjektiva mått och ASHMA KONTROLLTEST som objektivt mått. Dyspné-12 kommer att användas för att kontrollera svårighetsgraden av dyspné hos astmapatienter och astmakontrolltest kommer att användas för att kontrollera svårighetsgraden av astma under säsongsbetonad smog. Frågeformulär för utvärdering av hosta och sputum kommer att användas för att kontrollera effektiviteten av bröstrensningen. Försökspersoner i en grupp kommer att behandlas med aktiv andningscykel och stimulansspirometri och den andra gruppen kommer att behandlas med endast spirometri. Varje grupp kommer att få 12 behandlingstillfällen med ett behandlingstillfälle per vecka och det tar mindre än 1 timme. Avläsning av dynpné-12 före behandling, frågeformulär för utvärdering av hosta och sputum och astmakontrolltest kommer att registreras. Och avläsningar efter behandling kommer också att registreras.
Utfallsvariabler kommer att vara dyspné-12, incitamentspirometri, frågeformulär för bedömning av hosta och sputum och astmakontrolltest. Vanligast använda incitamentspirometri för att rensa dyspné och bröstclearance hos astmapatienter. Data kommer att analyseras på SPSS-25.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Iettefaq hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp:30-45
- Patienter med bronkial astma
- Patienter som har svårt att andas
Exklusions kriterier:
- Ålder: <30 år->45 år
- Patienter med KOL, bronkiektasi, lunginflammation, lung-TB eller någon annan kronisk lungsjukdom.
- Patienter med HTN, IHD, patienter med feber eller någon annan kronisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Incitamentsspirometri
12 veckor, 1 session per vecka; varje pass tog ca 1 timme.
|
En mindre bit i spirometern ser ut som en boll eller skiva.
Andas in och ut försiktigt genom näsan om du kan. Om du inte kan, andas genom munnen istället. Om du andas ut genom munnen är det bäst att använda andningskontroll med "andning med spända läppar". håll axlarna avslappnade. Försök att blunda för att hjälpa dig att fokusera på din andning och slappna av. Andningskontroll bör fortsätta tills personen känner sig redo att gå vidare till de andra stadierna i cykeln. Försök att hålla bröstet och axlarna avslappnade. Vid slutet av inandningen, håll luften i lungorna i 2-3 sekunder innan du andas ut. Andas ut försiktigt och avslappnat. Upprepa 3-5 gånger. Sitt rakt med hakan lutad något uppåt och munnen öppen. Ta ett långsamt djupt andetag för att fylla lungorna ungefär tre fjärdedelar fulla. Håll andan i två eller tre sekunder. Andas ut kraftfullt, men långsamt, i en kontinuerlig utandning för att flytta slem från de mindre till de större luftvägarna |
Aktiv komparator: Aktiv andningscykel
Andningskontroll Djupa andningsövningar eller thoraxexpansionsövningar Huffing eller Forced Expiratory Technique (FET)
|
Andas in och ut försiktigt genom näsan om du kan. Om du inte kan, andas genom munnen istället. Om du andas ut genom munnen är det bäst att använda andningskontroll med "andning med spända läppar". håll axlarna avslappnade. Försök att blunda för att hjälpa dig att fokusera på din andning och slappna av. Andningskontroll bör fortsätta tills personen känner sig redo att gå vidare till de andra stadierna i cykeln. Försök att hålla bröstet och axlarna avslappnade. Vid slutet av inandningen, håll luften i lungorna i 2-3 sekunder innan du andas ut. Andas ut försiktigt och avslappnat. Upprepa 3-5 gånger. Sitt rakt med hakan lutad något uppåt och munnen öppen. Ta ett långsamt djupt andetag för att fylla lungorna ungefär tre fjärdedelar fulla. Håll andan i två eller tre sekunder. Andas ut kraftfullt, men långsamt, i en kontinuerlig utandning för att flytta slem från de mindre till de större luftvägarna |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Astmakontrolltest
Tidsram: 12 veckor
|
I astmakontrolltest använder vi spirometer för att kontrollera andningsfunktionerna.
|
12 veckor
|
Incitamentsspirometri
Tidsram: 12 veckor
|
En incitamentspirometer är en handhållen medicinsk anordning som mäter volymen av vårt andetag. Det hjälper våra lungor att återhämta sig efter operation eller lungsjukdom, och håller dem aktiva och fria från vätska. |
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dyspné-12
Tidsram: 12 veckor
|
i Dyspné-12 använder vi spirometer för att kolla upp dyspnéen.
|
12 veckor
|
Frågeformulär för bedömning av hosta och sputum
Tidsram: 12 veckor
|
i frågeformuläret för bedömning av hosta och sputum använder vi spirometer för att kontrollera bröstets rensning.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/0332 Muhadsa Chaudhary
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andnöd
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
xpgengHar inte rekryterat ännu
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityEthicon, Inc.AvslutadFusion of SpineFörenta staterna
-
Aysegul KilicliRekryteringPreeklampsi | Mindfulness Breath Awareness MeditationKalkon
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutadFusion of Spine, Lumbar Region