- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05586217
Virkninger af incitamentsspirometri på dyspnø og brystclearance hos astmatiske patienter under sæsonbestemt smog
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Astma er en alvorlig og livstruende kronisk luftvejssygdom, der påvirker livskvaliteten for mere end 23 millioner amerikanere - med eksponering for luftforurening. Luftforurening kan gøre astmasymptomer værre og udløse astmaanfald. Partikelforurening kan forårsage vejrtrækningsproblemer. Det er skabt, når små stykker støv, snavs, røg, sod og andre ting hænger i luften. Jo mindre partiklerne er, jo dybere kan de komme ned i lungerne og give vejrtrækningsproblemer. Sæsonbestemt smog forværrer astma, irriterer lungerne og gør det svært at trække vejret. Langvarig betændelse fra indånding af for meget jordnær ozon kan permanent give ar lungevæv. Smog med høje niveauer af ozon er også særligt skadeligt for mennesker med astma. Under sæsonbestemt smog er astmapatienter mere påvirkede end normale mennesker. Forskellige på hinanden følgende behandlinger bruges til at behandle astmapatienter for at forbedre livskvaliteten. Men ved dette kontrolleres virkningerne af incitamentspirometri på dyspnø og brystclearance hos astmatiske patienter.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Denne undersøgelse vil blive udført på Ittefaq Hospital Lahore. Emner, der opfylder de forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier. Prøvestørrelsen vil være 44 inklusive både mænd og kvinder. SPØRGESKEMA brugt som subjektive målinger og ASHMA KONTROL TEST som objektiv måling. Dyspnø-12 vil blive brugt til at kontrollere dyspnøens sværhedsgrad hos astmapatienter, og astmakontroltest vil blive brugt til at kontrollere astmaens sværhedsgrad under sæsonbestemt smog. Hoste- og sputumvurderingsspørgeskema vil blive brugt til at kontrollere effektiviteten af brystclearance. Forsøgspersoner fra den ene gruppe vil blive behandlet med aktiv vejrtrækningscyklus og incitamentspirometri, og den anden gruppe vil kun blive behandlet med spirometri. Hver gruppe vil modtage 12 behandlingssessioner med én behandlingssession om ugen, og det vil tage mindre end 1 time. Aflæsning af dynpnø-12 før behandling, spørgeskema til vurdering af hoste og sputum og astmakontroltest vil blive registreret. Og aflæsninger efter behandling vil også blive registreret.
Udfaldsvariabler vil være dyspnø-12, incitamentspirometri, spørgeskema til vurdering af hoste og sputum og astmakontroltest. Mest almindeligt anvendte incitamentspirometri til at fjerne dyspnøen og brystclearance hos astmapatienter. Data vil blive analyseret på SPSS-25.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Iettefaq hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe:30-45
- Patienter med bronkial astma
- Patienter, der har svært ved at trække vejret
Ekskluderingskriterier:
- Alder: <30 år->45 år
- Patienter med KOL, bronkiektasi, lungebetændelse, lunge-TB eller enhver anden kronisk lungesygdom.
- Patienter med HTN, IHD, patienter med feber eller enhver anden kronisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Incitamentsspirometri
12 uger, 1 session om ugen; hver session tog omkring 1 time.
|
Et mindre stykke i spirometeret ligner en kugle eller skive.
Træk vejret blidt ind og ud gennem næsen, hvis du kan. Hvis du ikke kan, så træk vejret gennem munden i stedet. Hvis du trækker vejret ud gennem munden, er det bedst at bruge åndedrætskontrol med 'pustet læber vejrtrækning'. holde dine skuldre afslappede. Prøv at lukke øjnene for at hjælpe dig med at fokusere på din vejrtrækning og slappe af. Vejrtrækningskontrol bør fortsætte, indtil personen føler sig klar til at gå videre til de andre stadier i cyklussen. Prøv at holde dit bryst og skuldre afslappet. Ved slutningen af indåndingen skal du holde luften i lungerne i 2-3 sekunder, før du trækker vejret ud. Træk vejret blidt og afslappet ud. Gentag 3-5 gange. Sid oprejst med hagen vippet lidt op og åben mund. Tag en langsom dyb indånding for at fylde lungerne omkring tre fjerdedele fulde. Hold vejret i to eller tre sekunder. Ånd kraftigt, men langsomt, i en kontinuerlig udånding for at flytte slim fra de mindre til de større luftveje |
|
Aktiv komparator: Aktiv cyklus af vejrtrækning
Vejrtrækningskontrol Dyb vejrtrækningsøvelser eller thoraxudvidelsesøvelser Huffing eller Forced Expiratory Technique (FET)
|
Træk vejret blidt ind og ud gennem næsen, hvis du kan. Hvis du ikke kan, så træk vejret gennem munden i stedet. Hvis du trækker vejret ud gennem munden, er det bedst at bruge åndedrætskontrol med 'pustet læber vejrtrækning'. holde dine skuldre afslappede. Prøv at lukke øjnene for at hjælpe dig med at fokusere på din vejrtrækning og slappe af. Vejrtrækningskontrol bør fortsætte, indtil personen føler sig klar til at gå videre til de andre stadier i cyklussen. Prøv at holde dit bryst og skuldre afslappet. Ved slutningen af indåndingen skal du holde luften i lungerne i 2-3 sekunder, før du trækker vejret ud. Træk vejret blidt og afslappet ud. Gentag 3-5 gange. Sid oprejst med hagen vippet lidt op og åben mund. Tag en langsom dyb indånding for at fylde lungerne omkring tre fjerdedele fulde. Hold vejret i to eller tre sekunder. Ånd kraftigt, men langsomt, i en kontinuerlig udånding for at flytte slim fra de mindre til de større luftveje |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma kontrol test
Tidsramme: 12 uger
|
I astmakontroltest bruger vi spirometer til at tjekke respiratoriske funktioner.
|
12 uger
|
|
Incitamentsspirometri
Tidsramme: 12 uger
|
Et incitamentspirometer er et håndholdt medicinsk udstyr, der måler volumen af vores åndedræt. Det hjælper vores lunger med at komme sig efter operation eller lungesygdom, og holder dem aktive og fri for væske. |
12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø-12
Tidsramme: 12 uger
|
i Dyspnø-12 bruger vi spirometer til at tjekke dyspnøen.
|
12 uger
|
|
Spørgeskema til vurdering af hoste og sputum
Tidsramme: 12 uger
|
i spørgeskemaet til vurdering af hoste og sputum bruger vi spirometer til at tjekke brystets clearance.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/0332 Muhadsa Chaudhary
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .