- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05586217
계절성 스모그 기간 동안 천식 환자의 호흡곤란 및 흉부 청소에 대한 인센티브 폐활량계의 효과
연구 개요
상세 설명
천식은 대기 오염에 노출되어 2,300만 명 이상의 미국인의 삶의 질에 영향을 미치는 심각하고 생명을 위협하는 만성 호흡기 질환입니다. 대기 오염은 천식 증상을 악화시키고 천식 발작을 유발할 수 있습니다. 입자 오염은 호흡 문제를 일으킬 수 있습니다. 먼지, 오물, 연기, 그을음 및 기타 물질의 작은 조각이 공기 중에 떠 있을 때 생성됩니다. 입자가 작을수록 폐 깊숙이 침투하여 호흡 문제를 일으킬 수 있습니다. 계절별 스모그는 천식을 악화시키고 폐를 자극하며 호흡을 어렵게 만듭니다. 너무 많은 지면 오존을 흡입하여 장기간 지속되는 염증은 폐 조직에 영구적인 흉터를 남길 수 있습니다. 높은 수준의 오존이 포함된 스모그는 또한 천식이 있는 사람들에게 특히 해롭습니다. 계절성 스모그 동안 천식 환자는 정상인보다 더 많은 영향을 받습니다. 천식환자의 삶의 질 향상을 위해 다양한 연속치료를 시행하고 있습니다. 그러나 여기서는 천식 환자의 호흡곤란과 흉부 청소에 대한 인센티브 폐활량계의 효과를 확인합니다.
이 연구는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이 연구는 Ittefaq Hospital Lahore에서 수행됩니다. 사전 결정된 포함 및 제외 기준을 충족하는 피험자. 샘플 크기는 남성과 여성 모두를 포함하여 44명입니다. QUESTIONNAIRE는 주관적 측정으로, ASHMA CONTROL TEST는 객관적 측정으로 사용되었습니다. 호흡곤란-12는 천식 환자의 호흡곤란 중증도를 확인하는 데 사용되며 천식 조절 테스트는 계절성 스모그 동안 천식 중증도를 확인하는 데 사용됩니다. 기침 및 가래 평가 설문지는 흉부 청소의 효과를 확인하는 데 사용됩니다. 한 그룹의 피험자는 활성 주기의 호흡 및 인센티브 폐활량 측정으로 치료를 받고 다른 그룹은 폐활량 측정만으로 치료를 받게 됩니다. 각 그룹은 주당 1회 치료로 12회 치료를 받게 되며 소요 시간은 1시간 미만입니다. dynpnea-12, 기침 및 가래 평가 설문지 및 천식 조절 테스트의 치료 전 판독값이 기록됩니다. 그리고 치료 후 수치도 기록됩니다.
결과 변수는 호흡곤란-12, 인센티브 폐활량계, 기침 및 가래 평가 설문지 및 천식 조절 테스트입니다. 천식 환자의 호흡곤란과 흉부 청소를 제거하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 인센티브 폐활량계. 데이터는 SPSS-25에서 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 042
- Iettefaq hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령대:30-45세
- 기관지 천식 환자
- 호흡곤란이 있는 환자
제외 기준:
- 연령:<30세->45세
- COPD, 기관지 확장증, 폐렴, 폐결핵 또는 기타 만성 폐 질환 환자.
- HTN, IHD, 발열 또는 기타 만성 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인센티브 폐활량계
12주, 주 1회; 각 세션은 약 1시간이 소요되었습니다.
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폐활량계의 작은 조각은 공이나 디스크처럼 보입니다.
가능하면 코로 부드럽게 숨을 들이쉬고 내쉬십시오. 숨을 쉴 수 없다면 대신 입으로 숨을 쉬십시오. 입으로 숨을 내쉴 때는 '오므린 호흡'으로 호흡 조절을 하는 것이 가장 좋다. 어깨를 편안하게 유지하십시오. 호흡에 집중하고 긴장을 풀 수 있도록 눈을 감으십시오. 호흡 조절은 환자가 주기의 다른 단계로 진행할 준비가 되었다고 느낄 때까지 계속되어야 합니다. 가슴과 어깨를 편안하게 유지하십시오. 숨을 들이마신 후 숨을 내쉬기 전에 2-3초 동안 폐에 공기를 머금습니다. 부드럽고 편안하게 숨을 내쉬십시오. 3~5회 반복합니다. 턱을 약간 위로 기울이고 입을 벌리고 똑바로 앉으십시오. 천천히 심호흡을 해서 폐를 3/4 정도 채웁니다. 2~3초 동안 숨을 참습니다. 작은 기도에서 큰 기도로 점액을 이동시키기 위해 지속적으로 숨을 내쉬면서 천천히 세게 숨을 내쉽니다. |
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활성 비교기: 활성 호흡 주기
호흡 조절 심호흡 운동 또는 흉부 확장 운동 허핑 또는 강제 호기 기법(FET)
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가능하면 코로 부드럽게 숨을 들이쉬고 내쉬십시오. 숨을 쉴 수 없다면 대신 입으로 숨을 쉬십시오. 입으로 숨을 내쉴 때는 '오므린 호흡'으로 호흡 조절을 하는 것이 가장 좋다. 어깨를 편안하게 유지하십시오. 호흡에 집중하고 긴장을 풀 수 있도록 눈을 감으십시오. 호흡 조절은 환자가 주기의 다른 단계로 진행할 준비가 되었다고 느낄 때까지 계속되어야 합니다. 가슴과 어깨를 편안하게 유지하십시오. 숨을 들이마신 후 숨을 내쉬기 전에 2-3초 동안 폐에 공기를 머금습니다. 부드럽고 편안하게 숨을 내쉬십시오. 3~5회 반복합니다. 턱을 약간 위로 기울이고 입을 벌리고 똑바로 앉으십시오. 천천히 심호흡을 해서 폐를 3/4 정도 채웁니다. 2~3초 동안 숨을 참습니다. 작은 기도에서 큰 기도로 점액을 이동시키기 위해 지속적으로 숨을 내쉬면서 천천히 세게 숨을 내쉽니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 테스트
기간: 12주
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천식 조절 테스트에서는 폐활량계를 사용하여 호흡 기능을 확인합니다.
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12주
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인센티브 폐활량계
기간: 12주
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인센티브 폐활량계는 호흡량을 측정하는 휴대용 의료 기기입니다. 수술이나 폐 질환 후 폐가 회복되어 활동적이고 체액이 없도록 유지하는 데 도움이 됩니다. |
12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란-12
기간: 12주
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호흡곤란-12에서는 폐활량계를 사용하여 호흡곤란을 확인합니다.
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12주
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기침 및 가래 평가 설문지
기간: 12주
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기침 및 가래 평가 설문지에서 폐활량계를 사용하여 흉부 청소를 확인합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/0332 Muhadsa Chaudhary
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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