Undersøgelse af tolerance, farmakokinetik og lægemiddelinteraktion af YK-1169 hos raske frivillige
18. oktober 2022 opdateret af: Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.
For at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af multiple doser af YK-1169 hos raske forsøgspersoner, de farmakokinetiske egenskaber ved multiple doser hos raske forsøgspersoner og lægemiddelinteraktionen mellem cefepim og avibactam.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret, enkelt-blindt, placebo-kontrolleret, dosis-eskalerende, enkelt-center klinisk forsøgsdesign blev brugt. I alt 5 dosisgrupper A1, A2, A3, A4 og A5 blev sat i testen, inklusive A1 YK-1169 0,5 g gruppe (indeholdende cefepim 0,4 g og avibactam 0,1 g), A2 YK-1169 1,25 g gruppe (indeholdende cefepim) 1,0 g og avibactam 0,25 g), A3 YK-1169 2,5 g (indeholder cefepim 2,0 g og avibactam 0,5 g), A4 YK-1169 3,75 g (indeholder cefepim 3,0 g og avibactam 0,5 Y5-1 g) og A4 YK-1169 3,75 g (indeholder cefepim 3,0 g og avibactam 0,5 Y5-1 g) cefepim 4,0 g og avibactam 1,0 g).
Et enkeltcenter, randomiseret, åbent, tre-perioders tre-crossover 3 × 3 latinsk kvadratisk forsøgsdesign blev brugt. At studere virkningen af intravenøs infusion af dette produkt, cefepim til injektion eller avibactam til injektion på lægemidlets dispositionsproces i menneskekroppen, for at undersøge, om der er en farmakokinetisk lægemiddelinteraktion i dette produkt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- 辛玉霞
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske forsøgspersoner i alderen 18 til 45 år (inklusive grænseværdien), både mænd og kvinder;
- kropsmasseindeks (BMI) 19,0-28,0 kg/m2 (inklusive afskæringsværdien);
- fuldt ud forstå formålet med forsøget, grundlæggende forstå de farmakologiske virkninger af forsøgslægemidlet og mulige risici, frivilligt underskrive den informerede samtykkeformular;
- være i stand til at kommunikere godt med investigator og forstå og overholde kravene i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- deltage i kliniske forsøg med lægemidler eller brug af undersøgelseslægemidler inden for 3 måneder før brugen af undersøgelseslægemidler;
- har en historie med åndedrætssystem, fordøjelsessystem, kardiovaskulært system, endokrine system, urinsystem, nervesystem (såsom epilepsi osv.), hæmatologi, immunologi (herunder personlig eller familiehistorie med arvelig immundefekt), metaboliske abnormiteter, og efterforskeren mener at der stadig er klinisk betydning;
- allergisk over for penicilliner, allergisk over for cephalosporiner, allergisk over for amoxicillin clavulanat-kaliumtabletter eller deres hjælpestoffer, eller en historie med lægemiddel-, fødevare- eller anden stofallergi;
- kan ikke tolerere intravenøs punktering eller har en historie med halo, besvimelsesnål;
- modtog kirurgi inden for 6 måneder før brugen af undersøgelseslægemidler, der vil påvirke lægemiddelfordeling, metabolisme, udskillelse; eller modtaget operation inden for 4 uger før brugen af undersøgelsesmedicin; eller planlægger at gennemgå en operation i løbet af undersøgelsesperioden; -
- Brug af medicin (herunder kinesisk urtemedicin, sundhedsprodukter osv.) inden for 14 dage før brugen af undersøgelseslægemidlet;
- Vaccination eller levende svækket vaccine inden for 14 dage før brug af undersøgelseslægemidlet, eller planlægger at vaccinere under forsøget;
- Bloddonation eller massivt blodtab (> 400 ml) inden for 3 måneder før brug af undersøgelseslægemidlet, modtagelse af blodtransfusion eller brug af blodprodukter, eller har til hensigt at donere blod eller blodkomponenter under forsøget eller inden for 3 måneder efter afslutningen af rettergangen;
- Stofmisbrugere eller brug af bløde stoffer (såsom marihuana) eller hårde stoffer (såsom kokain, phencyclidin osv.) inden for 1 år før brugen af undersøgelsesstoffet;
- Rygere eller rygere, der ryger mere end 5 cigaretter om dagen i 3 måneder før brugen af undersøgelsesmidlet, eller som ikke kan stoppe med at bruge tobaksprodukter under forsøget;
- sædvanlige drikkevarer, te, kaffe og/eller koffeinholdige drikkevarer og ikke accepterer at stoppe med at spise ovenstående diæt under forsøget;
- særlige krav til kost, kan ikke overholde den forenede kost, eller laktoseintolerance;
- frivillige (eller deres partnere) under forsøget til 3 måneder efter afslutningen af forsøget har en graviditetsplan, sæddonation og ægdonationsplan, eller de er tilbageholdende med at tage en eller flere ikke-medicinske præventionsforanstaltninger (såsom fuldstændig afholdenhed, kondomer, svangerskabsforebyggende ringe, partnerligation osv.);
- kvindelige frivillige er gravide eller ammende kvinder; eller have ikke-beskyttende sex inden for 2 uger før brugen af undersøgelseslægemidlet; eller bruge orale præventionsmidler inden for 30 dage før brug af undersøgelseslægemidlet eller brug af langtidsvirkende østrogen- eller gestageninjektion eller implantater inden for 6 måneder før brug af undersøgelseslægemidlet; 15. Fysisk undersøgelse, 12-aflednings elektrokardiogram, vitale tegn, abdominal ultralyd, røntgen af thorax, laboratorieprøver er unormal klinisk betydning (underlagt klinikerens vurdering);
16. Frivillige vil muligvis ikke være i stand til at fuldføre denne undersøgelse af andre årsager eller har andre grunde til ikke at være egnede til forsøget vurderet af investigator; 17. Første cyklus optagelsesundersøgelse vitale tegn unormal klinisk betydning, lægemiddelscreening positiv, alkoholtest positiv eller kvindelig graviditetstest unormal klinisk betydning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: YK-1169 0,5 g (indeholdende cefepim 0,4 g, avibactam 0,1 g)
Fire raske forsøgspersoner i gruppe A1, to mænd og to kvinder, uden kontrol, fik indgivet testlægemidlet
|
YK-1169 0,5 g (indeholdende cefepim 0,4 g, avibactam 0,1 g) enkelt intravenøs infusion i 2 timer
|
|
Aktiv komparator: YK-1169 1,25 g (indeholdende cefepim 1,0 g og avibactam 0,25 g)
12 raske forsøgspersoner, hvoraf 10 forsøgspersoner fik forsøgsproduktet, og 2 forsøgspersoner fik placebo, halvdelen mænd og halvdelen kvinder
|
YK-1169 1,25 g (indeholdende cefepim 1,0 g, avibactam 0,25 g) / placebo enkelt intravenøs infusion i 2 timer
|
|
Aktiv komparator: YK-1169 2,5 g (indeholdende cefepim 2,0 g og avibactam 0,5 g)
12 raske forsøgspersoner, hvoraf 10 forsøgspersoner fik forsøgsproduktet, og 2 forsøgspersoner fik placebo, halvdelen mænd og halvdelen kvinder
|
På den første dag blev YK-1169 2,5 g (indeholdende cefepim 2,0 g, avibactam 0,5 g) enkelt intravenøst infunderet i 2 timer.
På den tredje dag var YK-1169 2,5 g (indeholdende cefepim 2,0 g, avibactam 0,5 g) en enkelt intravenøs infusion i 2 timer, tre gange om dagen med 8-timers intervaller, indtil morgendosis på den tiende dag
|
|
Placebo komparator: YK-1169 3,75 g (indeholdende cefepim 3,0 g og avibactam 0,75 g)
12 raske forsøgspersoner, hvoraf 10 forsøgspersoner fik forsøgsproduktet, og 2 forsøgspersoner fik placebo, halvdelen mænd og halvdelen kvinder
|
På den første dag blev YK-1169 3,75 g (indeholdende cefepim 3,0 g, avibactam 0,75 g) enkelt intravenøst infunderet i 2 timer.
