アフリカ系アメリカ人の遺伝子検査 (GTM-I)
アフリカ系アメリカ人における遺伝子検査 特定の婦人科悪性腫瘍を有する固形腫瘍患者におけるユニバーサルペア腫瘍/生殖細胞遺伝子検査に向けて
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、腫瘍/血液 (生殖細胞系列) の対のサンプル、特に卵巣、子宮内膜、卵管または原発性腹膜癌の (AA) 患者の癌遺伝子を検出するためのパネルを使用して、遺伝子変異を特定することです。遺伝子検査を受けるようにとの勧告を受け入れる傾向があります。 約 30 人の被験者が、ジョージアがんセンター/AU ヘルス メディカル センターでこの研究に参加します。
第一目的:
GCC / AUMC患者集団間の少数派の障壁を克服するために、患者数の予備的な統計分析を提供するように設計されたこのアプローチの実現可能性をテストする.
副次的な目的:
- 初期のテストに対する態度を測定します。
- 白人と AA の利点のメッセージに基づいて参加率を比較する
-被験者は、研究のすべての選択基準を満たさなければなりません。 除外基準はありません。
患者はAU Healthの婦人科腫瘍医(SG、BR、RH)によって特定されます。 研究コーディネーターは、生検後 2 週間の訪問時にクリニックに配置されます。
臨床研究コーディネーターへの参加に同意したすべての被験者は、遺伝子検査のために一致する腫瘍と血液サンプルを提供する許可を求めます。 同意が得られた場合、被験者は、生殖細胞変異の遺伝子検査に関する知識に関する質問票を受け取ります。 腫瘍と血液サンプルは、検査のために収集され、ジョージア密教分子研究所に送られます。 この研究に参加したすべての参加者の評価を完全に蓄積して完了するには、約1年かかると推定されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Georgia Cancer Center at Augusta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 卵巣がん、子宮内膜がん、卵管がん、または原発性腹膜がんの新たな診断。
- AU Health Medical Center で実施される診断手順。
- 適切な組織が腫瘍検査コンポーネントに利用可能である (例えば、細胞診および FNA サンプルは通常適切ではないが、コア生検および開放生検は通常適切である。
- 生検後の最初の外来診療時の同意 (通常は約 2 週間)。
- -英語でインフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
除外基準はありません
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:学習時間とイベントの表
研究手順は次のとおりです。 1日目に手術/生検を行い、卵巣および子宮内膜のサンプルを採取します。 14日目には、インフォームドコンセント、人口統計収集、および血液サンプルが含まれます。 被験者は、14日目に30分以上にわたって、遺伝子検査の使用に関する知識、態度、および意識についての調査を完了します。 14〜21日目 腫瘍/血液DNAの調製。 42 日目に遺伝子検査の結果が発表され、EMR にアップロードされます。 遺伝子検査で陽性の場合は、遺伝子カウンセリングが予定されています。 |
調査を完了する
遺伝子検査を受ける
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生殖細胞検査の同意率
時間枠:12ヶ月
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検査を完了した卵巣がんおよび子宮内膜がんの全患者の割合
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加率の比較
時間枠:12ヶ月
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利益に関する患者のメッセージの理解と人種に基づいて、参加率を比較します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GTM-I
- Paceline (その他の識別子:GCC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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