健康なボランティアにおけるYK-1169の耐性、薬物動態および薬物相互作用に関する研究

包含基準:

1. 男女とも18～45歳（カットオフ値含む）の健常者。
2. 体格指数 (BMI) 19.0-28.0 kg/m2 (カットオフ値を含む);
3. 治験の目的を十分に理解し、基本的に治験薬の薬理効果と考えられるリスクを理解し、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名する;
4. 治験責任医師と十分にコミュニケーションを取り、この研究の要件を理解し、遵守することができます。

除外基準:

1. -治験薬の使用前3か月以内に、薬物の臨床試験または治験薬の使用に参加する;
2. -呼吸器系、消化器系、心血管系、内分泌系、泌尿器系、神経系（てんかんなど）、血液学、免疫学（遺伝性免疫不全の個人または家族歴を含む）、代謝異常の病歴があり、研究者が信じているまだ臨床的意義があること。
3. ペニシリンアレルギー、セファロスポリンアレルギー、アモキシシリンクラブラン酸カリウム錠剤またはその賦形剤に対するアレルギー、または薬物、食物または他の物質アレルギーの病歴;
4. 静脈穿刺に耐えられないか、ハロー、失神針の病歴がある;
5. -薬物分布、代謝、排泄に影響を与える治験薬の使用前の6か月以内に手術を受けました;または治験薬の使用前4週間以内に手術を受けた;または研究期間中に手術を受ける予定; -
6. -治験薬の使用前14日以内の薬物（漢方薬、健康製品などを含む）の使用;
7. -治験薬の使用前14日以内のワクチン接種または弱毒化生ワクチン、または治験中にワクチン接種を計画している;
8. -治験薬の使用前3か月以内の献血または大量の失血（> 400 mL）、輸血または血液製剤の使用、または治験中または治験終了後3か月以内に血液または血液成分を寄付する予定トライアル;
9. -薬物乱用者またはソフトドラッグ（マリファナなど）またはハードドラッグ（コカイン、フェンシクリジンなど）の使用 治験薬の使用前の1年以内;
10. -研究薬の使用前の3か月間、1日あたり5本以上のタバコを吸う喫煙者または喫煙者、または試験中にタバコ製品の使用を止めることができない;
11. -習慣的な飲酒、お茶、コーヒー、および/またはカフェインを含む飲料であり、試験中に上記の食事をやめることに同意しない;
12. 食事の特別な要件、統一された食事、または乳糖不耐症に準拠できません。
13. -試験中から試験終了後3か月までのボランティア（またはそのパートナー）は、妊娠計画、精子提供および卵子提供計画を持っているか、1つ以上の非薬物避妊手段（完全な禁欲、コンドーム、避妊リング、パートナー結紮など）;
14. 女性ボランティアは妊娠中または授乳中の女性です。または治験薬の使用前2週間以内に無防備なセックスをする;または治験薬の使用前30日以内に経口避妊薬を使用するか、治験薬の使用前6ヶ月以内に長時間作用型エストロゲンまたはプロゲストーゲン注射またはインプラントを使用する; 15.身体検査、12誘導心電図、バイタルサイン、腹部超音波、胸部X線、臨床検査は異常な臨床的意義（臨床医の判断に従う）です。

16.ボランティアは、他の理由でこの研究を完了することができないか、研究者によって判断された試験に適していない他の理由がある可能性があります。 17. -最初のサイクルの入院検査 バイタルサインの異常な臨床的意義、薬物スクリーニング陽性、アルコール検査陽性、または女性の妊娠検査の異常な臨床的意義。