- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05586217
Auswirkungen der Anreiz-Spirometrie auf Dyspnoe und Brustfreiheit bei Asthmatikern während des saisonalen Smogs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asthma ist eine schwere und lebensbedrohliche chronische Atemwegserkrankung, die die Lebensqualität von mehr als 23 Millionen Amerikanern beeinträchtigt, die Luftverschmutzung ausgesetzt sind. Luftverschmutzung kann Asthmasymptome verschlimmern und Asthmaanfälle auslösen. Partikelbelastung kann Atemprobleme verursachen. Es entsteht, wenn winzige Staubpartikel, Schmutz, Rauch, Ruß und andere Dinge in der Luft hängen. Je kleiner die Partikel sind, desto tiefer können sie in die Lunge gelangen und Atemprobleme verursachen. Saisonaler Smog verschlimmert Asthma, reizt die Lunge und erschwert das Atmen. Langfristige Entzündungen durch das Einatmen von zu viel bodennahem Ozon können das Lungengewebe dauerhaft vernarben. Auch für Menschen mit Asthma ist Smog mit hohen Ozonwerten besonders schädlich. Während des saisonalen Smogs sind Asthmapatienten stärker betroffen als normale Menschen. Zur Verbesserung der Lebensqualität werden Asthmapatienten mit verschiedenen aufeinanderfolgenden Behandlungen behandelt. Aber überprüfen Sie an dieser Stelle die Auswirkungen der Incentive-Spirometrie auf Dyspnoe und Thoraxfreiheit bei Asthmapatienten.
Diese Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. Diese Studie wird im Ittefaq Hospital Lahore durchgeführt. Probanden, die die vorgegebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Die Stichprobengröße beträgt 44, darunter sowohl Männer als auch Frauen. FRAGEBOGEN als subjektive Messung und ASHMA CONTROL TEST als objektive Messung. Dyspnoe-12 wird verwendet, um den Schweregrad der Atemnot bei Asthmapatienten zu überprüfen, und der Asthma-Kontrolltest wird verwendet, um den Schweregrad des Asthmas während des saisonalen Smogs zu überprüfen. Der Husten- und Auswurffragebogen wird verwendet, um die Wirksamkeit der Brustreinigung zu überprüfen. Die Probanden einer Gruppe werden mit aktivem Atemzyklus und Anreiz-Spirometrie behandelt, und die andere Gruppe wird nur mit Spirometrie behandelt. Jede Gruppe erhält 12 Behandlungssitzungen mit einer Behandlungssitzung pro Woche und dauert weniger als 1 Stunde. Vor der Behandlung wird das Lesen von Dynpnoe-12, Fragebogen zur Husten- und Auswurfbeurteilung und Asthma-Kontrolltest aufgezeichnet. Auch Nachbehandlungswerte werden aufgezeichnet.
Ergebnisvariablen sind Dyspnoe-12, Anreiz-Spirometrie, Fragebogen zur Husten- und Auswurfbeurteilung und Asthma-Kontrolltest. Die am häufigsten verwendete Anreiz-Spirometrie zur Beseitigung der Dyspnoe und der Brustfreiheit bei Asthmapatienten. Die Daten werden auf SPSS-25 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Iettefaq hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe: 30-45
- Patienten mit Bronchialasthma
- Patienten mit Atembeschwerden
Ausschlusskriterien:
- Alter: <30 Jahre->45 Jahre
- Patienten mit COPD, Bronchiektasen, Lungenentzündung, Lungentuberkulose oder anderen chronischen Lungenerkrankungen.
- Patienten mit HTN, IHD, Patienten mit Fieber oder anderen chronischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anreiz-Spirometrie
12 Wochen, 1 Sitzung pro Woche; Jede Sitzung dauerte etwa 1 Stunde.
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Ein kleineres Stück im Spirometer sieht aus wie eine Kugel oder Scheibe.
Atmen Sie, wenn möglich, sanft durch die Nase ein und aus. Wenn dies nicht möglich ist, atmen Sie stattdessen durch den Mund. Wenn Sie durch den Mund ausatmen, verwenden Sie am besten die Atemkontrolle mit „geschürzter Lippenatmung“. halte deine schultern entspannt. Versuchen Sie, die Augen zu schließen, um sich auf Ihre Atmung zu konzentrieren und sich zu entspannen. Die Atemkontrolle sollte fortgesetzt werden, bis sich die Person bereit fühlt, zu den anderen Phasen des Zyklus überzugehen. Versuchen Sie, Brust und Schultern entspannt zu halten. Halten Sie am Ende des Einatmens die Luft für 2-3 Sekunden in Ihrer Lunge, bevor Sie ausatmen. Atme sanft und entspannt aus. 3 - 5 Mal wiederholen. Sitzen Sie gerade, mit leicht nach oben geneigtem Kinn und offenem Mund. Atmen Sie langsam tief ein, um die Lunge zu etwa drei Vierteln zu füllen. Halte den Atem für zwei oder drei Sekunden an. Atmen Sie kräftig, aber langsam in einem kontinuierlichen Ausatmen aus, um den Schleim von den kleineren zu den größeren Atemwegen zu bewegen |
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Aktiver Komparator: Aktiver Atemzyklus
Atemkontrolle Tiefatmungsübungen oder Thoraxexpansionsübungen Huffing oder Forced Expiratory Technique (FET)
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Atmen Sie, wenn möglich, sanft durch die Nase ein und aus. Wenn dies nicht möglich ist, atmen Sie stattdessen durch den Mund. Wenn Sie durch den Mund ausatmen, verwenden Sie am besten die Atemkontrolle mit „geschürzter Lippenatmung“. halte deine schultern entspannt. Versuchen Sie, die Augen zu schließen, um sich auf Ihre Atmung zu konzentrieren und sich zu entspannen. Die Atemkontrolle sollte fortgesetzt werden, bis sich die Person bereit fühlt, zu den anderen Phasen des Zyklus überzugehen. Versuchen Sie, Brust und Schultern entspannt zu halten. Halten Sie am Ende des Einatmens die Luft für 2-3 Sekunden in Ihrer Lunge, bevor Sie ausatmen. Atme sanft und entspannt aus. 3 - 5 Mal wiederholen. Sitzen Sie gerade, mit leicht nach oben geneigtem Kinn und offenem Mund. Atmen Sie langsam tief ein, um die Lunge zu etwa drei Vierteln zu füllen. Halte den Atem für zwei oder drei Sekunden an. Atmen Sie kräftig, aber langsam in einem kontinuierlichen Ausatmen aus, um den Schleim von den kleineren zu den größeren Atemwegen zu bewegen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Asthmakontrolltest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Beim Asthma-Kontrolltest verwenden wir ein Spirometer, um die Atmungsfunktionen zu überprüfen.
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12 Wochen
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Anreiz-Spirometrie
Zeitfenster: 12 Wochen
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Ein Incentive-Spirometer ist ein tragbares medizinisches Gerät, das das Volumen unseres Atems misst. Es hilft unseren Lungen, sich nach Operationen oder Lungenerkrankungen zu erholen, indem es sie aktiv und flüssigkeitsfrei hält. |
12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dyspnoe-12
Zeitfenster: 12 Wochen
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In Dyspnoe-12 verwenden wir ein Spirometer, um die Dyspnoe zu überprüfen.
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12 Wochen
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Fragebogen zur Beurteilung von Husten und Sputum
Zeitfenster: 12 Wochen
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Im Fragebogen zur Beurteilung von Husten und Auswurf verwenden wir ein Spirometer, um die Brustfreiheit zu überprüfen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/0332 Muhadsa Chaudhary
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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