På den tredje dag var YK-1169 3,75 g (indeholdende cefepim 3,0 g, avibactam 0,75 g) en enkelt intravenøs infusion i 2 timer, tre gange om dagen med 8-timers intervaller, indtil morgendosis på den tiende dag
|
|
Aktiv komparator: YK-1169 5,0 g (indeholder cefepim 4,0 g og avibactam 1,0 g)
8 raske forsøgspersoner, hvoraf 6 fik forsøgsproduktet og 2 af dem fik placebo, halvdelen mænd og halvdelen kvinder
|
YK-1169 5,0 g (indeholdende cefepim 4,0 g, avibactam 1,0 g) / placebo enkelt intravenøs infusion i 2 timer
|
|
Aktiv komparator: Lægemiddelinteraktionsstudier
18 forsøgspersoner (enkelt køn ikke mindre end 1/3) blev tilfældigt opdelt i D1, D2 og D3 grupper, 6 forsøgspersoner for hver gruppe
|
YK-1169 0,5 g (indeholdende cefepim 0,4 g, avibactam 0,1 g) enkelt intravenøs infusion i 2 timer
YK-1169 2,5 g (indeholdende cefepim 2,0 g, avibactam 0,5 g)/cefepime hydrochlorid til injektion 2,0 g/avibactam til injektion 0,5 g, tre-cyklus tre-kryds enkelt intravenøs infusion i 2 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ifølge Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 5.0 vil forekomsten og hyppigheden af AE'er og SAE'er blive analyseret statistisk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
Deskriptiv analyse blev brugt til at beregne forekomsten af uønskede hændelser og bivirkninger, og antallet og hyppigheden af forekomsten af forskellige bivirkninger og bivirkninger.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
|
kliniske bivirkninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
Beskrivende analyse blev brugt til at analysere sammenhængen og resultatet mellem graden og varigheden af bivirkninger og lægemidlet fra sag til sag.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
|
kropstemperatur (frontal temperatur)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
Unormal kropstemperatur (frontal temperatur) og kropstemperatur (℃) før og efter administration vil blive analyseret fra sag til sag
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
|
Puls
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
Unormal puls før og efter dosering vil blive analyseret fra sag til sag.
Puls (slag/min)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
|
siddende blodtryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
Unormalt blodtryk før og efter dosering vil blive analyseret fra sag til sag.
Blodtryk (MmHg)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
|
fysisk undersøgelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
Abnormiteter før og efter administration af fysisk undersøgelse blev analyseret fra sag til sag
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
|
laboratorieundersøgelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
Abnormiteter før og efter administration i laboratorietest blev analyseret fra sag til sag
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
|
12-aflednings EKG
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
Abnormiteter før og efter administration af 12-afledninger EKG blev analyseret fra sag til sag
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
|
for tidlig tilbagetrækning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
Analyse af tidlige tilbagetrækninger fra sag til sag
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre, der blev evalueret i enkeltdosis- og lægemiddelinteraktionsstudierne omfattede: Cmax
Tidsramme: Enkeltdosis: inden for 1 time før til 24 timer efter dosering på dag 1. Lægemiddelinteraktioner: Inden for 1 time før dosering på dag 1 til 24 timer efter dosis af hver cyklus
|
Farmakokinetiske parametre blev beregnet ved hjælp af WinNonlin 8.2 (eller højere) software fra Certara, USA.
De vigtigste farmakokinetiske parametre, der blev evalueret i enkeltdosis- og lægemiddelinteraktionsstudierne omfattede: Cmax
|
Enkeltdosis: inden for 1 time før til 24 timer efter dosering på dag 1. Lægemiddelinteraktioner: Inden for 1 time før dosering på dag 1 til 24 timer efter dosis af hver cyklus
|
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre, der blev evalueret i enkeltdosis- og lægemiddel-interaktionsundersøgelserne omfattede: Tmax
Tidsramme: Enkeltdosis: inden for 1 time før til 24 timer efter dosering på dag 1. Lægemiddelinteraktioner: Inden for 1 time før dosering på dag 1 til 24 timer efter dosis af hver cyklus
|
Farmakokinetiske parametre blev beregnet ved hjælp af WinNonlin 8.2 (eller højere) software fra Certara, USA.
De vigtigste farmakokinetiske parametre, der blev evalueret i enkeltdosis- og lægemiddel-interaktionsundersøgelserne omfattede: Tmax
|
Enkeltdosis: inden for 1 time før til 24 timer efter dosering på dag 1. Lægemiddelinteraktioner: Inden for 1 time før dosering på dag 1 til 24 timer efter dosis af hver cyklus
|
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre, der blev evalueret i enkeltdosis- og lægemiddel-interaktionsundersøgelserne omfattede: AUC
Tidsramme: Enkeltdosis: inden for 1 time før til 24 timer efter dosering på dag 1. Lægemiddelinteraktioner: Inden for 1 time før dosering på dag 1 til 24 timer efter dosis af hver cyklus
|
Farmakokinetiske parametre blev beregnet ved hjælp af WinNonlin 8.2 (eller højere) software fra Certara, USA.
De vigtigste farmakokinetiske parametre, der blev evalueret i enkeltdosis- og lægemiddel-interaktionsundersøgelserne omfattede: AUC
|
Enkeltdosis: inden for 1 time før til 24 timer efter dosering på dag 1. Lægemiddelinteraktioner: Inden for 1 time før dosering på dag 1 til 24 timer efter dosis af hver cyklus
|
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre, der blev evalueret i enkeltdosis- og lægemiddelinteraktionsundersøgelserne, omfattede: t1/2
Tidsramme: Enkeltdosis: inden for 1 time før til 24 timer efter dosering på dag 1. Lægemiddelinteraktioner: Inden for 1 time før dosering på dag 1 til 24 timer efter dosis af hver cyklus
|
Farmakokinetiske parametre blev beregnet ved hjælp af WinNonlin 8.2 (eller højere) software fra Certara, USA.
De vigtigste farmakokinetiske parametre, der blev evalueret i enkeltdosis- og lægemiddelinteraktionsundersøgelserne, omfattede: t1/2
|
Enkeltdosis: inden for 1 time før til 24 timer efter dosering på dag 1. Lægemiddelinteraktioner: Inden for 1 time før dosering på dag 1 til 24 timer efter dosis af hver cyklus
|
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre, der blev evalueret i enkeltdosis- og lægemiddelinteraktionsstudierne, omfattede: CL
Tidsramme: Enkeltdosis: inden for 1 time før til 24 timer efter dosering på dag 1. Lægemiddelinteraktioner: Inden for 1 time før dosering på dag 1 til 24 timer efter dosis af hver cyklus
|
Farmakokinetiske parametre blev beregnet ved hjælp af WinNonlin 8.2 (eller højere) software fra Certara, USA.
De vigtigste farmakokinetiske parametre, der blev evalueret i enkeltdosis- og lægemiddelinteraktionsstudierne, omfattede: CL
|
Enkeltdosis: inden for 1 time før til 24 timer efter dosering på dag 1. Lægemiddelinteraktioner: Inden for 1 time før dosering på dag 1 til 24 timer efter dosis af hver cyklus
|
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre, der blev evalueret i enkeltdosis- og lægemiddel-interaktionsundersøgelserne omfattede: VZ
Tidsramme: Enkeltdosis: inden for 1 time før til 24 timer efter dosering på dag 1. Lægemiddelinteraktioner: Inden for 1 time før dosering på dag 1 til 24 timer efter dosis af hver cyklus
|
Farmakokinetiske parametre blev beregnet ved hjælp af WinNonlin 8.2 (eller højere) software fra Certara, USA.
De vigtigste farmakokinetiske parametre, der blev evalueret i enkeltdosis- og lægemiddel-interaktionsundersøgelserne omfattede: VZ
|
Enkeltdosis: inden for 1 time før til 24 timer efter dosering på dag 1. Lægemiddelinteraktioner: Inden for 1 time før dosering på dag 1 til 24 timer efter dosis af hver cyklus
|
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre, der blev evalueret i enkeltdosis- og lægemiddelinteraktionsundersøgelserne, omfattede: λz
Tidsramme: Enkeltdosis: inden for 1 time før til 24 timer efter dosering på dag 1. Lægemiddelinteraktioner: Inden for 1 time før dosering på dag 1 til 24 timer efter dosis af hver cyklus
|
Farmakokinetiske parametre blev beregnet ved hjælp af WinNonlin 8.2 (eller højere) software fra Certara, USA.
De vigtigste farmakokinetiske parametre, der blev evalueret i enkeltdosis- og lægemiddelinteraktionsundersøgelserne, omfattede: λz
|
Enkeltdosis: inden for 1 time før til 24 timer efter dosering på dag 1. Lægemiddelinteraktioner: Inden for 1 time før dosering på dag 1 til 24 timer efter dosis af hver cyklus
|
|
Kumulativ urinudskillelsesforhold osv. i 2,5 g enkeltdosisgruppe af YK-1169
Tidsramme: Enkeltdosis: inden for 1 time før til 24 timer efter dosering på dag 1
|
Farmakokinetiske parametre blev beregnet ved hjælp af WinNonlin 8.2 (eller højere) software fra Certara, USA.
Beregnet kumulativ urinudskillelsesforhold osv. for 2,5 g enkeltdosis af YK-1169
|
Enkeltdosis: inden for 1 time før til 24 timer efter dosering på dag 1
|
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre evalueret i multiple dosisundersøgelser inkluderede: C min, ss
Tidsramme: Multipel dosis: inden for 1 time før dosering på dag 1 til D9 (24 timer efter dosering på D8).
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre evalueret i multiple dosisundersøgelser inkluderede: C min, ss
|
Multipel dosis: inden for 1 time før dosering på dag 1 til D9 (24 timer efter dosering på D8).
|
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre, der blev evalueret i studier med flere doser, inkluderede: C max,ss
Tidsramme: Multipel dosis: inden for 1 time før dosering på dag 1 til D9 (24 timer efter dosering på D8).
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre, der blev evalueret i studier med flere doser, inkluderede: C max,ss
|
Multipel dosis: inden for 1 time før dosering på dag 1 til D9 (24 timer efter dosering på D8).
|
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre evalueret i studier med flere doser inkluderede: Tmax,ss
Tidsramme: Multipel dosis: inden for 1 time før dosering på dag 1 til D9 (24 timer efter dosering på D8).
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre evalueret i studier med flere doser inkluderede: Tmax,ss
|
Multipel dosis: inden for 1 time før dosering på dag 1 til D9 (24 timer efter dosering på D8).
|
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre evalueret i multiple dosisundersøgelser inkluderede:AUC
Tidsramme: Multipel dosis: inden for 1 time før dosering på dag 1 til D9 (24 timer efter dosering på D8).
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre evalueret i multiple dosisundersøgelser inkluderede:AUC
|
Multipel dosis: inden for 1 time før dosering på dag 1 til D9 (24 timer efter dosering på D8).
|
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre evalueret i multiple dosisundersøgelser omfattede: Cav,ss
Tidsramme: Multipel dosis: inden for 1 time før dosering på dag 1 til D9 (24 timer efter dosering på D8).
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre evalueret i multiple dosisundersøgelser omfattede: Cav,ss
|
Multipel dosis: inden for 1 time før dosering på dag 1 til D9 (24 timer efter dosering på D8).
|
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre, der blev evalueret i studier med flere doser, omfattede: t1/2
Tidsramme: Multipel dosis: inden for 1 time før dosering på dag 1 til D9 (24 timer efter dosering på D8).
|
De vigtigste farmakokinetiske parametre, der blev evalueret i studier med flere doser, omfattede: t1/2
|
Multipel dosis: inden for 1 time før dosering på dag 1 til D9 (24 timer efter dosering på D8).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
8. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NJLBW-YK-1169
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gruppe 1: YK-1169
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversitySecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Ningbo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAutoimmune sygdomme | Neuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutteringHud-mod-hud kontaktTyrkiet (Türkiye)
-
University of MinnesotaArizona State UniversityAfsluttet
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPTSD | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Personlighedsforstyrrelse | Personlighed træk | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Personlighedstype | PTSD og traume-relaterede symptomer | Personlighedsforstyrrelse, undgåelig | Påvirke bevidstheden | Mentalisering | Reflekterende funktionNorge
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundAktiv, ikke rekrutterendeSkrøbelighed | Fontan Fysiologi | Enkeltventrikel hjertesygdomForenede Stater
-
University of PecsMedical University of PecsAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttet
-
Jacques E. ChellyIkke rekrutterer endnu
-
UnitedHealth GroupUniversity of Pennsylvania; ProHealth Care AssociatesAfsluttetCoronavirusinfektion | CoronavirusForenede Stater
-
Bartın UnıversityTC Erciyes UniversityAfsluttetHovedpine, spændingerKalkun