- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05586217
Účinky incentivní spirometrie na dušnost a uvolnění hrudníku u astmatických pacientů během sezónního smogu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Astma je závažné a život ohrožující chronické respirační onemocnění, které ovlivňuje kvalitu života více než 23 milionů Američanů, kteří jsou vystaveni znečištěnému ovzduší. Znečištění ovzduší může příznaky astmatu zhoršit a vyvolat astmatické záchvaty. Znečištění částicemi může způsobit dýchací potíže. Vzniká, když ve vzduchu visí drobné kousky prachu, špíny, kouře, sazí a dalších věcí. Čím menší jsou částice, tím hlouběji se mohou dostat do plic a způsobit problémy s dýcháním. Sezónní smog zhoršuje astma, dráždí plíce a ztěžuje dýchání. Dlouhodobý zánět způsobený vdechováním příliš velkého množství přízemního ozonu může trvale zjizvit plicní tkáň. Smog s vysokou úrovní ozónu je také zvláště škodlivý pro lidi s astmatem. Během sezónního smogu jsou pacienti s astmatem postiženi více než normální lidé. K léčbě pacientů s astmatem pro zlepšení kvality života se používají různé po sobě jdoucí léčby. Při této kontrole však účinky stimulační spirometrie na dušnost a projasnění hrudníku u astmatických pacientů.
Tato studie bude randomizovaná kontrolovaná studie. Tato studie bude provedena v Ittefaq Hospital Lahore. Subjekty splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení. Velikost vzorku bude 44 včetně mužů i žen. DOTAZNÍK použitý jako subjektivní měření a ASHMA CONTROL TEST jako objektivní měření. Dyspnea-12 bude použita ke kontrole závažnosti dušnosti u pacientů s astmatem a test kontroly astmatu bude použit ke kontrole závažnosti astmatu během sezónního smogu. Ke kontrole účinnosti projasnění hrudníku bude použit dotazník hodnocení kašle a sputa. Subjekty jedné skupiny budou léčeny aktivním cyklem dýchání a stimulační spirometrií a druhé skupiny pouze spirometrií. Každá skupina absolvuje 12 léčebných sezení s jedním léčebným sezením týdně a zabere to méně než 1 hodinu. Před léčbou bude zaznamenána hodnota dynpnoe-12, dotazník hodnocení kašle a sputa a test kontroly astmatu. A také budou zaznamenány hodnoty po ošetření.
Výsledné proměnné budou dušnost-12, motivační spirometrie, dotazník pro hodnocení kašle a sputa a test kontroly astmatu. Nejčastěji používaná stimulační spirometrie k odstranění dušnosti a pročištění hrudníku u pacientů s astmatem. Data budou analyzována na SPSS-25.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 042
- Iettefaq hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina:30-45
- Pacienti s bronchiálním astmatem
- Pacienti, kteří mají potíže s dýcháním
Kritéria vyloučení:
- Věk: <30 let->45 let
- Pacienti s CHOPN, bronchiektázií, pneumonií, plicní TBC nebo jakýmkoli jiným chronickým plicním onemocněním.
- Pacienti s HTN, IHD, pacienti s horečkou nebo jakýmkoli jiným chronickým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Incentivní spirometrie
12 týdnů, 1 sezení týdně; každé sezení trvalo asi 1 hodinu.
|
Menší kousek ve spirometru vypadá jako koule nebo disk.
Pokud můžete, jemně se nadechujte a vydechujte nosem. Pokud nemůžete, dýchejte raději ústy. Pokud vydechujete ústy, je nejlepší používat kontrolu dýchání s „dýcháním se sevřenými rty“. držte ramena uvolněná. Zkuste zavřít oči, abyste se mohli soustředit na svůj dech a uvolnit se. Kontrola dýchání by měla pokračovat, dokud se osoba nebude cítit připravena postoupit do dalších fází cyklu. Snažte se udržet hrudník a ramena uvolněná. Na konci nádechu zadržte vzduch v plicích po dobu 2-3 sekund, než vydechnete. Vydechněte jemně a uvolněně. Opakujte 3-5krát. Posaďte se rovně s bradou mírně nakloněnou nahoru a otevřenými ústy. Pomalu se zhluboka nadechněte, abyste naplnili plíce asi ze tří čtvrtin. Zadržte dech na dvě nebo tři sekundy. Silně, ale pomalu vydechujte souvislým výdechem, abyste přesunuli hlen z menších do větších dýchacích cest |
|
Aktivní komparátor: Aktivní cyklus dýchání
Kontrola dýchání Cvičení hlubokého dýchání nebo expanze hrudníku Huffing nebo technika nuceného výdechu (FET)
|
Pokud můžete, jemně se nadechujte a vydechujte nosem. Pokud nemůžete, dýchejte raději ústy. Pokud vydechujete ústy, je nejlepší používat kontrolu dýchání s „dýcháním se sevřenými rty“. držte ramena uvolněná. Zkuste zavřít oči, abyste se mohli soustředit na svůj dech a uvolnit se. Kontrola dýchání by měla pokračovat, dokud se osoba nebude cítit připravena postoupit do dalších fází cyklu. Snažte se udržet hrudník a ramena uvolněná. Na konci nádechu zadržte vzduch v plicích po dobu 2-3 sekund, než vydechnete. Vydechněte jemně a uvolněně. Opakujte 3-5krát. Posaďte se rovně s bradou mírně nakloněnou nahoru a otevřenými ústy. Pomalu se zhluboka nadechněte, abyste naplnili plíce asi ze tří čtvrtin. Zadržte dech na dvě nebo tři sekundy. Silně, ale pomalu vydechujte souvislým výdechem, abyste přesunuli hlen z menších do větších dýchacích cest |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test kontroly astmatu
Časové okno: 12 týdnů
|
V testu kontroly astmatu používáme spirometr ke kontrole respiračních funkcí.
|
12 týdnů
|
|
Incentivní spirometrie
Časové okno: 12 týdnů
|
Incentivní spirometr je ruční lékařský přístroj, který měří objem našeho dechu. Pomáhá našim plícím zotavit se po operaci nebo onemocnění plic, udržuje je aktivní a bez tekutin. |
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost-12
Časové okno: 12 týdnů
|
u Dyspnea-12 používáme spirometr ke kontrole dušnosti.
|
12 týdnů
|
|
Dotazník pro hodnocení kašle a sputa
Časové okno: 12 týdnů
|
v dotazníku hodnocení kašle a sputa používáme spirometr ke kontrole projasnění hrudníku.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/0332 Muhadsa Chaudhary
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .